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ProActive Athlete Heart Program: Vorschlag für Herzrisiko-Screening bei ehemaligen Hochleistungssportlern

30. April 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute
KI-gesteuerte Koronar-CT-Angiographie-Screening bei ehemaligen Hochleistungssportlern

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive, interventionelle, monozentrische Studie zur Bestimmung der Prävalenz und der Merkmale (Belastung, Zusammensetzung, Risikomerkmale) der koronaren Atherosklerose bei ehemaligen Hochleistungssportlern unter Verwendung einer KI-gestützten Software zur Analyse einer CCTA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehemalige professionelle oder universitäre Hochleistungssportler (z.B. NFL-Alumni, Division-I-Athleten oder Teilnehmer auf vergleichbarem Wettkampfniveau).
  • Alter ≥30 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • eGFR <40 ml/min/1,73 m²
  • Bekannte Jodkontrastmittelallergie
  • Gewicht >450 lbs. (Scanner-Tischlimit)
  • Unfähigkeit, den Atem >10 Sekunden anzuhalten
  • Unkontrollierte Arrhythmie
  • Kontraindikation für Betablocker, Kalziumkanalblocker und Nitroglycerin
  • Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie, die keine Erlaubnis zur Teilnahme an dieser Studie erteilt hat
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Athleten
In diesem Arm wird ein Fragebogen beantwortet, eine körperliche Untersuchung durchgeführt sowie ein Koronar-CT und Laboruntersuchungen abgeschlossen. Die Koronar-CT-Bilder werden mithilfe von KI-Software analysiert, um die Plaquemenge zu bewerten und eine Ischämieanalyse durchzuführen.
Gerät: Koronare CT-Angiographie
Die Koronar-CT-Angiographie wird für jeden Teilnehmer durchgeführt. Diese Bilder werden mittels KI-Software analysiert, um die Plaquemenge zu quantifizieren und gegebenenfalls eine Ischämieanalyse durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der koronaren Atherosklerose
Zeitfenster: Bei der CCTA-Untersuchung
Das primäre Ziel ist es, die Prävalenz der koronaren Atherosklerose bei ehemaligen Hochleistungssportlern unter Verwendung KI-gestützter Software zur Analyse einer CCTA zu bestimmen.
Bei der CCTA-Untersuchung
Merkmale der koronaren Atherosklerose
Zeitfenster: Bei der CCTA-Beurteilung
Bestimmen Sie die Merkmale (Belastung, Zusammensetzung, Risikomerkmale) der koronaren Atherosklerose bei ehemaligen Hochleistungssportlern mithilfe von KI-gesteuerter Software zur Analyse einer CCTA.
Bei der CCTA-Beurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Belastung
Zeitfenster: Tag der CCTA und Biomarker-Erfassung
Das sekundäre Ergebnis ist die Korrelation der Plaquebelastung mit Biomarkern (Lipidpanel, HbA1c).
Tag der CCTA und Biomarker-Erfassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Mitarbeiter

Cleerly, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 026-123

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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