- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460583
Programme ProActive Athlete Heart : Proposition pour le dépistage du risque cardiaque chez les anciens athlètes de haute intensité
30 avril 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
Programme Cœur Athlète ProActive : Proposition pour le Dépistage du Risque Cardiaque chez les Anciens Athlètes de Haute Intensité
Dépistage par angioscanner coronaire guidé par l'IA chez d'anciens athlètes de haute intensité
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective, interventionnelle, monocentrique visant à déterminer la prévalence et les caractéristiques (fardeau, composition, facteurs de risque) de l'athérosclérose coronarienne chez d'anciens athlètes de haute intensité en utilisant un logiciel guidé par l'IA pour analyser une CCTA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bonnie Ostergren
- Numéro de téléphone: 469-814-4181
- E-mail: bonnie.ostergren@bswhealth.org
Lieux d'étude
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Texas
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Plano, Texas, États-Unis, 75093
- Baylor Scott & White The Heart Hospital- Plano
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Contact:
- Bonnie Ostergren
- Numéro de téléphone: 469-814-4181
- E-mail: bonnie.ostergren@bswhealth.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Anciens athlètes professionnels ou universitaires de haut niveau (par exemple, anciens joueurs de la NFL, athlètes de Division I ou participants de niveau compétitif équivalent).
- Âge ≥30 ans
Critères d'exclusion :
- DFGe <40 mL/min/1,73 m²
- Allergie connue aux produits de contraste iodés
- Poids >450 lbs. (limite de la table du scanner)
- Incapacité à retenir sa respiration >10 secondes
- Arythmie non contrôlée
- Contre-indication aux bêta-bloquants, aux inhibiteurs calciques et à la nitroglycérine
- Participation à une autre étude de recherche n'ayant pas donné son autorisation pour participer à celle-ci
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Athlètes
Ce bras répondra à un questionnaire, subira un examen physique ainsi qu'une TDM coronaire et des analyses de laboratoire seront effectuées.
Les images de la TDM coronaire seront analysées à l'aide d'un logiciel d'IA pour évaluer la quantification de la plaque et une analyse de l'ischémie.
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La tomodensitométrie coronarienne sera réalisée pour chaque participant.
Ces images seront analysées à l'aide d'un logiciel d'IA pour évaluer la quantification de la plaque et une analyse de l'ischémie, si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'athérosclérose coronaire
Délai: À l'évaluation par CCTA
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Le critère d'évaluation principal est de déterminer la prévalence de l'athérosclérose coronarienne chez d'anciens athlètes de haute intensité en utilisant un logiciel guidé par l'IA pour analyser une TDM-CA.
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À l'évaluation par CCTA
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Caractéristiques de l'Athérosclérose Coronaire
Délai: À l'évaluation CCTA
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Déterminer les caractéristiques (charge, composition, caractéristiques de risque) de l'athérosclérose coronarienne chez d'anciens athlètes de haute intensité en utilisant un logiciel guidé par l'IA pour analyser une TDM cardiaque.
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À l'évaluation CCTA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Charge Plaquettaire
Délai: Jour de la CCTA et du prélèvement des biomarqueurs
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Le critère d'évaluation secondaire est de corréler la charge de plaque avec les biomarqueurs (bilan lipidique, HbA1c).
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Jour de la CCTA et du prélèvement des biomarqueurs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 026-123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .