- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07461740
Effekten av ett utbildningsprogram i medveten ätning på medveten ätning, hedonisk hunger och antropometriska mått hos personer med fetma och hög hedonisk hunger
Effekten av medveten ätandepedagogik på hedonisk hunger hos vuxna med fetma
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effekten av mindful eating-träning på mindful eating-beteenden och hedonisk hunger hos vuxna med fetma.
De primära forskningsfrågorna är följande:
- Förbättrar mindful eating-träning kombinerat med en viktminskningsdiet mindful eating-beteenden?
- Minskar mindful eating-träning kombinerat med en viktminskningsdiet nivån av hedonisk hunger?
- Ledar mindful eating-träning kombinerat med en viktminskningsdiet till förändringar i antropometriska mått?
Forskarna jämförde deltagare som fick en viktminskningsdiet ensam (kontrollgruppen) med de som fick mindful eating-träning utöver en viktminskningsdiet (interventionsgruppen) för att fastställa skillnader i mindful eating-beteenden, hedoniska hungerpoäng och antropometriska mått.
Deltagare som redan är inskrivna i ett viktminskningsdietprogram bjöds in att delta i ett mindful eating-träningsprogram.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye)
- Kozan Healthy Living Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldersintervallet 18–65 år,
- Att ha ett BMI över 30,0 kg/m²,
- Att kunna läsa och kommunicera på turkiska,
- Att vara tillgänglig för att delta på upprepade uppföljningssessioner.
Exklusionskriterier:
- Att vara gravid, ammande eller postmenopausal,
- Att ha en kronisk sjukdom utöver fetma,
- Att få medicinsk nutritionsterapi utöver en viktminskande diet,
- Att ha en historia av ätstörningar eller någon psykiatrisk sjukdom som påverkar ätbeteende och emotionella responser inom de senaste två åren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna i kontrollgruppen var vuxna med fetma som redan var inskrivna i ett strukturerat viktminskningsprogram.
De fortsatte sin diet som planerat utan att få mindful eating-träning.
Resultatmått, inklusive mindful eating-poäng, hedonisk hunger och antropometriska mätningar, bedömdes vid baslinjen och i slutet av studieperioden.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen var vuxna med fetma som redan var inskrivna i ett strukturerat viktminskningsdietprogram.
Förutom att fortsätta med sin diet deltog de i ett strukturerat mindful eating-träningsprogram.
Träningen fokuserade på medvetenhet om hunger- och mättnadssignaler, igenkänning av emotionella och hedonistiska utlösare för ätande och mindful food consumption-praxis.
Utfallsmått, inklusive mindful eating-poäng, hedonistisk hunger och antropometriska mätningar, bedömdes vid baslinjen och vid studiens slut.
|
Den medvetna ätträningen genomfördes en gång per vecka i 4 veckor, där varje session varade 50–60 minuter.
Veckovisa läxor gavs för att förstärka träningen och öka kvarhållandet.
Under interventionsperioden fortsatte kontrollgruppen med sitt viktminskningsprogram, som planerats med en dietist före studien.
De medvetna ätträningssessionerna fokuserade på att öka medvetenheten om hunger- och mättnadssignaler, identifiera emotionella utlösare för ätande och främja medvetna matkonsumtionspraktiker.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mindful eating-frågeformulärpoäng från baslinjen till studiens slut
Tidsram: Från inskrivning till åtta veckor efter interventionens slut
|
Mindful eating utvärderades med den validerade turkiska versionen av Mindful Eating Questionnaire (MEQ) för att bedöma förändringar i deltagarnas medvetenhet om ätande och ätbeteenden under studieperioden.
Skalan består av 30 frågor som bedöms på en 5-gradig Likertskala. Total- och delskalapoäng beräknas som medelvärdet av frågepoängen. Totalskalan sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar högre nivåer av mindful eating. |
Från inskrivning till åtta veckor efter interventionens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 'Power of Food'-skalans poäng från baseline till studiens slut
Tidsram: Från inskrivning till åtta veckor efter interventionens slut
|
Hedonisk hunger bedöms med den validerade turkiska versionen av Power of Food Scale (PFS) för att utvärdera deltagarnas responsivitet på matkällor och förändringar i hedonisk hunger under studieperioden.
Skalan består av 15 frågor som bedöms på en 5-gradig Likertskala.
Totalt och delskalapoäng beräknas som medelvärdet av frågepoängen.
Den totala poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar större hedonisk hunger.
|
Från inskrivning till åtta veckor efter interventionens slut
|
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till studiens slut
Tidsram: Från inskrivning till åtta veckor efter interventionens slut
|
Kroppsvikt mätt i kilogram med hjälp av en kalibrerad digital våg för att utvärdera förändringar i deltagarnas kroppsvikt under studiens varaktighet. Måttenhet: kg |
Från inskrivning till åtta veckor efter interventionens slut
|
|
Förändringar i midjeomfånget från startvärdet till studiens slut
Tidsram: Från registrering till åtta veckor efter interventionens slut
|
Midjeomfång mätt i centimeter med ett icke-töjbart måttband vid en standardiserad anatomisk plats för att utvärdera förändringar i deltagarnas midjeomfång under studieperioden. Mätenhet: cm |
Från registrering till åtta veckor efter interventionens slut
|
|
Förändring av höftomkrets från baslinjen till studiens slut
Tidsram: Från registrering till åtta veckor efter interventionens slut
|
Höftomfång mätt i centimeter med ett icke-töjbart måttband på en standardiserad anatomisk plats för att utvärdera förändringar i deltagarnas höftomfång under studieperioden.
|
Från registrering till åtta veckor efter interventionens slut
|
|
Förändring i kroppsmassaindex från baslinjen till studiens slut
Tidsram: Från inkludering till åtta veckor efter avslutad intervention
|
Body mass index (BMI) beräknat som vikt i kilogram dividerat med längd i meter i kvadrat för att utvärdera förändringar i deltagarnas BMI under studieperioden. Mätenhet: kg/m² |
Från inkludering till åtta veckor efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD, TC Erciyes University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/411
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .