- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460583
ProActive Athlete Heart Program: Förslag till Screening för Hjärtrisker hos Före detta Högintensitetsidrottare
30 april 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute
ProActive Athlete Heart Program: Förslag till screening av hjärtrisk hos tidigare högintensiva idrottare
AI-styrd koronar CT-angiografiscreening hos före detta elitidrottare
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, interventionsstudie med en center för att bestämma prevalensen och egenskaperna (belastning, sammansättning, riskfaktorer) av koronar ateroskleros hos tidigare högintensiva idrottare med hjälp av AI-styrd programvara för att analysera en CCTA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bonnie Ostergren
- Telefonnummer: 469-814-4181
- E-post: bonnie.ostergren@bswhealth.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
- Baylor Scott & White The Heart Hospital- Plano
-
Kontakt:
- Bonnie Ostergren
- Telefonnummer: 469-814-4181
- E-post: bonnie.ostergren@bswhealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare professionella eller collegiala högintensitetsidrottare (t.ex. NFL-alumner, Division I-idrottare eller motsvarande deltagare på konkurrensnivå).
- Ålder ≥30 år
Exklusionskriterier:
- eGFR <40 mL/min/1.73 m²
- Känd allergi mot jodhaltigt kontrastmedel
- Vikt >450 lbs. (gräns för skannerbord)
- Oförmåga att hålla andan >10 sekunder
- Okontrollerad arytmi
- Kontraindikation mot betablockerare, kalciumkanalblockerare och nitroglycerin
- Deltar i en annan forskningsstudie som inte har gett sitt tillstånd att delta i denna
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Idrottare
Denna arm kommer att svara på ett frågeformulär, genomgå en fysisk undersökning samt genomföra en koronar CTA och laboratorieprov.
Koronar CTA-bilderna kommer att analyseras med AI-programvara för att bedöma plackkvantifiering och en ischemi-analys.
|
Kranskärls-CT kommer att utföras för varje deltagare.
Dessa bilder kommer att analyseras med AI-programvara för att bedöma plackkvantifiering och en ischeminanalys, om nödvändigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av koronar ateroskleros
Tidsram: Vid CCTA-utvärdering
|
Det primära resultatmåttet är att fastställa förekomsten av kranskärlsateroskleros hos tidigare högintensitetsidrottare genom att använda AI-styrd programvara för att analysera en CCTA.
|
Vid CCTA-utvärdering
|
|
Kännetecken för koronar ateroskleros
Tidsram: Vid CCTA-bedömning
|
Bestäm egenskaperna (belastning, sammansättning, riskfaktorer) för kranskärlsförkalkning hos före detta högintensitetsidrottare med hjälp av AI-styrd programvara för att analysera ett CCTA.
|
Vid CCTA-bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plaquebelastning
Tidsram: Dag för CCTA och biomarkörinsamling
|
Det sekundära utfallet är att korrelera plackbelastning med biomarkörer (Lipidpanel, HbA1c).
|
Dag för CCTA och biomarkörinsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 026-123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .