- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07460583
Programa Cardíaco ProActive para Atletas: Propuesta para el Cribado del Riesgo Cardíaco en Exatletas de Alta Intensidad
30 de abril de 2026 actualizado por: Baylor Research Institute
Programa Cardíaco ProActive para Atletas: Propuesta para el Cribado del Riesgo Cardíaco en Antiguos Atletas de Alta Intensidad
Cribado con Angiografía Coronaria por TC Guiada por IA en Antiguos Atletas de Alta Intensidad
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio prospectivo, intervencionista y unicéntrico para determinar la prevalencia y características (carga, composición, factores de riesgo) de la aterosclerosis coronaria en ex atletas de alta intensidad mediante software guiado por IA para analizar una CCTA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bonnie Ostergren
- Número de teléfono: 469-814-4181
- Correo electrónico: Bonnie.Ostergren@bswhealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Baylor Scott & White The Heart Hospital- Plano
-
Contacto:
- Bonnie Ostergren
- Número de teléfono: 469-814-4181
- Correo electrónico: Bonnie.Ostergren@bswhealth.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ex atletas profesionales o universitarios de alta intensidad (por ejemplo, exalumnos de la NFL, atletas de la División I o participantes de nivel competitivo equivalente).
- Edad ≥30 años
Criterios de exclusión:
- TFGe <40 mL/min/1.73 m²
- Alergia conocida al contraste yodado
- Peso >450 lbs. (límite de la mesa del escáner)
- Incapacidad para contener la respiración >10 segundos
- Arritmia no controlada
- Contraindicación para betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio y nitroglicerina
- Participación en otro estudio de investigación que no haya dado permiso para participar en este
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atletas
Este brazo responderá un cuestionario, se le realizará un examen físico, así como una CTA coronaria y se completarán los análisis de laboratorio.
Las imágenes de la CTA coronaria se analizarán mediante software de IA para evaluar la cuantificación de placa y un análisis de isquemia.
|
La tomografía computarizada de las arterias coronarias se realizará para cada participante.
Estas imágenes se analizarán mediante software de IA para evaluar la cuantificación de placa y un análisis de isquemia, si es necesario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de la Aterosclerosis Coronaria
Periodo de tiempo: En la evaluación CCTA
|
El resultado principal es determinar la prevalencia de la aterosclerosis coronaria en ex atletas de alta intensidad utilizando software guiado por IA para analizar una CCTA.
|
En la evaluación CCTA
|
|
Características de la Aterosclerosis Coronaria
Periodo de tiempo: En la Evaluación CCTA
|
Determinar las características (carga, composición, rasgos de riesgo) de la aterosclerosis coronaria en exatletas de alta intensidad mediante un software guiado por IA para analizar una CCTA.
|
En la Evaluación CCTA
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga de Placa
Periodo de tiempo: Día de la CCTA y recolección de biomarcadores
|
El resultado secundario es correlacionar la carga de placa con biomarcadores (Panel lipídico, HbA1c).
|
Día de la CCTA y recolección de biomarcadores
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 026-123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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