ProActive Sportoló Szív Program: Javaslat szív- és érrendszeri kockázat szűrésére korábbi nagyintenzitású sportolók számára
2026. április 30. frissítette: Baylor Research Institute
ProActive Sportoló Szív Program: Javaslat szív- és érrendszeri kockázat szűrésre korábbi magas intenzitású sportolók számára
AI-vezérelt koronáriás CT angiográfiás szűrés korábbi nagyintenzitású sportolók esetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy prospektív, intervenciós, egyetlen központban végzett tanulmány, amelynek célja a koronária atherosclerosis prevalenciájának és jellemzőinek (terhelés, összetétel, kockázati jellemzők) meghatározása korábbi nagy intenzitású sportolókban, mesterséges intelligenciával vezérelt szoftver segítségével CCTA elemzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bonnie Ostergren
- Telefonszám: 469-814-4181
- E-mail: bonnie.ostergren@bswhealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
- Baylor Scott & White The Heart Hospital- Plano
-
Kapcsolatba lépni:
- Bonnie Ostergren
- Telefonszám: 469-814-4181
- E-mail: bonnie.ostergren@bswhealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Korábbi profi vagy főiskolai/egyetemi szintű nagy intenzitású sportolók (pl. NFL veteránok, Division I sportolók vagy hasonló versenyszintű résztvevők).
- Életkor ≥30 év
Kizárási kritériumok:
- eGFR <40 mL/perc/1,73 m²
- Ismert jódos kontrasztanyag allergia
- Tömeg >450 font (szkenner asztal korlát)
- Képtelenség >10 másodpercig visszatartani a lélegzetet
- Nem kontrollált szívritmuszavar
- Ellenjavallat béta-blokkoló, kalciumcsatorna-blokkoló és nitroglicerin számára
- Részt vesz egy másik kutatási tanulmányban, amely nem adott engedélyt a jelen tanulmányban való részvételre
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sportolók
Ez a csoport kitölt egy kérdőívet, fizikális vizsgálaton vesz részt, valamint koronária CT-t és laborvizsgálatokat végeznek el.
A koronária CT-felvételeket AI-szoftverrel elemezni fogják a plakk mennyiségének értékelésére és iszkémia elemzésre.
|
A koronária CT-angiográfiát minden résztvevőnél elvégezzük.
Ezeket a felvételeket mesterséges intelligencia szoftverrel elemezzük a plakk mennyiségi meghatározása és szükség esetén iszkémia elemzés céljából. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koronária atherosclerosis prevalenciája
Időkeret: A CCTA-értékelés során
|
Az elsődleges eredmény az, hogy az AI által vezetett szoftverrel elemezve a CCTA-t, meghatározzuk a koronária atherosclerosis előfordulását a korábbi nagy intenzitású sportolók körében.
|
A CCTA-értékelés során
|
|
Koronária Atherosclerosis Jellemzői
Időkeret: CCTA-felmérésnél
|
A koronária atherosclerosis jellemzőinek (terhelés, összetétel, kockázati jellemzők) meghatározása korábbi nagy intenzitású sportolóknál, AI-vezérelt szoftverrel történő CCTA-elemzés segítségével.
|
CCTA-felmérésnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plaque teher
Időkeret: A CCTA és biomarkergyűjtés napja
|
A másodlagos eredményváltozó célja a plakkterhelés összefüggéseinek vizsgálata a biomarkerekkel (Lipid panel, HbA1c).
|
A CCTA és biomarkergyűjtés napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 026-123
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .