ProActive Athlete Heart Program: Forslag til hjerterisikoscreening for tidligere høyintensitetsutøvere
30. april 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
ProActive Idrettshjerteprogram: Forslag til hjerterisikoscreening for tidligere høytintensitetsutøvere
AI-styrt koronar CT-angiografi-screening hos tidligere høyintensitetsutøvere
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv, intervensjonell, enkeltstedsstudie for å bestemme prevalens og karakteristika (belastning, sammensetning, risikofaktorer) av koronar aterosklerose hos tidligere høyintensitetsutøvere ved bruk av AI-veiledet programvare for å analysere en CCTA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bonnie Ostergren
- Telefonnummer: 469-814-4181
- E-post: bonnie.ostergren@bswhealth.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- Baylor Scott & White The Heart Hospital- Plano
-
Ta kontakt med:
- Bonnie Ostergren
- Telefonnummer: 469-814-4181
- E-post: bonnie.ostergren@bswhealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere profesjonelle eller collegetoppidrettsutøvere (f.eks. NFL-alumner, Division I-utøvere, eller tilsvarende deltakere på konkurransenivå).
- Alder ≥30 år
Eksklusjonskriterier:
- eGFR <40 mL/min/1,73 m²
- Kjent allergi mot jodholdig kontrastmiddel
- Vekt >450 lbs. (skannerbordets grense)
- Manglende evne til å holde pusten i >10 sekunder
- Ukontrollert arytmi
- Kontraindikasjon mot betablokker, kalsiumkanalblokkerer og nitroglycerin
- Deltar i en annen forskningsstudie som ikke har gitt tillatelse til deltakelse i denne
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Idrettsutøvere
Denne armen vil svare på et spørreskjema, gjennomgå en fysisk undersøkelse samt en koronar CTA og fullføre laboratorieprøver.
Koronar CTA-bildene vil bli analysert ved hjelp av AI-programvare for å vurdere plakk-kvantifisering og en iskemi-analyse.
|
Koronar CTA vil bli utført for hver deltaker.
Disse bildene vil bli analysert ved hjelp av AI-programvare for å vurdere plakk-kvantifisering og en iskemi-analyse, om nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av koronar aterosklerose
Tidsramme: Ved CCTA-undersøkelse
|
Hovedutfallsmålet er å fastslå forekomsten av koronar aterosklerose hos tidligere høyintensitetsutøvere ved bruk av AI-drevet programvare for å analysere en CCTA.
|
Ved CCTA-undersøkelse
|
|
Koronar aterosklerose-egenskaper
Tidsramme: Ved CCTA-vurdering
|
Fastsett egenskapene (byrde, sammensetning, risikofunksjoner) til koronar aterosklerose hos tidligere høyintensitetsutøvere ved å bruke AI-styrt programvare for å analysere en CCTA.
|
Ved CCTA-vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaquebelastning
Tidsramme: Dag for CCTA og biomarkørsamling
|
Sekundært utfallsmål er å korrelere plakkbyrde med biomarkører (Lipidpanel, HbA1c).
|
Dag for CCTA og biomarkørsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 026-123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .