- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07461740
Effet d'un programme d'éducation à l'alimentation consciente sur l'alimentation consciente, la faim hédonique et les mesures anthropométriques chez les individus obèses ayant une forte faim hédonique
L'Impact de l'Éducation à l'Alimentation Consciente sur la Faim Hédonique chez les Adultes Obèses
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet d'une formation à l'alimentation consciente sur les comportements alimentaires conscients et les niveaux de faim hédonique chez les adultes souffrant d'obésité.
Les principales questions de recherche sont les suivantes :
- La formation à l'alimentation consciente combinée à un régime amaigrissant améliore-t-elle les comportements alimentaires conscients ?
- La formation à l'alimentation consciente combinée à un régime amaigrissant réduit-elle les niveaux de faim hédonique ?
- La formation à l'alimentation consciente combinée à un régime amaigrissant entraîne-t-elle des changements dans les mesures anthropométriques ?
Les chercheurs ont comparé les participants recevant uniquement un régime amaigrissant (groupe témoin) à ceux recevant une formation à l'alimentation consciente en plus d'un régime amaigrissant (groupe d'intervention) pour déterminer les différences dans les comportements alimentaires conscients, les scores de faim hédonique et les mesures anthropométriques.
Les participants déjà inscrits à un programme de régime amaigrissant ont été invités à participer à un programme de formation à l'alimentation consciente.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie (Türkiye)
- Kozan Healthy Living Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé(e) de 18 à 65 ans,
- Avoir un IMC supérieur à 30,0 kg/m²,
- Pouvoir lire et communiquer en turc
- Être disponible pour participer aux séances de suivi répétées.
Critères d'exclusion :
- Être enceinte, allaiter ou être ménopausée
- Avoir reçu un diagnostic de maladie chronique autre que l'obésité
- Suivre une thérapie nutritionnelle médicale autre qu'un régime amaigrissant
- Avoir des antécédents de troubles alimentaires ou de toute maladie psychiatrique affectant le comportement alimentaire et les réponses émotionnelles au cours des deux dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin étaient des adultes souffrant d'obésité déjà inscrits à un programme structuré de régime amaigrissant.
Ils ont poursuivi leur régime tel que prévu sans recevoir de formation à l'alimentation consciente.
Les mesures des résultats, incluant les scores d'alimentation consciente, la faim hédonique et les mesures anthropométriques, ont été évaluées au départ et à la fin de la période d'étude.
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Expérimental: Intervention
Les participants du groupe d'intervention étaient des adultes obèses déjà inscrits à un programme structuré de régime amaigrissant.
En plus de poursuivre leur régime, ils ont participé à un programme structuré de formation à l'alimentation consciente.
La formation portait sur la prise de conscience des signaux de faim et de satiété, la reconnaissance des déclencheurs émotionnels et hédoniques de l'alimentation, et les pratiques de consommation alimentaire consciente.
Les mesures de résultats, y compris les scores d'alimentation consciente, la faim hédonique et les mesures anthropométriques, ont été évaluées au départ et à la fin de la période d'étude.
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La formation à l'alimentation consciente a été dispensée une fois par semaine pendant 4 semaines, chaque session durant 50 à 60 minutes.
Des devoirs hebdomadaires étaient donnés pour renforcer la formation et améliorer la rétention.
Pendant la période d'intervention, le groupe témoin a continué son programme de régime amaigrissant, qui avait été planifié avec un diététicien avant l'étude.
Les sessions de formation à l'alimentation consciente se concentraient sur l'augmentation de la conscience des signaux de faim et de satiété, l'identification des déclencheurs émotionnels de l'alimentation et la promotion de pratiques de consommation alimentaire consciente.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores du questionnaire d'alimentation consciente entre le début et la fin de l'étude
Délai: De l'inscription aux huit semaines suivant la fin de l'intervention
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L'alimentation consciente évaluée à l'aide de la version turque validée du Questionnaire d'Alimentation Consciente (MEQ) pour évaluer les changements dans la conscience alimentaire et les comportements alimentaires des participants pendant la période de l'étude.
L'échelle comprend 30 items notés sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores totaux et les scores des sous-échelles sont calculés comme la moyenne des scores des items.
Le score total varie de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'alimentation consciente.
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De l'inscription aux huit semaines suivant la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle de puissance alimentaire entre la valeur de référence et la fin de l'étude
Délai: De l'inclusion jusqu'à huit semaines après la fin de l'intervention
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La faim hédonique évaluée à l'aide de la version turque validée de l'échelle Power of Food Scale (PFS) pour évaluer la sensibilité des participants aux signaux alimentaires et les changements de la faim hédonique au cours de la période d'étude.
L'échelle comprend 15 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores totaux et les scores des sous-échelles sont calculés comme la moyenne des scores des items.
Le score total varie de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une faim hédonique plus importante.
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De l'inclusion jusqu'à huit semaines après la fin de l'intervention
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Changement du poids corporel par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de l'étude
Délai: De l'inclusion à huit semaines après la fin de l'intervention
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Poids corporel mesuré en kilogrammes à l'aide d'une balance numérique calibrée pour évaluer les changements de poids corporel des participants pendant la période de l'étude. Unité de mesure : kg |
De l'inclusion à huit semaines après la fin de l'intervention
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Évolution du tour de taille entre la valeur initiale et la fin de l'étude
Délai: De l'inclusion à huit semaines après la fin de l'intervention
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Circonférence de la taille mesurée en centimètres à l'aide d'un mètre ruban non extensible sur un site anatomique standardisé pour évaluer les changements de circonférence de la taille des participants pendant la durée de l'étude. Unités de mesure : cm |
De l'inclusion à huit semaines après la fin de l'intervention
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Évolution du tour de hanche entre le début et la fin de l'étude
Délai: De l'inclusion à huit semaines après la fin de l'intervention
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Circonférence des hanches mesurée en centimètres à l'aide d'un mètre ruban non extensible sur un site anatomique standardisé pour évaluer les changements de la circonférence des hanches des participants au cours de la période d'étude.
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De l'inclusion à huit semaines après la fin de l'intervention
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Changement de l'indice de masse corporelle par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de l'étude
Délai: De l'inscription à huit semaines après la fin de l'intervention
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Indice de masse corporelle (IMC) calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés pour évaluer les changements de l'IMC des participants au cours de la période d'étude. Unité de mesure : kg/m² |
De l'inscription à huit semaines après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD, TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/411
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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