- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07461740
Wpływ programu edukacyjnego dotyczącego uważnego jedzenia na uważne jedzenie, głód hedonistyczny oraz pomiary antropometryczne u osób otyłych z wysokim głodem hedonistycznym
Wpływ edukacji w zakresie uważnego jedzenia na hedonistyczny głód u dorosłych z otyłością
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu treningu uważnego jedzenia na zachowania związane z uważnym jedzeniem oraz poziomy głodu hedonistycznego u dorosłych z otyłością.
Główne pytania badawcze są następujące:
- Czy trening uważnego jedzenia w połączeniu z dietą odchudzającą poprawia zachowania związane z uważnym jedzeniem?
- Czy trening uważnego jedzenia w połączeniu z dietą odchudzającą zmniejsza poziomy głodu hedonistycznego?
- Czy trening uważnego jedzenia w połączeniu z dietą odchudzającą prowadzi do zmian w pomiarach antropometrycznych?
Badacze porównali uczestników otrzymujących samą dietę odchudzającą (grupa kontrolna) z tymi otrzymującymi trening uważnego jedzenia w dodatku do diety odchudzającej (grupa interwencyjna), aby określić różnice w zachowaniach związanych z uważnym jedzeniem, wynikach głodu hedonistycznego oraz pomiarach antropometrycznych.
Uczestnicy, którzy są już zapisani do programu diety odchudzającej, zostali zaproszeni do udziału w programie treningu uważnego jedzenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye)
- Kozan Healthy Living Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek w zakresie 18-65 lat,
- BMI powyżej 30,0 kg/m2,
- Umiejętność czytania i komunikowania się w języku tureckim,
- Dostępność do uczestnictwa w powtarzających się sesjach kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Ciaża, karmienie piersią lub okres pomenopauzalny,
- Zdiagnozowana choroba przewlekła inna niż otyłość,
- Otrzymywanie terapii żywieniowej innej niż dieta odchudzająca,
- Historia zaburzeń odżywiania lub jakiejkolwiek choroby psychiatrycznej wpływającej na zachowania żywieniowe i reakcje emocjonalne w ciągu ostatnich dwóch lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej byli dorosłymi z otyłością, którzy już wcześniej zostali włączeni do strukturyzowanego programu dietetycznego na rzecz utraty wagi.
Kontynuowali oni swoją dietę zgodnie z planem, nie otrzymując szkolenia z zakresu uważnego jedzenia.
Miary wynikowe, w tym wyniki dotyczące uważnego jedzenia, głód hedonistyczny oraz pomiary antropometryczne, oceniane na początku i na końcu okresu badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej byli dorosłymi osobami z otyłością, które już uczestniczyły w strukturyzowanym programie diety odchudzającej.
Oprócz kontynuowania diety, uczestniczyli w strukturyzowanym programie treningowym uważnego jedzenia.
Trening koncentrował się na świadomości sygnałów głodu i sytości, rozpoznawaniu emocjonalnych i hedonistycznych wyzwalaczy jedzenia oraz praktykach uważnej konsumpcji żywności.
Miary wyników, w tym wyniki uważnego jedzenia, głód hedonistyczny i pomiary antropometryczne, oceniane na początku i na końcu okresu badania.
|
Trening uważnego jedzenia był prowadzony raz w tygodniu przez 4 tygodnie, przy czym każde spotkanie trwało 50-60 minut.
Cotygodniowe zadania domowe były przydzielane w celu utrwalenia treningu i zwiększenia retencji.
W okresie interwencji grupa kontrolna kontynuowała swój program diety odchudzającej, który został zaplanowany z dietetykiem przed rozpoczęciem badania.
Sesje treningu uważnego jedzenia koncentrowały się na zwiększaniu świadomości sygnałów głodu i sytości, identyfikowaniu emocjonalnych wyzwalaczy jedzenia oraz promowaniu praktyk uważnego spożywania posiłków.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników kwestionariusza świadomego jedzenia od wartości wyjściowej do końca badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do ośmiu tygodni po zakończeniu interwencji
|
Świadome jedzenie oceniane przy użyciu zwalidowanej tureckiej wersji Kwestionariusza Świadomego Jedzenia (MEQ) w celu oceny zmian w świadomości jedzenia i zachowaniach żywieniowych uczestników w okresie badania.
Skala składa się z 30 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta.
Sumaryczne wyniki i wyniki podskal oblicza się jako średnią z ocen pozycji.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom świadomego jedzenia.
|
Od rejestracji do ośmiu tygodni po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku skali mocy pokarmu od wartości wyjściowej do końca badania
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do ośmiu tygodni po zakończeniu interwencji
|
Hedoniczny głód oceniany przy użyciu zwalidowanej tureckiej wersji Skali Mocy Jedzenia (PFS) w celu oceny reaktywności uczestników na bodźce żywieniowe oraz zmian w hedonistycznym głodzie w okresie badania.
Skala składa się z 15 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta. Łączne wyniki i wyniki podskal obliczane są jako średnia z wyników pozycji. Łączny wynik mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy hedonistyczny głód. |
Od momentu rekrutacji do ośmiu tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do końca badania
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do ośmiu tygodni po zakończeniu interwencji
|
Masa ciała mierzona w kilogramach przy użyciu skalibrowanej wagi cyfrowej w celu oceny zmian masy ciała uczestników w okresie trwania badania. Jednostka miary: kg |
Od momentu rekrutacji do ośmiu tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany obwodu talii od wartości wyjściowej do końca badania
Ramy czasowe: Od rekrutacji do ośmiu tygodni po zakończeniu interwencji
|
Obwód talii mierzony w centymetrach za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej w standardowym miejscu anatomicznym w celu oceny zmian obwodu talii uczestników w trakcie badania. Jednostka miary: cm |
Od rekrutacji do ośmiu tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana obwodu bioder od wartości wyjściowej do końca badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do ośmiu tygodni po zakończeniu interwencji
|
Obwód bioder mierzony w centymetrach przy użyciu nierozciągliwej taśmy mierniczej w znormalizowanym miejscu anatomicznym w celu oceny zmian obwodu bioder uczestników w okresie badania.
|
Od rejestracji do ośmiu tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej do końca badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do ośmiu tygodni po zakończeniu interwencji
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczony jako masa w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu, w celu oceny zmian wskaźnika BMI uczestników w okresie badania. Jednostka miary: kg/m² |
Od rejestracji do ośmiu tygodni po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD, TC Erciyes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/411
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening uważnego jedzenia
-
National Cheng-Kung University HospitalAktywny, nie rekrutującyUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciałaTajwan
-
University of North Carolina, CharlotteWycofaneCiąża | Objadanie sięStany Zjednoczone
-
IRIS Media IncSpelman CollegeZakończonyZachowanieStany Zjednoczone
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Kimberley RocheUConn Health; Connecticut Children's Medical CenterRekrutacyjnyOnkologii Dziecięcej | Niepokój opiekuna | Niepokój opiekunów związany z obrazowaniem w onkologiiStany Zjednoczone
-
University of EdinburghNHS TaysideZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia objadania się | Inne określone zaburzenia karmienia lub jedzeniaZjednoczone Królestwo
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone