- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07461740
A tudatos evés oktatási program hatása a tudatos evésre, a hedonikus éhségre és az antropometriai méretekre magas hedonikus éhségű elhízott egyéneknél
A tudatos étkezési nevelés hatása a hedonikus éhségre elhízott felnőtteknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a tudatos evés képzés hatását a tudatos evési magatartásokra és a hedonikus éhség szintjére elhízott felnőtteknél.
A fő kutatási kérdések a következők:
- A tudatos evés képzés, amelyet fogyókúrás étrenddel kombinálnak, javítja-e a tudatos evési magatartásokat?
- A tudatos evés képzés, amelyet fogyókúrás étrenddel kombinálnak, csökkenti-e a hedonikus éhség szintjét?
- A tudatos evés képzés, amelyet fogyókúrás étrenddel kombinálnak, változásokat okoz-e az antropometriai mérésekben?
A kutatók összehasonlították a csak fogyókúrás étrendet kapó résztvevőket (kontrollcsoport) azokkal a résztvevőkkel, akik a fogyókúrás étrenden kívül tudatos evés képzést is kaptak (intervenciós csoport), hogy meghatározzák a különbségeket a tudatos evési magatartásokban, a hedonikus éhség pontszámokban és az antropometriai mérésekben.
A már fogyókúrás étrendprogramban részt vevő résztvevőket meghívták a tudatos evés képzési programban való részvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Törökország (Türkiye)
- Kozan Healthy Living Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-65 év közötti kor,
- BMI érték 30,0 kg/m2 felett,
- Török nyelven tud olvasni és kommunikálni,
- Rendelkezésre áll az ismételt követési ülésekre.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, szoptatás vagy menopauza,
- Krónikus betegség diagnosztizálása elhízáson kívül,
- Fogyókúrán kívüli orvosi táplálkozási terápia,
- Evészavarok vagy az evési viselkedést és érzelmi reakciókat befolyásoló pszichiátriai betegség előfordulása az elmúlt két évben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A kontrollcsoport résztvevői elhízott felnőttek voltak, akik már részt vettek egy strukturált fogyókúrás diétaprogramban.
Terv szerint folytatták diétájukat, anélkül, hogy tudatos evési tréninget kaptak volna.
Az eredménymérő mutatók, beleértve a tudatos evés pontszámát, a hedonikus éhséget és az antropometriai méréseket, a vizsgálat kezdetén és a vizsgálati időszak végén értékelték ki.
|
|
|
Kísérleti: Intervenció
A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők elhízásban szenvedő felnőttek voltak, akik már korábban beiratkoztak egy strukturált fogyókúrás diétaprogramba.
A diétájuk folytatása mellett részt vettek egy strukturált tudatos étkezési tréningprogramban.
A tréning az éhség és a teltség jeleinek tudatosságára, az étkezés érzelmi és hedonisztikus kiváltó okainak felismerésére, valamint a tudatos étkezési gyakorlatokra összpontosított.
A vizsgálati eredmények, beleértve a tudatos étkezési pontszámokat, a hedonisztikus éhséget és az antropometriai méréseket, a kiindulási időpontban és a vizsgálati időszak végén értékelték.
|
A tudatos evés képzést hetente egyszer tartották 4 héten át, minden ülés 50-60 percig tartott.
Heti házi feladatokat adtak a képzés megerősítése és a tudás megőrzésének növelése érdekében.
Az intervenciós időszak alatt a kontrollcsoport folytatta a fogyókúrás diétájukat, amelyet a tanulmány előtt egy dietetikussal terveztek.
A tudatos evés képzési ülések a következőkre összpontosítottak: az éhség és teltség érzetének fokozott tudatossága, az evés érzelmi kiváltó okainak azonosítása, valamint a tudatos étkezési gyakorlatok előmozdítása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tudatos étkezés kérdőív pontszámainak változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálat végén
Időkeret: A bevonástól az intervenció befejezését követő nyolc hétig
|
A tudatos evést az Életmód és Táplálkozás Kérdőív (MEQ) validált magyar változatával értékelték, hogy a vizsgálati időszak alatt a résztvevők étkezési tudatosságát és étkezési szokásait értékeljék.
A skála 30 tételből áll, amelyeket 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek.
Az összes és az alszkálák pontszámát a tételpontszámok átlagaként számítják ki.
A teljes pontszám 1 és 5 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb mértékű tudatos evést jeleznek.
|
A bevonástól az intervenció befejezését követő nyolc hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A táplálék skálapontszám változása a kiindulástól a vizsgálat végéig
Időkeret: A bekerüléstől a beavatkozás befejezését követő nyolc hétig
|
A hedonikus éhséget a Food Scale (PFS) török nyelvű, validált változatával értékeltük, hogy felmérjük a résztvevők reakcióit az étre mutató jelekre, valamint a hedonikus éhség változásait a vizsgálati időszak alatt.
A skála 15 olyan pontból áll, amelyeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek.
Az összes és az alskála pontszámokat az egyes pontok átlagaként számítják ki.
A teljes pontszám 1 és 5 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb hedonikus éhséget jeleznek.
|
A bekerüléstől a beavatkozás befejezését követő nyolc hétig
|
|
A testsúly változása a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás befejezését követő nyolc hétig
|
A testtömeg mérése kilogrammban egy kalibrált digitális mérleg segítségével, hogy értékeljék a résztvevők testtömegének változásait a vizsgálati időszak alatt. Mértékegység: kg |
A beiratkozástól a beavatkozás befejezését követő nyolc hétig
|
|
A csípőkerület változása a kiindulástól a vizsgálat végéig
Időkeret: A bevonástól a beavatkozás befejezését követő nyolc hétig
|
A derékbőség centiméterben történő mérése nyújthatatlan mérőszalaggal egy szabványosított anatómiai helyen, hogy értékeljék a résztvevők derékbőségének változásait a vizsgálati időszak alatt. Mértékegység: cm |
A bevonástól a beavatkozás befejezését követő nyolc hétig
|
|
A csípő kerület változása a kezdeti értékhez képest a vizsgálat végén
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás befejezését követő nyolc hétig
|
A csípő kerületét centiméterben mérik egy nem nyújtható mérőszalaggal egy szabványos anatómiai helyen, hogy értékeljék a résztvevők csípő kerületének változásait a vizsgálati időszak alatt.
|
A beiratkozástól a beavatkozás befejezését követő nyolc hétig
|
|
Testtömegindex változása a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás befejezését követő nyolc hétig
|
A testtömeg-index (BMI) a kilogrammban mért testsúly és a méterben mért testmagasság négyzetének hányadosaként számítva, hogy értékeljék a résztvevők BMI-ének változását a vizsgálati időszak alatt. Mértékegység: kg/m² |
A beiratkozástól a beavatkozás befejezését követő nyolc hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD, TC Erciyes University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/411
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .