- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07461740
Влияние образовательной программы по осознанному питанию на осознанное питание, гедонистический голод и антропометрические показатели у лиц с ожирением с высоким уровнем гедонистического голода
Влияние обучения осознанному питанию на гедонистический голод у взрослых с ожирением
Целью данного клинического исследования является оценка влияния тренинга осознанного питания на поведение осознанного питания и уровни гедонистического голода у взрослых с ожирением.
Основные исследовательские вопросы следующие:
- Улучшает ли тренинг осознанного питания в сочетании с диетой для похудения поведение осознанного питания?
- Снижает ли тренинг осознанного питания в сочетании с диетой для похудения уровни гедонистического голода?
- Приводит ли тренинг осознанного питания в сочетании с диетой для похудения к изменениям антропометрических показателей?
Исследователи сравнили участников, получающих только диету для похудения (контрольная группа), с теми, кто получал тренинг осознанного питания в дополнение к диете для похудения (группа вмешательства), чтобы определить различия в поведении осознанного питания, показателях гедонистического голода и антропометрических измерениях.
Участники, уже включенные в программу диеты для похудения, были приглашены принять участие в программе тренинга осознанного питания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция (Туркие)
- Kozan Healthy Living Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст в диапазоне 18-65 лет,
- ИМТ более 30,0 кг/м2,
- Умение читать и общаться на турецком языке,
- Возможность посещать повторные контрольные визиты.
Критерии исключения:
- Беременность, лактация или постменопауза,
- Диагностированное хроническое заболевание, кроме ожирения,
- Получение лечебного питания, отличного от диеты для снижения веса,
- Наличие в анамнезе расстройств пищевого поведения или любых психических заболеваний, влияющих на пищевое поведение и эмоциональные реакции, в течение последних двух лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы были взрослыми с ожирением, которые уже были включены в структурированную программу диеты для снижения веса.
Они продолжали соблюдать свою диету по плану, не получая тренировок по осознанному питанию.
Исходные показатели, включая баллы осознанного питания, гедонистический голод и антропометрические измерения, оценивались на исходном уровне и в конце периода исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники интервенционной группы были взрослыми с ожирением, которые уже были включены в структурированную программу диеты для снижения веса.
В дополнение к продолжению своей диеты они участвовали в структурированной программе обучения осознанному питанию.
Обучение было сосредоточено на осознании сигналов голода и насыщения, распознавании эмоциональных и гедонистических триггеров приема пищи и практиках осознанного потребления пищи.
Показатели исходов, включая баллы осознанного питания, гедонистический голод и антропометрические измерения, оценивались на исходном уровне и в конце периода исследования.
|
Обучение осознанному питанию проводилось один раз в неделю в течение 4 недель, продолжительность каждого занятия составляла 50-60 минут.
Еженедельные домашние задания давались для закрепления обучения и повышения удержания материала.
В течение периода вмешательства контрольная группа продолжала свою программу диеты для похудения, которая была спланирована с диетологом до начала исследования.
Занятия по обучению осознанному питанию были сосредоточены на повышении осознания сигналов голода и насыщения, выявлении эмоциональных триггеров для приема пищи и продвижении практик осознанного потребления пищи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей опросника осознанного питания от исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: От момента включения в исследование до восьми недель после завершения вмешательства
|
Осознанное питание оценивалось с использованием валидированной турецкой версии Опросника осознанного питания (MEQ) для оценки изменений в осознанности питания и пищевом поведении участников в течение периода исследования.
Шкала состоит из 30 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий балл и баллы по подшкалам рассчитываются как среднее значение баллов по пунктам. Общий балл варьируется от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанного питания. |
От момента включения в исследование до восьми недель после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя силы пищевой шкалы от исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: От включения до восьми недель после окончания вмешательства
|
Гедонистический голод оценивали с использованием валидированной турецкой версии шкалы «Сила пищи» (Power of Food Scale, PFS) для оценки восприимчивости участников к пищевым стимулам и изменений гедонистического голода в течение периода исследования.
Шкала состоит из 15 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общие баллы и баллы по подшкалам рассчитываются как среднее значение оценок пунктов.
Общий балл варьируется от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более сильный гедонистический голод.
|
От включения до восьми недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение массы тела от исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: От включения в исследование до восьми недель после окончания вмешательства
|
Масса тела измеряется в килограммах с использованием калиброванных цифровых весов для оценки изменений массы тела участников в течение периода исследования. Единица измерения: кг |
От включения в исследование до восьми недель после окончания вмешательства
|
|
Изменения окружности талии от исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: От момента включения до восьми недель после окончания вмешательства
|
Окружность талии, измеренная в сантиметрах с помощью нерастяжимой измерительной ленты на стандартизированном анатомическом участке, для оценки изменений окружности талии участников в течение периода исследования. Единица измерения: см |
От момента включения до восьми недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение окружности бедер от исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: От включения в исследование до восьми недель после окончания вмешательства
|
Окружность бедер, измеренная в сантиметрах с помощью нерастяжимой измерительной ленты на стандартизированном анатомическом участке для оценки изменений окружности бедер участников в течение периода исследования.
|
От включения в исследование до восьми недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение индекса массы тела от исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: От момента включения в исследование до восьми недель после завершения вмешательства
|
Индекс массы тела (ИМТ), рассчитанный как вес в килограммах, деленный на квадрат роста в метрах, для оценки изменений ИМТ участников в течение периода исследования. Единица измерения: кг/м² |
От момента включения в исследование до восьми недель после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/411
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .