- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07461740
Wirkung eines achtsamen Ernährungsbildungsprogramms auf achtsames Essen, hedonischen Hunger und anthropometrische Maße bei adipösen Personen mit starkem hedonischem Hunger
Die Auswirkung von Achtsamkeitsessschulung auf hedonischen Hunger bei adipösen Erwachsenen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Achtsamkeitsessen-Training auf achtsame Essverhalten und hedonische Hungerlevel bei Erwachsenen mit Adipositas zu bewerten.
Die primären Forschungsfragen lauten wie folgt:
- Verbessert Achtsamkeitsessen-Training in Kombination mit einer Gewichtsreduktionsdiät achtsames Essverhalten?
- Reduziert Achtsamkeitsessen-Training in Kombination mit einer Gewichtsreduktionsdiät hedonische Hungerlevel?
- Führt Achtsamkeitsessen-Training in Kombination mit einer Gewichtsreduktionsdiät zu Veränderungen bei anthropometrischen Messungen?
Die Forscher verglichen Teilnehmer, die nur eine Gewichtsreduktionsdiät erhielten (Kontrollgruppe), mit denen, die zusätzlich zur Gewichtsreduktionsdiät Achtsamkeitsessen-Training erhielten (Interventionsgruppe), um Unterschiede im achtsamen Essverhalten, hedonischen Hungerwerten und anthropometrischen Messungen festzustellen.
Teilnehmer, die bereits in einem Gewichtsreduktionsdiätprogramm eingeschrieben waren, wurden eingeladen, an einem Achtsamkeitsessen-Trainingsprogramm teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adana, Türkei (türkiye)
- Kozan Healthy Living Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- BMI über 30,0 kg/m²,
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu kommunizieren,
- Verfügbarkeit für wiederholte Nachsorgetermine.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Postmenopause,
- Diagnose einer chronischen Erkrankung außer Adipositas,
- Erhalt einer medizinischen Ernährungstherapie außer einer Gewichtsreduktionsdiät,
- Vorgeschichte von Essstörungen oder psychiatrischen Erkrankungen, die das Essverhalten und emotionale Reaktionen in den letzten zwei Jahren beeinflusst haben,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe waren Erwachsene mit Adipositas, die bereits in ein strukturiertes Diätprogramm zur Gewichtsabnahme eingeschrieben waren.
Sie setzten ihre Diät wie geplant fort, ohne ein Achtsamkeitstraining beim Essen zu erhalten.
Die Ergebnisparameter, einschließlich Achtsamkeitswerte beim Essen, hedonischem Hunger und anthropometrischen Messungen, wurden zu Studienbeginn und am Ende des Studienzeitraums erfasst.
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Experimental: Intervention
Teilnehmer in der Interventionsgruppe waren Erwachsene mit Adipositas, die bereits in ein strukturiertes Diätprogramm zur Gewichtsabnahme eingeschrieben waren.
Zusätzlich zur Fortsetzung ihrer Diät nahmen sie an einem strukturierten Achtsamkeitsprogramm für das Essen teil.
Das Training konzentrierte sich auf das Bewusstsein für Hunger- und Sättigungssignale, die Erkennung emotionaler und hedonischer Auslöser für das Essen sowie achtsame Praktiken beim Lebensmittelkonsum.
Ergebnisparameter, einschließlich Achtsamkeitswerte beim Essen, hedonischem Hunger und anthropometrischen Messungen, wurden zu Beginn und am Ende des Studienzeitraums bewertet.
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Das achtsame Essentraining wurde einmal pro Woche über 4 Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 50-60 Minuten dauerte.
Wöchentliche Hausaufgaben wurden erteilt, um das Training zu verstärken und die Behaltensleistung zu erhöhen.
Während der Interventionsphase setzte die Kontrollgruppe ihr Gewichtsverlustdiätprogramm fort, das vor der Studie mit einem Ernährungsberater geplant worden war.
Die Sitzungen zum achtsamen Essen konzentrierten sich darauf, das Bewusstsein für Hunger- und Sättigungssignale zu steigern, emotionale Auslöser für das Essen zu identifizieren und achtsame Nahrungsmittelkonsumpraktiken zu fördern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Achtsamkeit beim Essen-Fragebogenwerte vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den acht Wochen nach Ende der Intervention
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Achtsames Essen wurde mit der validierten türkischen Version des Mindful Eating Questionnaire (MEQ) bewertet, um Veränderungen im Essbewusstsein und den Essgewohnheiten der Teilnehmer während der Studienzeit zu erfassen.
Die Skala umfasst 30 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Gesamt- und Subskalenwerte werden als Mittelwert der Itemwerte berechnet.
Der Gesamtwert liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an achtsamem Essen hinweisen.
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Von der Einschreibung bis zu den acht Wochen nach Ende der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Power-of-Food-Skalen-Scores vom Ausgangswert bis zum Studienende
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis acht Wochen nach Ende der Intervention
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Hedonischer Hunger wird mithilfe der validierten türkischen Version der Power of Food Scale (PFS) bewertet, um die Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer auf Nahrungsreize und Veränderungen des hedonischen Hungers während des Studienzeitraums zu bewerten.
Die Skala besteht aus 15 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Gesamt- und Subskalenwerte werden als Mittelwert der Itemwerte berechnet.
Der Gesamtwert liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf einen stärkeren hedonischen Hunger hinweisen.
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Von der Einschreibung bis acht Wochen nach Ende der Intervention
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Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zum Studienende
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis acht Wochen nach Ende der Intervention
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Körpergewicht, gemessen in Kilogramm mit einer kalibrierten digitalen Waage, um Veränderungen des Körpergewichts der Teilnehmer während der Studiendauer zu bewerten. Maßeinheit: kg |
Von der Einschreibung bis acht Wochen nach Ende der Intervention
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Veränderungen des Taillenumfangs von der Ausgangsuntersuchung bis zum Studienende
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis acht Wochen nach Ende der Intervention
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Taillenumfang, gemessen in Zentimetern mit einem nicht dehnbaren Maßband an einer standardisierten anatomischen Stelle, um Veränderungen des Taillenumfangs der Teilnehmer während des Studienzeitraums zu bewerten. Maßeinheit: cm |
Von der Einschreibung bis acht Wochen nach Ende der Intervention
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Änderung des Hüftumfangs vom Ausgangswert bis zum Studienende
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis acht Wochen nach Ende der Intervention
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Hüftumfang gemessen in Zentimetern mit einem nicht dehnbaren Maßband an einer standardisierten anatomischen Stelle, um Veränderungen des Hüftumfangs der Teilnehmer während der Studiendauer zu bewerten.
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Von der Einschreibung bis acht Wochen nach Ende der Intervention
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Änderung des Body-Mass-Index vom Ausgangswert bis zum Studienende
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis acht Wochen nach Ende der Intervention
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Body-Mass-Index (BMI) berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat, um Veränderungen des BMI der Teilnehmer über den Studienzeitraum zu bewerten. Maßeinheit: kg/m² |
Von der Einschreibung bis acht Wochen nach Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD, TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/411
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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