Une intervention de mode de vie pour les hommes sous traitement de privation androgénique pour le cancer de la prostate

La thérapie de privation androgénique (ADT) est un traitement courant et efficace du cancer de la prostate (PCa), mais elle est associée à des troubles métaboliques tels qu'une intolérance au glucose, une résistance à l'insuline et une prise de poids. Les hommes atteints de PCa évalués pour l'ADT présentent déjà une forte prévalence de facteurs de risque métaboliques et courent un risque accru de développer un diabète et potentiellement une mortalité cardiovasculaire (CVD). Compte tenu des bienfaits établis des interventions sur le moment des repas pour la santé cardiovasculaire et de la faisabilité démontrée de l'utilisation de la messagerie texte mobile (TXT) pour soutenir les comportements liés au mode de vie dans d'autres populations, les investigateurs visent à évaluer, pour l'une des premières fois dans ce contexte, la faisabilité et l'acceptabilité d'un coaching en télésanté et d'une intervention intégrant des TXT interactifs (mLifestyle-PCa). Cette intervention promeut une durée de jeûne nocturne de 16 heures chez les hommes recevant une ADT pour un PCa.

Intervention mLifestyle : Les participants participeront à des appels de conseil hebdomadaires avec un coach de santé formé et seront encouragés à jeûner au moins 12 heures par nuit, en augmentant progressivement jusqu'à 16 heures. Le conseil sera complété par un système TXT interactif grâce auquel les participants rapporteront les heures de début et de fin de leurs jeûnes nocturnes, ainsi que des données sur leurs habitudes de sommeil. La plateforme fournira un renforcement positif lorsque les objectifs de jeûne seront atteints et offrira des conseils et des astuces pratiques. Les participants randomisés dans le groupe Alimentation Saine recevront des messages généraux sur une alimentation saine, tirés de l'American Institute for Cancer Research (AICR).

Les investigateurs prévoient d'approcher jusqu'à 68 patients pour participer et d'enrôler 45 participants. Les participants enrôlés seront randomisés 2:1 entre l'intervention mLifestyle et la condition de contrôle attentionnel (AC), ce qui donnera 30 participants dans le bras mLifestyle et 15 dans le bras AC.

Pour l'objectif principal, la faisabilité sera évaluée par le recrutement dans l'étude, l'attrition, l'adhésion à l'alimentation à durée limitée (TRE) et la surveillance des événements indésirables. Les investigateurs visent un taux de recrutement de 70%, cohérent avec les études antérieures sur des populations similaires, bien que des taux supérieurs à 60% seront considérés comme acceptables. L'intervention sera considérée comme faisable si l'attrition ne dépasse pas 30% et si au moins 70% des participants adhèrent au protocole de jeûne pendant au moins 70% des jours d'étude (63 sur 90). Les investigateurs anticipent peu, voire aucun, événement indésirable lié au traitement (par exemple, problèmes digestifs), avec des taux supérieurs à 10% jugés inacceptables. L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'une mesure validée de satisfaction du traitement et des données d'entretien avec les patients, un score médian de groupe ≥28 sur le CSQ-8 indiquant une acceptabilité élevée.

Les investigateurs exploreront également l'impact potentiel de l'intervention mLifestyle sur les critères secondaires et exploratoires. Les scores de changement avant-après et les écarts-types seront calculés pour chaque participant, et les effets de l'intervention seront évalués à l'aide de tests de Wilcoxon ou de tests exacts de Fisher, selon le cas. Ces résultats pilotes fourniront des estimations préliminaires des effets du traitement et informeront les calculs de puissance pour de futures études plus importantes.