- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07460583
ProActive Athlete Heart Program: Ehdotus sydänriskin seulontaan entisille korkean intensiteetin urheilijoille
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
ProActive-urheilijan sydänohjelma: Ehdotus sydänriskin seulontaan entisille korkean intensiteetin urheilijoille
Tekoälyavusteinen sepelvaltimoiden CT-angiografiaseulonta entisillä korkean intensiteetin urheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, interventiivinen, yksikeskuksinen tutkimus aiemmista korkean intensiteetin urheilijoista löytyvän sepelvaltimoiden ateroskleroosin esiintyvyyden ja ominaisuuksien (taakka, koostumus, riskitekijät) määrittämiseksi käyttäen tekoälyohjattua ohjelmistoa CCTA-analyysiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bonnie Ostergren
- Puhelinnumero: 469-814-4181
- Sähköposti: Bonnie.Ostergren@bswhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Baylor Scott & White The Heart Hospital- Plano
-
Ottaa yhteyttä:
- Bonnie Ostergren
- Puhelinnumero: 469-814-4181
- Sähköposti: Bonnie.Ostergren@bswhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Entiset ammatti- tai yliopistourheilijat korkean intensiteetin lajeissa (esim. NFL-alumnit, Division I -urheilijat tai vastaavan kilpailutasoiset osallistujat).
- Ikä ≥30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- eGFR <40 ml/min/1,73 m²
- Tunnettu jodoidun kontrastiaineen allergia
- Paino >450 lbs (skanneripöydän raja)
- Kyvyttömyys pidättää hengitystä >10 sekuntia
- Hoidettu aritmia
- Vastu-aihe beta-salpaajille, kalsiumkanavan estäjille ja nitroglyseriinille
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka ei ole antanut lupaa osallistua tähän
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Urheilijat
Tämä ryhmä vastaa kyselylomakkeeseen, käy läpi lääkärintarkastuksen sekä suorittaa sepelvaltimoiden tietokonetomografian (CTA) ja laboratoriotutkimukset.
Sepelvaltimoiden CTA-kuvat analysoidaan tekoälyohjelmistolla arvioitaessa plakkien määrää ja iskemian analyysiä.
|
Koronarisen CTA tutkimus suoritetaan jokaiselle osallistujalle.
Näitä kuvia analysoidaan tekoälyohjelmistolla arvioimaan plakkien määrää ja iskemian analyysiä tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koronarisen ateroskleroosin esiintyvyys
Aikaikkuna: CCTA-arvioinnissa
|
Ensisijainen tavoite on määrittää sepelvaltimoiden ateroskleroosin esiintyvyys entisissä korkean intensiteetin urheilijoissa käyttämällä tekoälyohjattua ohjelmistoa CCTA-kuvien analysointiin.
|
CCTA-arvioinnissa
|
|
Koronariateroskleroosin ominaisuudet
Aikaikkuna: CCTA-arvioinnissa
|
Määritä entisten korkean intensiteetin urheilijoiden sepelvaltimoiden ateroskleroosin ominaisuudet (taakka, koostumus, riskipiirteet) käyttämällä tekoälyn ohjaamaa ohjelmistoa CCTA-analyysiin.
|
CCTA-arvioinnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaakkikuorma
Aikaikkuna: CCTA:n ja biomarkkerin keruupäivä
|
Toissijainen tavoite on korreloida plakkikuormaa biomarkkereiden kanssa (lipidipaneeli, HbA1c).
|
CCTA:n ja biomarkkerin keruupäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 026-123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronariakomputertomografiaangiografia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalPeking Union Medical College Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Heuron Inc.ValmisSuuri suonen tukosEtelä -Korea
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaValmis
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of...LopetettuFemoropopliteaalinen stentointiYhdysvallat
-
Jinling Hospital, ChinaEi vielä rekrytointiaIntrakraniaalinen aneurysma | CT-angiografia | Cluster Randomized Trial | AI (Artificial Intelligence)
-
Imperial College LondonEi vielä rekrytointia
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiSepelvaltimotautiKiina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Breast Cancer FoundationTuntematon
-
Elixir Medical CorporationValmis
-
University Health Network, TorontoLopetettuPään ja kaulan kasvaimetKanada