Prävention von frühkindlicher Karies mit einem Silberdiaminfluorid-Gel

Ziel: Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat SDF in die WHO-Modellliste der unentbehrlichen Arzneimittel aufgenommen. SDF ist typischerweise als 38%ige wässrige Lösung erhältlich, die flüssig und schwer aufzutragen ist. Ein 38%iges SDF-Gel wurde eingeführt, aber es wurde klinisch nicht getestet. Das Ziel ist es, die Wirksamkeit von SDF-Gel mit der von NaF-Lack bei der Verhinderung kariöser Läsionen bei Vorschulkindern zu vergleichen, wenn es in halbjährlichen Abständen über einen Zeitraum von 24 Monaten angewendet wird.

Methoden / Design: Diese Nicht-Unterlegenheits-Studie als randomisierte klinische Studie wird 1500 3- bis 4-jährige Kinder rekrutieren, die entweder SDF-Gel oder NaF-Lack alle 6 Monate erhalten. Das primäre Ergebnis ist, dass SDF-Gel wirksamer als NaF-Lack bei der Verhinderung von ECC sein wird, wenn beide in halbjährlichen Abständen bei der 24-monatigen Nachbeobachtung angewendet werden. Derselbe Untersucher wird alle Untersuchungen in den Kindergärten über 24 Monate durchführen. Der Untersucher, die Kinder und die Eltern der Kinder werden bezüglich der Behandlungen verblindet sein. Die Eltern werden zu den mundgesundheitsbezogenen Verhaltensweisen ihres Kindes und dem sozioökonomischen Hintergrund befragt, um eine Anpassung für Effektmodifikation zu ermöglichen.

Diskussion: Wenn das Ergebnis wie erwartet ausfällt, können Kliniker SDF-Gel anstelle von NaF-Lack zur Verhinderung von ECC verwenden. Da SDF-Gel kosteneffektiv, einfach, nicht-invasiv und aerosol-frei ist, kann es zur Verhinderung frühkindlicher Karies weit empfohlen werden. Diese Studie wird dazu beitragen, den Standard der Präventionsversorgung zu ändern. Wenn SDF-Gel in Hongkong übernommen wird, könnte es Kindergartenkinder vor der Entwicklung von ECC bewahren und so die Belastung durch ECC bei Kindern und den damit verbundenen Stress für ihre Familien erheblich reduzieren.