- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07460583
Programa Cardíaco ProActive para Atletas: Proposta de Rastreio de Risco Cardíaco em Ex-Atletas de Alta Intensidade
30 de abril de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
Programa ProActive Athlete Heart: Proposta para Rastreio de Risco Cardíaco em Antigos Atletas de Alta Intensidade
Triagem por Angiografia por TC Coronária Orientada por IA em Antigos Atletas de Alta Intensidade
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospetivo, intervencionista, monocêntrico para determinar a prevalência e as características (carga, composição, fatores de risco) da aterosclerose coronária em antigos atletas de alta intensidade, utilizando software guiado por IA para analizar uma CCTA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bonnie Ostergren
- Número de telefone: 469-814-4181
- E-mail: Bonnie.Ostergren@bswhealth.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Baylor Scott & White The Heart Hospital- Plano
-
Contato:
- Bonnie Ostergren
- Número de telefone: 469-814-4181
- E-mail: Bonnie.Ostergren@bswhealth.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ex-atletas profissionais ou universitários de alta intensidade (ex: ex-jogadores da NFL, atletas da Divisão I, ou participantes de nível competitivo equivalente).
- Idade ≥30 anos
Critérios de Exclusão:
- TFGe <40 mL/min/1,73 m²
- Alergia conhecida ao contraste iodado
- Peso >204 kg (limite da mesa do scanner)
- Incapacidade de prender a respiração >10 segundos
- Arritmia não controlada
- Contraindicação para beta-bloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio e nitroglicerina
- Participação noutro estudo de investigação que não autorizou a participação neste
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atletas
Este braço responderá a um questionário, realizará um exame físico, bem como uma CTA coronária e exames laboratoriais.
As imagens da CTA coronária serão analisadas através de software de IA para avaliar a quantificação de placa e uma análise de isquemia.
|
A CTA Coronária será realizada para cada participante.
Estas imagens serão analisadas através de software de IA para avaliar a quantificação de placa e uma análise de isquemia, se necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência da Aterosclerose Coronária
Prazo: Na avaliação por CCTA
|
O resultado primário é determinar a prevalência de aterosclerose coronária em antigos atletas de alta intensidade utilizando software guiado por IA para analisar uma TAC coronária (CCTA).
|
Na avaliação por CCTA
|
|
Características da Aterosclerose Coronária
Prazo: Na Avaliação CCTA
|
Determinar as características (carga, composição, fatores de risco) da aterosclerose coronária em ex-atletas de alta intensidade utilizando software guiado por IA para analisar uma CCTA.
|
Na Avaliação CCTA
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga de Placa
Prazo: Dia de CCTA e recolha de biomarcadores
|
O desfecho secundário é correlacionar a carga de placa com biomarcadores (Painel lipídico, HbA1c).
|
Dia de CCTA e recolha de biomarcadores
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 026-123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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