Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ProActive Atleten Hart Programma: Voorstel voor Hartrisicoscreening bij Voormalige Hoogintensiteitssporters

30 april 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute

ProActive Atleten Hart Programma: Voorstel voor Cardiaal Risicoscreening bij Voormalige Hoogintensieve Atleten

AI-gestuurd coronair CT-angiografie screening bij voormalige topsporters

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve, interventionele, single-center studie om de prevalentie en kenmerken (belasting, samenstelling, risicokenmerken) van coronaire atherosclerose bij voormalige hoogintensieve atleten te bepalen met behulp van AI-gestuurde software om een CCTA te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voormalige professionele of collegiale topsporters (bijv. NFL-alumni, Division I-atleten, of deelnemers op een vergelijkbaar competitieniveau).
  • Leeftijd ≥30 jaar

Exclusiecriteria:

  • eGFR <40 mL/min/1,73 m²
  • Bekende allergie voor gejodeerd contrastmiddel
  • Gewicht >450 lbs. (scannertafellimiet)
  • Onvermogen om >10 seconden de adem in te houden
  • Ongereguleerde aritmie
  • Contra-indicatie voor bètablokker, calciumantagonist en nitroglycerine
  • Deelname aan een ander onderzoek waarbij geen toestemming is gegeven voor deelname aan dit onderzoek
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atleten
Deze arm zal een vragenlijst beantwoorden, een lichamelijk onderzoek ondergaan, evenals een coronaire CTA en laboratoriumonderzoeken voltooien. De coronaire CTA-beelden worden geanalyseerd met AI-software om plaquekwantificatie en een ischemie-analyse te beoordelen.
Apparaat: Coronary CTA
De coronaire CTA zal voor elke deelnemer worden uitgevoerd. Deze afbeeldingen zullen worden geanalyseerd met behulp van AI-software om plaquekwantificering en indien nodig een ischemieanalyse te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van coronaire atherosclerose
Tijdsspanne: Bij CCTA-beoordeling
Het primaire doel is het bepalen van de prevalentie van coronaire atherosclerose bij voormalige topsporters met behulp van AI-gestuurde software om een CCTA te analyseren.
Bij CCTA-beoordeling
Kenmerken van Coronaire Atherosclerose
Tijdsspanne: Bij CCTA-beoordeling
Bepaal de kenmerken (last, samenstelling, risicokenmerken) van coronaire atherosclerose bij voormalige atleten met hoge intensiteit met behulp van AI-gestuurde software om een CCTA te analyseren.
Bij CCTA-beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-belasting
Tijdsspanne: Dag van CCTA en biomarkerverzameling
Het secundaire eindpunt is om de plaquebelasting te correleren met biomarkers (Lipidenpanel, HbA1c).
Dag van CCTA en biomarkerverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Medewerkers

Cleerly, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 026-123

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren