- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07461740
Effetto di un Programma di Educazione all'Alimentazione Consapevole sull'Alimentazione Consapevole, sulla Fame Edonica e sulle Misure Antropometriche in Individui Obesi con Elevata Fame Edonica
L'Impatto dell'Educazione all'Alimentazione Consapevole sulla Fame Edonica negli Adulti Obesi
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'effetto della formazione al mindful eating sui comportamenti alimentari consapevoli e sui livelli di fame edonistica negli adulti con obesità.
Le domande di ricerca principali sono le seguenti:
- La formazione al mindful eating combinata con una dieta dimagrante migliora i comportamenti alimentari consapevoli?
- La formazione al mindful eating combinata con una dieta dimagrante riduce i livelli di fame edonistica?
- La formazione al mindful eating combinata con una dieta dimagrante porta a cambiamenti nelle misurazioni antropometriche?
I ricercatori hanno confrontato i partecipanti che ricevevano solo una dieta dimagrante (gruppo di controllo) con quelli che ricevevano la formazione al mindful eating in aggiunta a una dieta dimagrante (gruppo di intervento) per determinare le differenze nei comportamenti alimentari consapevoli, nei punteggi di fame edonistica e nelle misurazioni antropometriche.
Ai partecipanti già iscritti a un programma di dieta dimagrante è stato chiesto di partecipare a un programma di formazione al mindful eating.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Adana, Turchia (Türkiye)
- Kozan Healthy Living Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni,
- Avere un BMI superiore a 30,0 kg/m²,
- Essere in grado di leggere e comunicare in turco
- Essere disponibili a partecipare a ripetute sessioni di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Essere incinta, in allattamento o in postmenopausa
- Avere una diagnosi di malattia cronica diversa dall'obesità
- Ricevere terapia nutrizionale medica diversa da una dieta dimagrante
- Avere una storia di disturbi alimentari o qualsiasi malattia psichiatrica che influisca sul comportamento alimentare e sulle risposte emotive negli ultimi due anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo erano adulti con obesità già iscritti a un programma strutturato di dieta dimagrante.
Hanno proseguito la loro dieta come previsto senza ricevere un addestramento all'alimentazione consapevole.
Le misure di esito, inclusi i punteggi di alimentazione consapevole, la fame edonica e le misurazioni antropometriche, sono state valutate al basale e al termine del periodo di studio.
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti nel gruppo di intervento erano adulti con obesità già iscritti a un programma strutturato di dieta per la perdita di peso.
Oltre a continuare la loro dieta, hanno partecipato a un programma strutturato di formazione sull'alimentazione consapevole.
La formazione si è concentrata sulla consapevolezza dei segnali di fame e sazietà, sul riconoscimento dei fattori scatenanti emotivi ed edonistici per il consumo di cibo e sulle pratiche di consumo alimentare consapevole.
Le misure di esito, inclusi i punteggi di alimentazione consapevole, la fame edonistica e le misurazioni antropometriche, sono state valutate all'inizio e alla fine del periodo di studio.
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La formazione sul mindful eating è stata erogata una volta alla settimana per 4 settimane, con ogni sessione della durata di 50-60 minuti.
Compiti settimanali sono stati assegnati per rinforzare la formazione e aumentare la ritenzione. Durante il periodo di intervento, il gruppo di controllo ha continuato il proprio programma di dieta dimagrante, che era stato pianificato con un dietista prima dello studio. Le sessioni di formazione sul mindful eating si sono concentrate sull'aumentare la consapevolezza dei segnali di fame e sazietà, sull'identificazione dei trigger emotivi per l'alimentazione e sulla promozione di pratiche di consumo alimentare consapevole.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi del questionario sull'alimentazione consapevole dal basale alla fine dello studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle otto settimane dopo la fine dell'intervento
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L'alimentazione consapevole è stata valutata utilizzando la versione turca validata del Questionario di Alimentazione Consapevole (MEQ) per valutare i cambiamenti nella consapevolezza alimentare e nei comportamenti alimentari dei partecipanti durante il periodo di studio.
La scala è composta da 30 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi totali e delle sottoscale sono calcolati come media dei punteggi degli elementi.
Il punteggio totale varia da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di alimentazione consapevole.
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Dall'arruolamento alle otto settimane dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio della scala del potere del cibo dal basale alla fine dello studio
Lasso di tempo: Dal reclutamento a otto settimane dopo la fine dell'intervento
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La fame edonica valutata utilizzando la versione turca convalidata della Power of Food Scale (PFS) per valutare la reattività dei partecipanti agli stimoli alimentari e i cambiamenti nella fame edonica durante il periodo di studio.
La scala è composta da 15 item valutati su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi totali e delle sottoscale sono calcolati come media dei punteggi degli item.
Il punteggio totale varia da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore fame edonica.
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Dal reclutamento a otto settimane dopo la fine dell'intervento
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Variazione del peso corporeo dal basale alla fine dello studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a otto settimane dopo la fine dell'intervento
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Peso corporeo misurato in chilogrammi utilizzando una bilancia digitale calibrata per valutare le variazioni del peso corporeo dei partecipanti durante il periodo di studio. Unità di misura: kg |
Dall'arruolamento a otto settimane dopo la fine dell'intervento
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Variazioni della circonferenza vita dal basale alla fine dello studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a otto settimane dopo la fine dell'intervento
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Circonferenza della vita misurata in centimetri utilizzando un metro a nastro non estensibile in un sito anatomico standardizzato per valutare le variazioni della circonferenza della vita dei partecipanti durante il periodo di studio. Unità di misura: cm |
Dall'arruolamento a otto settimane dopo la fine dell'intervento
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Variazione della circonferenza dell'anca dal basale alla fine dello studio
Lasso di tempo: Dal reclutamento a otto settimane dopo la fine dell'intervento
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Circonferenza dell'anca misurata in centimetri utilizzando un metro a nastro non estensibile in un sito anatomico standardizzato per valutare le variazioni della circonferenza dell'anca dei partecipanti durante il periodo di studio.
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Dal reclutamento a otto settimane dopo la fine dell'intervento
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Variazione dell'indice di massa corporea dal basale alla fine dello studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a otto settimane dopo la fine dell'intervento
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Indice di massa corporea (IMC) calcolato come peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato per valutare le variazioni dell'IMC dei partecipanti durante il periodo di studio. Unità di misura: kg/m² |
Dall'arruolamento a otto settimane dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD, TC Erciyes University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/411
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