プロアクティブ・アスリート・ハート・プログラム:元高強度アスリートにおける心臓リスクスクリーニングの提案
2026年4月30日 更新者:Baylor Research Institute
プロアクティブ・アスリート・ハート・プログラム:元高強度アスリート向け心臓リスクスクリーニングの提案
AIガイド冠動脈CT血管造影スクリーニング(元高強度アスリート対象)
調査の概要
詳細な説明
AIガイドソフトウェアを用いたCCTA解析により、元高強度アスリートにおける冠動脈アテローム性動脈硬化症の有病率および特徴(負担、組成、リスク特性)を決定するための前向き、介入的、単一施設研究。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Bonnie Ostergren
- 電話番号:469-814-4181
- メール:Bonnie.Ostergren@bswhealth.org
研究場所
-
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Texas
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Plano、Texas、アメリカ、75093
- Baylor Scott & White The Heart Hospital- Plano
-
コンタクト:
- Bonnie Ostergren
- 電話番号:469-814-4181
- メール:Bonnie.Ostergren@bswhealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 元プロフェッショナルまたは大学の高強度アスリート(例:NFLのOB、ディビジョンIのアスリート、または同等の競技レベルの参加者)。
- 年齢≥30歳
除外基準:
- eGFR <40 mL/min/1.73 m²
- ヨード造影剤アレルギー既知
- 体重 >450 lbs. (スキャナーテーブルの制限)
- 10秒以上息を止められない
- 制御不能な不整脈
- β遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、ニトログリセリンへの禁忌
- この研究への参加許可が得られていない別の研究に参加している
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:アスリート
このアームでは、質問票に回答し、身体検査を受けるとともに、冠動脈CTAと検査を完了します。
冠動脈CTA画像は、プラーク定量評価と虚血分析のためにAIソフトウェアを用いて解析されます。
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各参加者に対して冠動脈CTAが実施されます。
これらの画像は、必要に応じてプラーク定量化および虚血分析を評価するためにAIソフトウェアを用いて分析されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠動脈アテローム性動脈硬化症の有病率
時間枠:CCTA評価にて
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主要なアウトカムは、AIガイドソフトウェアを用いてCCTAを分析することにより、元高強度アスリートにおける冠動脈アテローム性動脈硬化症の有病率を明らかにすることです。
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CCTA評価にて
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冠動脈アテローム性動脈硬化症の特徴
時間枠:CCTA評価時
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AIガイドソフトウェアを使用してCCTAを分析し、元高強度アスリートにおける冠動脈アテローム性動脈硬化の特徴(負担、組成、リスク特徴)を決定する。
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CCTA評価時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク負荷
時間枠:CCTAとバイオマーカー採取の日
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二次アウトカムは、プラーク負荷をバイオマーカー(脂質パネル、HbA1c)と相関させることです。
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CCTAとバイオマーカー採取の日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月28日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 026-123
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈CTAの臨床試験
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