ProActive Athlete Heart Program: Предложение по скринингу сердечного риска для бывших спортсменов, занимавшихся высокоинтенсивными видами спорта
30 апреля 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
Программа «ProActive Athlete Heart»: Предложение по скринингу сердечного риска у бывших спортсменов высокой интенсивности
AI-направленный скрининг коронарной компьютерно-томографической ангиографии у бывших спортсменов высокой интенсивности
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное интервенционное одноцентровое исследование для определения распространённости и характеристик (нагрузки, состава, факторов риска) коронарного атеросклероза у бывших спортсменов, тренировавшихся с высокой интенсивностью, с использованием программного обеспечения на базе искусственного интеллекта для анализа КТ-коронарографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bonnie Ostergren
- Номер телефона: 469-814-4181
- Электронная почта: bonnie.ostergren@bswhealth.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Baylor Scott & White The Heart Hospital- Plano
-
Контакт:
- Bonnie Ostergren
- Номер телефона: 469-814-4181
- Электронная почта: bonnie.ostergren@bswhealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Бывшие профессиональные спортсмены или спортсмены университетского уровня высокой интенсивности (например, выпускники НФЛ, спортсмены Дивизиона I или участники эквивалентного уровня соревнований).
- Возраст ≥30 лет
Критерии исключения:
- СКФ <40 мл/мин/1,73 м²
- Известная аллергия на йодсодержащий контраст
- Вес >450 фунтов (ограничение стола сканера)
- Неспособность задержать дыхание >10 секунд
- Неконтролируемая аритмия
- Противопоказания к бета-блокаторам, блокаторам кальциевых каналов и нитроглицерину
- Участие в другом исследовании, которое не дало разрешения на участие в данном исследовании
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спортсмены
В этой группе участники ответят на анкету, пройдут медицинский осмотр, а также коронарную КТ-ангиографию и лабораторные исследования.
Изображения коронарной КТ-ангиографии будут проанализированы с использованием ИИ-программного обеспечения для оценки количественного определения бляшек и анализа ишемии.
|
Коронарная КТ-ангиография будет проведена для каждого участника.
Эти изображения будут проанализированы с помощью ИИ-программного обеспечения для оценки количественного определения бляшек и анализа ишемии, если это необходимо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространённость коронарного атеросклероза
Временное ограничение: При оценке КТ-коронарографии
|
Основной исход — определить распространенность коронарного атеросклероза у бывших спортсменов высокого уровня с использованием ПО на основе ИИ для анализа КТ-коронарографии.
|
При оценке КТ-коронарографии
|
|
Характеристики коронарного атеросклероза
Временное ограничение: На оценке КТ-коронарографии
|
Определить характеристики (распространенность, состав, факторы риска) коронарного атеросклероза у бывших спортсменов высокой интенсивности с использованием ПО на основе ИИ для анализа КТ-коронарографии.
|
На оценке КТ-коронарографии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нагрузка бляшек
Временное ограничение: День проведения ККТ и сбора биомаркеров
|
Вторичный исход заключается в корреляции бремени атеросклеротических бляшек с биомаркерами (липидный профиль, HbA1c).
|
День проведения ККТ и сбора биомаркеров
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 026-123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .