- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07461740
Effect van een Mindful Eating Educatieprogramma op Mindful Eating, Hedonische Honger en Antropometrische Metingen bij Obese Personen met Hoge Hedonische Honger
De Impact van Mindful Eating Onderwijs op Hedonische Honger bij Obese Volwassenen
Het doel van deze klinische studie is om het effect van mindful eating training op mindful eating gedrag en hedonische hongerniveaus bij volwassenen met obesitas te evalueren.
De primaire onderzoeksvragen zijn als volgt:
- Verbetert mindful eating training in combinatie met een dieet voor gewichtsverlies mindful eating gedrag?
- Vermindert mindful eating training in combinatie met een dieet voor gewichtsverlies hedonische hongerniveaus?
- Leidt mindful eating training in combinatie met een dieet voor gewichtsverlies tot veranderingen in antropometrische metingen?
Onderzoekers vergeleken deelnemers die alleen een dieet voor gewichtsverlies kregen (controle groep) met deelnemers die naast een dieet voor gewichtsverlies ook mindful eating training kregen (interventie groep) om verschillen in mindful eating gedrag, hedonische hongerscores en antropometrische metingen te bepalen.
Deelnemers die al waren ingeschreven in een dieetprogramma voor gewichtsverlies werden uitgenodigd om deel te nemen aan een mindful eating trainingsprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye)
- Kozan Healthy Living Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijd van 18-65 jaar,
- Een BMI hoger dan 30,0 kg/m² hebben,
- In staat zijn om Turks te lezen en te communiceren
- Beschikbaar zijn om herhaalde vervolgsessies bij te wonen.
Exclusiecriteria:
- Zwanger zijn, borstvoeding geven of postmenopauzaal zijn
- Gediagnosticeerd met een chronische ziekte anders dan obesitas
- Medische voedingsbehandeling krijgen anders dan een afslankdieet
- Een geschiedenis hebben van eetstoornissen of psychiatrische aandoeningen die de eetgewoonten en emotionele reacties beïnvloeden in de afgelopen twee jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controlegroep waren volwassenen met obesitas die al waren ingeschreven in een gestructureerd dieetprogramma voor gewichtsverlies.
Zij zetten hun dieet voort zoals gepland zonder mindful eettraining te ontvangen.
Uitkomstmaten, waaronder mindful eating-scores, hedonische honger en antropometrische metingen, werden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de studieperiode.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers in de interventiegroep waren volwassenen met obesitas die al deelnamen aan een gestructureerd dieetprogramma voor gewichtsverlies.
Naast het voortzetten van hun dieet namen ze deel aan een gestructureerd mindful eten trainingsprogramma.
De training richtte zich op bewustwording van honger- en verzadigingssignalen, herkenning van emotionele en hedonistische triggers voor eten, en mindful voedselconsumptiepraktijken.
Uitkomstmaten, waaronder mindful eten scores, hedonistische honger en antropometrische metingen, werden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de studieperiode.
|
De mindful eating training werd één keer per week gegeven gedurende 4 weken, waarbij elke sessie 50-60 minuten duurde.
Wekelijkse huiswerkopdrachten werden gegeven om de training te versterken en het onthouden te vergroten.
Tijdens de interventieperiode zette de controlegroep hun afslankdieetprogramma voort, dat voorafgaand aan het onderzoek met een diëtist was gepland.
De mindful eating trainingssessies richtten zich op het vergroten van het bewustzijn van honger- en verzadigingssignalen, het identificeren van emotionele triggers voor eten en het bevorderen van bewuste voedselconsumptiepraktijken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores op de mindful eten vragenlijst van baseline tot het einde van het onderzoek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot acht weken na afloop van de interventie
|
Mindful eten beoordeeld met behulp van de gevalideerde Turkse versie van de Mindful Eating Questionnaire (MEQ) om veranderingen in het eetbewustzijn en eetgedrag van deelnemers tijdens de studieperiode te evalueren.
De schaal bestaat uit 30 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Totale en subschaalscores worden berekend als het gemiddelde van de itemscores.
De totale score varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van mindful eten.
|
Van inschrijving tot acht weken na afloop van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score op de 'Power of Food'-schaal van baseline tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot acht weken na het einde van de interventie
|
Hedonische honger beoordeeld met behulp van de gevalideerde Turkse versie van de Power of Food Scale (PFS) om de reactie van deelnemers op voedselprikkels en veranderingen in hedonische honger gedurende de onderzoeksperiode te evalueren.
De schaal bestaat uit 15 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Totale- en subschaalscores worden berekend als het gemiddelde van de itemscores.
De totale score varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op grotere hedonische honger.
|
Van inschrijving tot acht weken na het einde van de interventie
|
|
Verandering in lichaamsgewicht van baseline tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot acht weken na het einde van de interventie
|
Lichaamsgewicht gemeten in kilogram met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal om veranderingen in het lichaamsgewicht van deelnemers gedurende de studieduur te evalueren. Meeteenheid: kg |
Van inschrijving tot acht weken na het einde van de interventie
|
|
Veranderingen in de middelomtrek van baseline tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot acht weken na het einde van de interventie
|
Middelomtrek gemeten in centimeters met behulp van een niet-rekbaar meetlint op een gestandaardiseerde anatomische locatie om veranderingen in de middelomtrek van de deelnemers gedurende de onderzoeksperiode te evalueren. Meeteenheid: cm |
Van inschrijving tot acht weken na het einde van de interventie
|
|
Verandering in heupomtrek van baseline tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot acht weken na het einde van de interventie
|
Heupomtrek gemeten in centimeters met een niet-rekbaar meetlint op een gestandaardiseerde anatomische locatie om veranderingen in de heupomtrek van de deelnemers gedurende de onderzoeksperiode te evalueren.
|
Van inschrijving tot acht weken na het einde van de interventie
|
|
Verandering in body mass index van baseline tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot acht weken na het einde van de interventie
|
Body mass index (BMI) berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte in meters in het kwadraat om veranderingen in BMI van deelnemers gedurende de studieperiode te evalueren. Meeteenheid: kg/m² |
Van inschrijving tot acht weken na het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD, TC Erciyes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/411
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .