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Programma Cardiaco ProActive per Atleti: Proposta per lo Screening del Rischio Cardiaco in Ex Atleti ad Alta Intensità

30 aprile 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute
Screening con Angio-TC Coronarica Guidata dall'Intelligenza Artificiale in Ex Atleti di Alta Intensità

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico, interventistico, monocentrico per determinare la prevalenza e le caratteristiche (carico, composizione, fattori di rischio) dell'aterosclerosi coronarica in ex atleti ad alta intensità utilizzando software guidato dall'intelligenza artificiale per analizzare una CCTA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ex atleti professionisti o universitari di alta intensità (ad esempio, ex giocatori della NFL, atleti della Division I o partecipanti di livello competitivo equivalente).
  • Età ≥30 anni

Criteri di esclusione:

  • eGFR <40 mL/min/1,73 m²
  • Allergia nota al mezzo di contrasto iodato
  • Peso >200 kg (limite del lettino dello scanner)
  • Incapacità di trattenere il respiro >10 secondi
  • Aritmia non controllata
  • Controindicazione ai beta-bloccanti, calcio-antagonisti e nitroglicerina
  • Partecipazione a un altro studio di ricerca che non ha dato il permesso di partecipare a questo
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atleti
Questo braccio risponderà a un questionario, si sottoporrà a un esame fisico, a una CTA coronarica e completerà gli esami di laboratorio. Le immagini della CTA coronarica saranno analizzate utilizzando un software di intelligenza artificiale per valutare la quantificazione della placca e un'analisi dell'ischemia.
Dispositivo: Angio-TC coronarica
La TAC coronarica sarà eseguita per ogni partecipante. Queste immagini saranno analizzate utilizzando un software di intelligenza artificiale per valutare la quantificazione della placca e, se necessario, un'analisi di ischemia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'Aterosclerosi Coronarica
Lasso di tempo: Alla valutazione CCTA
L'esito primario è determinare la prevalenza dell'aterosclerosi coronarica in ex atleti ad alta intensità utilizzando un software guidato dall'intelligenza artificiale per analizzare una TCAC.
Alla valutazione CCTA
Caratteristiche dell'Aterosclerosi Coronarica
Lasso di tempo: Alla Valutazione CCTA
Determinare le caratteristiche (carico, composizione, fattori di rischio) dell'aterosclerosi coronarica in ex-atleti ad alta intensità utilizzando software guidato dall'intelligenza artificiale per analizzare una CCTA.
Alla Valutazione CCTA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di Placca
Lasso di tempo: Giorno della CCTA e raccolta dei biomarcatori
L'esito secondario è correlare il carico di placca con i biomarcatori (Lipid panel, HbA1c).
Giorno della CCTA e raccolta dei biomarcatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Collaboratori

Cleerly, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 026-123

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aterosclerosi coronarica dovuta a lesione coronarica calcificata

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Angio-TC coronarica

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