- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07461740
Efecto de un Programa Educativo de Alimentación Consciente sobre la Alimentación Consciente, el Hambre Hedónica y las Medidas Antropométricas en Individuos Obesos con Alto Hambre Hedónica
El Impacto de la Educación en Alimentación Consciente sobre el Hambre Hedónica en Adultos Obesos
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto del entrenamiento en alimentación consciente sobre los comportamientos de alimentación consciente y los niveles de hambre hedónica en adultos con obesidad.
Las preguntas de investigación principales son las siguientes:
- ¿Mejora el entrenamiento en alimentación consciente combinado con una dieta para perder peso los comportamientos de alimentación consciente?
- ¿Reduce el entrenamiento en alimentación consciente combinado con una dieta para perder peso los niveles de hambre hedónica?
- ¿Conduce el entrenamiento en alimentación consciente combinado con una dieta para perder peso a cambios en las mediciones antropométricas?
Los investigadores compararon a los participantes que recibían solo una dieta para perder peso (grupo de control) con aquellos que recibían entrenamiento en alimentación consciente además de una dieta para perder peso (grupo de intervención) para determinar las diferencias en los comportamientos de alimentación consciente, las puntuaciones de hambre hedónica y las mediciones antropométricas.
Se invitó a participar en un programa de entrenamiento en alimentación consciente a los participantes que ya estaban inscritos en un programa de dieta para perder peso.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Turquía (Türkiye)
- Kozan Healthy Living Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años,
- Tener un IMC superior a 30,0 kg/m2,
- Ser capaz de leer y comunicarse en turco
- Disponibilidad para asistir a sesiones de seguimiento repetidas.
Criterios de exclusión:
- Estar embarazada, en periodo de lactancia o postmenopáusica
- Diagnóstico de una enfermedad crónica distinta de la obesidad
- Recibir terapia nutricional médica distinta de una dieta para perder peso
- Antecedentes de trastornos alimentarios o cualquier enfermedad psiquiátrica que afecte el comportamiento alimentario y las respuestas emocionales en los últimos dos años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control eran adultos con obesidad que ya estaban inscritos en un programa estructurado de dieta para pérdida de peso.
Continuaron con su dieta según lo planeado sin recibir entrenamiento en alimentación consciente.
Las medidas de resultado, incluyendo puntuaciones de alimentación consciente, hambre hedónica y mediciones antropométricas, se evaluaron al inicio y al final del período de estudio.
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Experimental: Intervención
Los participantes del grupo de intervención eran adultos con obesidad que ya estaban inscritos en un programa estructurado de dieta para perder peso.
Además de continuar con su dieta, participaron en un programa estructurado de entrenamiento en alimentación consciente.
El entrenamiento se centró en la conciencia de las señales de hambre y saciedad, el reconocimiento de desencadenantes emocionales y hedónicos para comer, y las prácticas de consumo de alimentos conscientes.
Las medidas de resultado, incluidas las puntuaciones de alimentación consciente, el hambre hedónica y las medidas antropométricas, se evaluaron al inicio y al final del período de estudio.
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El entrenamiento de alimentación consciente se impartió una vez por semana durante 4 semanas, con cada sesión durando 50-60 minutos.
Se asignaron tareas semanales para reforzar el entrenamiento y aumentar la retención.
Durante el periodo de intervención, el grupo de control continuó con su programa de dieta para perder peso, que había sido planificado con un dietista antes del estudio.
Las sesiones de entrenamiento de alimentación consciente se centraron en aumentar la conciencia de las señales de hambre y saciedad, identificar desencadenantes emocionales para comer y promover prácticas de consumo de alimentos consciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del cuestionario de alimentación consciente desde el inicio hasta el final del estudio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las ocho semanas posteriores al final de la intervención
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La alimentación consciente evaluada mediante la versión turca validada del Cuestionario de Alimentación Consciente (MEQ) para evaluar los cambios en la conciencia alimentaria y los comportamientos alimentarios de los participantes durante el período de estudio.
La escala consta de 30 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales y de subescalas se calculan como la media de las puntuaciones de los ítems.
La puntuación total oscila entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de alimentación consciente.
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Desde la inscripción hasta las ocho semanas posteriores al final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de poder de los alimentos desde el inicio hasta el final del estudio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta ocho semanas después del final de la intervención
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El hambre hedónica evaluada utilizando la versión turca validada de la Escala del Poder de la Comida (PFS) para evaluar la respuesta de los participantes a las señales alimentarias y los cambios en el hambre hedónica durante el período de estudio.
La escala consta de 15 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales y de las subescalas se calculan como la media de las puntuaciones de los ítems.
La puntuación total oscila entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican un mayor hambre hedónica.
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Desde la inscripción hasta ocho semanas después del final de la intervención
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Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta el final del estudio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta ocho semanas después del final de la intervención
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Peso corporal medido en kilogramos utilizando una báscula digital calibrada para evaluar los cambios en el peso corporal de los participantes durante el período de estudio. Unidad de medida: kg |
Desde la inscripción hasta ocho semanas después del final de la intervención
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Cambios en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta el final del estudio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta ocho semanas después del final de la intervención
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Circunferencia de la cintura medida en centímetros utilizando una cinta métrica no elástica en un sitio anatómico estandarizado para evaluar los cambios en la circunferencia de la cintura de los participantes durante el período del estudio. Unidades de medida: cm |
Desde la inscripción hasta ocho semanas después del final de la intervención
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Cambio en la circunferencia de la cadera desde el inicio hasta el final del estudio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta ocho semanas después del final de la intervención
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Circunferencia de cadera medida en centímetros con una cinta métrica no extensible en un sitio anatómico estandarizado para evaluar los cambios en la circunferencia de cadera de los participantes durante el período de estudio.
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Desde la inscripción hasta ocho semanas después del final de la intervención
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Cambio en el índice de masa corporal desde el inicio hasta el final del estudio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta ocho semanas después del final de la intervención
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Índice de masa corporal (IMC) calculado como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado para evaluar los cambios en el IMC de los participantes durante el periodo de estudio. Unidad de medida: kg/m² |
Desde la inscripción hasta ocho semanas después del final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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