Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ProActive Athlete Heart Program: Forslag til Hjerterisiko-screening for Tidligere Højintensitetsatleter

30. april 2026 opdateret af: Baylor Research Institute

ProActive Athlete Heart Program: Forslag til hjerterisikoscreening for tidligere højintensitetsatleter

AI-guidet koronar CT-angiografisk screening hos tidligere eliteidrætsudøvere

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt, interventionelt, enkeltcentret studie til at bestemme forekomsten og karakteristika (byrde, sammensætning, risikofaktorer) af koronar aterosklerose hos tidligere højintensitetsatleter ved brug af AI-drevet software til at analysere en CCTA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere professionelle eller collegiale højintensitetsatleter (f.eks. NFL-alumner, Division I-atleter eller deltagere på tilsvarende konkurrenceniveau).
  • Alder ≥30 år

Eksklusionskriterier:

  • eGFR <40 mL/min/1,73 m²
  • Kendt allergi over for jodholdigt kontraststof
  • Vægt >450 lbs. (scannertabelgrænse)
  • Uvne til at holde vejret >10 sekunder
  • Ukontrolleret arytmi
  • Kontraindikation over for betablokker, calciumkanalblokker og nitroglycerin
  • Deltager i et andet forskningsstudie, som ikke har givet tilladelse til deltagelse i dette
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atleter
Denne arm vil besvare et spørgeskema, få udført en fysisk undersøgelse samt en Coronary CTA og laboratorieprøver afsluttet. Coronary CTA-billederne vil blive analyseret ved hjælp af AI-software til at vurdere plak-kvantificering og en iskæmianalyse.
Enhed: Koronar CTA
Koronar CTA vil blive udført for hver deltager. Disse billeder vil blive analyseret ved hjælp af AI-software til at vurdere plak-kvantificering og en iskæmianalyse, hvis det er nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af koronar aterosklerose
Tidsramme: Ved CCTA-vurdering
Det primære resultat er at bestemme prævalensen af koronar aterosklerose hos tidligere højintensitetsatleter ved hjælp af AI-drevet software til at analysere en CCTA.
Ved CCTA-vurdering
Karakteristika for koronar aterosklerose
Tidsramme: Ved CCTA-vurdering
Bestem karakteristikaerne (byrde, sammensætning, risikofunktioner) for koronar aterosklerose hos tidligere højintensitetsatleter ved brug af AI-styret software til at analysere en CCTA.
Ved CCTA-vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaquebelastning
Tidsramme: Dag for CCTA og biomarkørindsamling
Det sekundære resultat er at korrelere plakbyrden med biomarkører (Lipidpanel, HbA1c).
Dag for CCTA og biomarkørindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbejdspartnere

Cleerly, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 026-123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar CTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner