- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07461740
Effekten av et bevisst spiseprogram på bevisst spising, hedonisk sult og antropometriske mål hos overvektige personer med høy hedonisk sult
Effekten av opplæring i oppmerksom spising på hedonisk sult hos voksne med fedme
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av trening i bevisst spising på atferd knyttet til bevisst spising og nivåer av hedonisk sult hos voksne med fedme.
De primære forskningsspørsmålene er som følger:
- Forbedrer trening i bevisst spising kombinert med en vekttapsdiett atferd knyttet til bevisst spising?
- Reduserer trening i bevisst spising kombinert med en vekttapsdiett nivåer av hedonisk sult?
- Fører trening i bevisst spising kombinert med en vekttapsdiett til endringer i antropometriske målinger?
Forskere sammenlignet deltakere som mottok kun en vekttapsdiett (kontrollgruppe) med de som mottok trening i bevisst spising i tillegg til en vekttapsdiett (intervensjonsgruppe) for å fastslå forskjeller i atferd knyttet til bevisst spising, skår for hedonisk sult og antropometriske målinger.
Deltakere som allerede er registrert i et vekttapsdietprogram ble invitert til å delta i et treningsprogram i bevisst spising.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye)
- Kozan Healthy Living Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være i aldersspennet 18–65 år,
- Ha en BMI over 30,0 kg/m²,
- Kunne lese og kommunisere på tyrkisk
- Være tilgjengelig for å delta på gjentatte oppfølgingsøkter.
Eksklusjonskriterier:
- Være gravid, ammende eller postmenopausal
- Diagnostisert med en kronisk sykdom annet enn fedme
- Får medisinsk ernæringsterapi annet enn en vektreduksjonsdiett
- Ha en historie med spiseforstyrrelser eller psykiske sykdommer som påvirker spiseatferd og emosjonelle reaksjoner innen de siste to årene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen var voksne med fedme som allerede var påmeldt et strukturert vekttapsdiettprogram.
De fortsatte dietten sin som planlagt uten å motta opplæring i bevisst spising.
Resultatmål, inkludert bevisst spising-poeng, hedonisk sult og antropometriske målinger, ble vurdert ved utgangspunktet og ved slutten av studieperioden.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Deltakerne i intervensjonsgruppen var voksne med fedme som allerede var innskrevet i et strukturert vekttapskostprogram.
I tillegg til å fortsette kostholdet deltok de i et strukturert opplæringsprogram i oppmerksom spising.
Opplæringen fokuserte på bevissthet om sult- og metthetssignaler, gjenkjennelse av emosjonelle og hedonistiske utløsere for spising, og oppmerksomme matinntakspraksiser.
Resultatmålene, inkludert oppmerksom spisingsskårer, hedonistisk sult og antropometriske målinger, ble vurdert ved studiestart og ved slutten av studieperioden.
|
Bevisst spisetreningen ble gitt én gang i uken i 4 uker, med hver økt som varte 50–60 minutter.
Ukentlige hjemmeoppgaver ble gitt for å styrke treningen og øke tilbakeholdenheten.
I løpet av intervensjonsperioden fortsatte kontrollgruppen sin vekttapsdiettprogram, som hadde blitt planlagt med en ernæringsfysiolog før studien.
Bevisst spisetreningen fokuserte på å øke bevisstheten om sult- og metthetssignaler, identifisere emosjonelle utløsere for spising og fremme bevisste matinntakspraksiser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skår fra spørreskjema om bevisst spising fra utgangspunktet til slutten av studien
Tidsramme: Fra inkludering til åtte uker etter intervensjonens slutt
|
Bevisst spising vurdert ved bruk av den validerte tyrkiske versjonen av Mindful Eating Questionnaire (MEQ) for å evaluere endringer i deltakernes spisebevissthet og spiseatferd i løpet av studieperioden.
Skalaen består av 30 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Totalscore og underskalaer beregnes som gjennomsnittet av elementenes poengsummer.
Totalpoengsummen varierer fra 1 til 5, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av bevisst spising.
|
Fra inkludering til åtte uker etter intervensjonens slutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i "Power of Food"-skåren fra baseline til studiens slutt
Tidsramme: Fra innmelding til åtte uker etter intervensjonens slutt
|
Hedonisk sult vurdert ved bruk av den validerte tyrkiske versjonen av Power of Food Scale (PFS) for å evaluere deltakernes respons på matsignaler og endringer i hedonisk sult i løpet av studieperioden.
Skalaen består av 15 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Totale og subskala-poengsummer beregnes som gjennomsnittet av elementpoengene.
Den totale poengsummen varierer fra 1 til 5, der høyere poengsummer indikerer større hedonisk sult.
|
Fra innmelding til åtte uker etter intervensjonens slutt
|
|
Endring i kroppsvekt fra utgangspunktet til slutten av studien
Tidsramme: Fra opptak til åtte uker etter intervensjonens slutt
|
Kroppsvekt målt i kilogram ved hjelp av en kalibrert digital vekt for å evaluere endringer i deltakernes kroppsvekt i løpet av studieperioden. Måleenhet: kg |
Fra opptak til åtte uker etter intervensjonens slutt
|
|
Endringer i midjemålet fra utgangspunktet til studiens slutt
Tidsramme: Fra påmelding til åtte uker etter intervensjonens slutt
|
Midjeomkrets målt i centimeter ved bruk av et ikke-tøyelig målebånd på et standardisert anatomisk sted for å evaluere endringer i deltakernes midjeomkrets i løpet av studieperioden. Måleenhet: cm |
Fra påmelding til åtte uker etter intervensjonens slutt
|
|
Endring i hofteomkrets fra utgangspunktet til slutten av studien
Tidsramme: Fra påmelding til åtte uker etter intervensjonens slutt
|
Hofteomkrets målt i centimeter ved hjelp av et ikke-utvidbart målebånd på et standardisert anatomisk sted for å evaluere endringer i deltakernes hofteomkrets i løpet av studieperioden.
|
Fra påmelding til åtte uker etter intervensjonens slutt
|
|
Endring i kroppsmasseindeks fra utgangspunkt til slutten av studien
Tidsramme: Fra påmelding til åtte uker etter intervensjonens slutt
|
Kroppsmasseindeks (KMI) beregnet som vekt i kilogram delt på høyde i meter i andre for å evaluere endringer i deltakernes KMI i løpet av studieperioden. Måleenhet: kg/m² |
Fra påmelding til åtte uker etter intervensjonens slutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD, TC Erciyes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/411
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .