- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07461740
Efeito de um Programa de Educação em Alimentação Consciente sobre a Alimentação Consciente, a Fome Hedónica e as Medidas Antropométricas em Indivíduos Obesos com Elevada Fome Hedónica
O Impacto da Educação sobre Alimentação Consciente na Fome Hedónica em Adultos Obesos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito do treino de alimentação consciente nos comportamentos alimentares conscientes e nos níveis de fome hedónica em adultos com obesidade.
As principais questões de investigação são as seguintes:
- O treino de alimentação consciente combinado com uma dieta de perda de peso melhora os comportamentos alimentares conscientes?
- O treino de alimentação consciente combinado com uma dieta de perda de peso reduz os níveis de fome hedónica?
- O treino de alimentação consciente combinado com uma dieta de perda de peso leva a alterações nas medições antropométricas?
Os investigadores compararam os participantes que receberam apenas uma dieta de perda de peso (grupo de controlo) com os que receberam treino de alimentação consciente além de uma dieta de perda de peso (grupo de intervenção) para determinar diferenças nos comportamentos alimentares conscientes, nas pontuações de fome hedónica e nas medições antropométricas.
Os participantes que já estavam inscritos num programa de dieta de perda de peso foram convidados a participar num programa de treino de alimentação consciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Turquia (Türkiye)
- Kozan Healthy Living Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18-65 anos,
- Ter um IMC superior a 30,0 kg/m2,
- Ser capaz de ler e comunicar em turco
- Disponível para participar em sessões de acompanhamento repetidas.
Critérios de Exclusão:
- Estar grávida, a amamentar ou na pós-menopausa
- Diagnosticado com uma doença crónica além da obesidade
- Receber terapia nutricional médica além de uma dieta de perda de peso
- Ter um histórico de distúrbios alimentares ou qualquer doença psiquiátrica que afete o comportamento alimentar e as respostas emocionais nos últimos dois anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes no grupo de controlo eram adultos com obesidade que já estavam inscritos num programa estruturado de dieta para perda de peso.
Eles continuaram a sua dieta conforme planeado sem receberem formação em alimentação consciente.
As medidas de resultado, incluindo pontuações de alimentação consciente, fome hedónica e medições antropométricas, foram avaliadas no início e no final do período do estudo.
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Experimental: Intervenção
Os participantes no grupo de intervenção eram adultos com obesidade que já estavam inscritos num programa estruturado de dieta para perda de peso.
Para além de continuarem a sua dieta, participaram num programa estruturado de formação em alimentação consciente.
A formação focou-se na consciencialização dos sinais de fome e saciedade, no reconhecimento dos desencadeadores emocionais e hedónicos da alimentação e nas práticas de consumo alimentar consciente.
As medidas de resultado, incluindo pontuações de alimentação consciente, fome hedónica e medições antropométricas, foram avaliadas no início e no final do período do estudo.
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O treino de alimentação consciente foi realizado uma vez por semana durante 4 semanas, com cada sessão a durar 50-60 minutos.
Foram atribuídas tarefas semanais para casa para reforçar o treino e aumentar a retenção. Durante o período de intervenção, o grupo de controlo continuou o seu programa de dieta para perda de peso, que tinha sido planeado com um nutricionista antes do estudo. As sessões de treino de alimentação consciente focaram-se em aumentar a consciência dos sinais de fome e saciedade, identificar gatilhos emocionais para comer e promover práticas de consumo alimentar consciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos resultados do questionário de alimentação consciente desde o início até ao final do estudo
Prazo: Desde a inscrição até às oito semanas após o término da intervenção
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Alimentação consciente avaliada através da versão turca validada do Questionário de Alimentação Consciente (MEQ) para avaliar as alterações na consciência alimentar e nos comportamentos alimentares dos participantes durante o período de estudo.
A escala consiste em 30 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos.
As pontuações totais e das subescalas são calculadas como a média das pontuações dos itens.
A pontuação total varia de 1 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de alimentação consciente.
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Desde a inscrição até às oito semanas após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da escala de poder dos alimentos desde o início até ao final do estudo
Prazo: Desde a inscrição até oito semanas após o fim da intervenção
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Fome hedónica avaliada através da versão turca validada da Escala do Poder da Comida (PFS) para avaliar a reatividade dos participantes aos estímulos alimentares e as mudanças na fome hedónica ao longo do período do estudo.
A escala consiste em 15 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos.
As pontuações totais e das subescalas são calculadas como a média das pontuações dos itens.
A pontuação total varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando uma maior fome hedónica.
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Desde a inscrição até oito semanas após o fim da intervenção
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Alteração do peso corporal desde a linha de base até ao final do estudo
Prazo: Desde a inscrição até oito semanas após o término da intervenção
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Peso corporal medido em quilogramas utilizando uma balança digital calibrada para avaliar alterações no peso corporal dos participantes durante o período do estudo. Unidade de medida: kg |
Desde a inscrição até oito semanas após o término da intervenção
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Alterações na circunferência da cintura desde o início até ao final do estudo
Prazo: Desde a inscrição até oito semanas após o término da intervenção
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Circunferência da cintura medida em centímetros utilizando uma fita métrica não extensível num local anatómico padronizado para avaliar alterações na circunferência da cintura dos participantes durante o período do estudo. Unidades de medida: cm |
Desde a inscrição até oito semanas após o término da intervenção
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Alteração na circunferência da anca desde o início até ao final do estudo
Prazo: Desde a inscrição até oito semanas após o término da intervenção
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Circunferência da anca medida em centímetros com uma fita métrica não elástica num local anatómico padronizado para avaliar alterações na circunferência da anca dos participantes durante o período do estudo.
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Desde a inscrição até oito semanas após o término da intervenção
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Alteração do índice de massa corporal desde o início até ao final do estudo
Prazo: Desde a inscrição até oito semanas após o término da intervenção
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Índice de massa corporal (IMC) calculado como peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado para avaliar alterações no IMC dos participantes durante o período do estudo. Unidade de medida: kg/m² |
Desde a inscrição até oito semanas após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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