- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07460583
ProActive Athlete Heart Program: Propozycja przesiewowego badania ryzyka sercowego u byłych sportowców uprawiających sporty wysokointensywne
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
ProActive Athlete Heart Program: Propozycja badań przesiewowych pod kątem ryzyka sercowego u byłych sportowców wysokointensywnych
AI-wspomagane badanie przesiewowe angiografii tomografii komputerowej tętnic wieńcowych u byłych sportowców wyczynowych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne, interwencyjne, jednocentrowe badanie mające na celu określenie częstości występowania i charakterystyki (obciążenie, skład, cechy ryzyka) miażdżycy tętnic wieńcowych u byłych sportowców uprawiających sporty wysokointensywne z wykorzystaniem oprogramowania wspomaganego sztuczną inteligencją do analizy TK tętnic wieńcowych (CCTA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bonnie Ostergren
- Numer telefonu: 469-814-4181
- E-mail: Bonnie.Ostergren@bswhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Baylor Scott & White The Heart Hospital- Plano
-
Kontakt:
- Bonnie Ostergren
- Numer telefonu: 469-814-4181
- E-mail: Bonnie.Ostergren@bswhealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Byli zawodowi lub akademicko-sportowi zawodnicy uprawiający sporty wysokointensywne (np. byli zawodnicy NFL, sportowcy z dywizji I lub uczestnicy o porównywalnym poziomie konkurencyjności).
- Wiek ≥30 lat
Kryteria wyłączenia:
- eGFR <40 ml/min/1,73 m²
- Znana alergia na kontrast jodowy
- Waga >450 funtów (limit stołu skanera)
- Niemożność wstrzymania oddechu >10 sekund
- Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca
- Przeciwwskazanie do beta-blokerów, blokerów kanału wapniowego i nitrogliceryny
- Udział w innym badaniu naukowym, które nie wyraziło zgody na uczestnictwo w tym badaniu
- Ciaża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sportowcy
W tej grupie uczestnicy wypełnią ankietę, przejdą badanie fizykalne, wykonają tomografię komputerową tętnic wieńcowych oraz badania laboratoryjne.
Obrazy tomografii komputerowej tętnic wieńcowych zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania AI w celu oceny ilościowej blaszek miażdżycowych oraz analizy niedokrwienia.
|
Koronarografia TK zostanie wykonana dla każdego uczestnika.
Obrazy te zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania AI w celu oceny ilościowej blaszki miażdżycowej oraz, jeśli to konieczne, analizy niedokrwienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania miażdżycy tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: W ocenie CCTA
|
Głównym celem jest określenie częstości występowania miażdżycy tętnic wieńcowych u byłych sportowców uprawiających sporty wysokointensywne, przy użyciu oprogramowania wspomaganego sztuczną inteligencją do analizy CCTA.
|
W ocenie CCTA
|
|
Charakterystyka Miażdżycy Tętnic Wieńcowych
Ramy czasowe: W ocenie CCTA
|
Określ charakterystykę (obciążenie, skład, cechy ryzyka) miażdżycy tętnic wieńcowych u byłych sportowców wysokiego szczebla, korzystając z oprogramowania wspomaganego sztuczną inteligencją do analizy TK tętnic wieńcowych.
|
W ocenie CCTA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie blaszką
Ramy czasowe: Dzień wykonania CCTA i pobrania biomarkerów
|
Wynikiem drugorzędnym jest skorelowanie obciążenia blaszką miażdżycową z biomarkerami (panel lipidowy, HbA1c).
|
Dzień wykonania CCTA i pobrania biomarkerów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 026-123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koronarografia TK
-
Jinling Hospital, ChinaJeszcze nie rekrutacjaTętniak wewnątrzczaszkowy | Angiografia TK | Klasterowa randomizowana próba | AI (sztuczna inteligencja)
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research Center; Philips Medical SystemsJeszcze nie rekrutacjaStabilna choroba wieńcowa | Ostre zespoły wieńcowe
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
Imperial College LondonJeszcze nie rekrutacja
-
Heuron Inc.ZakończonyOkluzja dużego naczyniaKorea Południowa
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaZakończony
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyStentowanie kości udowo-podkolanowejStany Zjednoczone
-
Elixir Medical CorporationZakończonyChoroba wieńcowaNowa Zelandia, Belgia, Niemcy, Polska, Dania, Brazylia
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjnyChoroba wieńcowaChiny