Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ProActive Athlete Heart Program: Návrh na screening srdečních rizik u bývalých vrcholových sportovců

30. dubna 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute

ProActive Athlete Heart Program: Návrh na screening srdečních rizik u bývalých sportovců s vysokou intenzitou tréninku

AI-řízený screening koronární CT angiografie u bývalých vrcholových sportovců

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, intervenční, jednocentrová studie zaměřená na stanovení prevalence a charakteristik (zátěže, složení, rizikové faktory) koronární aterosklerózy u bývalých sportovců s vysokou intenzitou tréninku využívající software řízený umělou inteligencí k analýze CCTA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bývalí profesionální nebo vysokoškolští sportovci na vysoké úrovni (např. bývalí hráči NFL, sportovci z Divize I nebo účastníci na srovnatelné konkurenční úrovni).
  • Věk ≥30 let

Kritéria pro vyloučení:

  • eGFR <40 ml/min/1,73 m²
  • Známá alergie na jodované kontrastní látky
  • Váha >450 lb (limit stolu skeneru)
  • Neschopnost zadržet dech >10 sekund
  • Nekontrolovaná arytmie
  • Kontraindikace betablokátorů, blokátorů kalciových kanálů a nitroglycerinu
  • Účast v jiné výzkumné studii, která neudělila povolení k účasti v této studii
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atleti
Tato skupina vyplní dotazník, podstoupí fyzikální vyšetření a také koronární CTA a laboratorní vyšetření. Snímky koronární CTA budou analyzovány pomocí AI softwaru pro hodnocení kvantifikace plaku a analýzu ischemie.
Přístroj: Koronární CT angiografie
U každého účastníka bude provedena koronární CTA. Tyto snímky budou analyzovány pomocí AI-softwaru k posouzení kvantifikace plaku a v případě potřeby i k analýze ischemie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence koronární aterosklerózy
Časové okno: Při hodnocení CCTA
Primárním cílem je stanovit prevalenci koronární aterosklerózy u bývalých vysoce intenzivních sportovců pomocí softwaru s umělou inteligencí pro analýzu CCTA.
Při hodnocení CCTA
Charakteristika koronární aterosklerózy
Časové okno: Při hodnocení CCTA
Stanovit charakteristiky (zátěž, složení, rizikové faktory) koronární aterosklerózy u bývalých vrcholových sportovců pomocí softwaru řízeného umělou inteligencí k analýze CCTA.
Při hodnocení CCTA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž plakem
Časové okno: Den provedení CCTA a odběru biomarkerů
Vedlejším výsledkem je korelace zatížení plaku s biomarkery (lipidové spektrum, HbA1c).
Den provedení CCTA a odběru biomarkerů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Spolupracovníci

Cleerly, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 026-123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární CT angiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit