Uma Intervenção no Estilo de Vida para Homens em Terapia de Privação de Androgénios para o Cancro da Próstata

A terapia de privação de androgénios (ADT) é um tratamento comum e eficaz para o cancro da próstata (PCa), mas está associada a perturbações metabólicas, como intolerância à glicose, resistência à insulina e aumento de peso. Os homens com PCa que estão a ser avaliados para ADT já apresentam uma elevada prevalência de fatores de risco metabólicos e enfrentam um risco acrescido de desenvolver diabetes e potencialmente mortalidade cardiovascular (CVD). Dados os benefícios estabelecidos das intervenções de horário das refeições na saúde cardiovascular e a demonstrada viabilidade da utilização de mensagens de texto móveis (TXT) para apoiar comportamentos de estilo de vida noutras populações, os investigadores pretendem avaliar, pela primeira vez neste contexto, a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de telecoaching e TXT interativa integrada (mLifestyle-PCa). Esta intervenção promove um jejum noturno de 16 horas entre os homens que recebem ADT para PCa.

Intervenção mLifestyle: Os participantes terão chamadas semanais de aconselhamento com um treinador de saúde qualificado e serão incentivados a jejuar pelo menos 12 horas por noite, aumentando gradualmente para 16 horas. O aconselhamento será complementado por um sistema de TXT interativo através do qual os participantes reportarão as horas de início e fim dos seus jejuns noturnos, bem como dados sobre os padrões de sono. A plataforma fornecerá reforço positivo quando os objetivos de jejum forem atingidos e oferecerá orientação e dicas práticas. Os participantes randomizados para o Grupo de Dieta Saudável receberão mensagens gerais de alimentação saudável derivadas do American Institute for Cancer Research (AICR).

Os investigadores planeiam contactar até 68 doentes para participação e inscrever 45 participantes. Os participantes inscritos serão randomizados 2:1 para a intervenção mLifestyle versus a condição de controlo de atenção (AC), resultando em 30 participantes no braço mLifestyle e 15 no braço AC.

Para o objetivo primário, a viabilidade será avaliada através do recrutamento do estudo, da desistência, da adesão à alimentação com restrição de tempo (TRE) e da monitorização de eventos adversos. Os investigadores visam uma taxa de recrutamento de 70%, consistente com estudos anteriores em populações semelhantes, embora taxas acima de 60% sejam consideradas aceitáveis. A intervenção será considerada viável se a desistência não exceder 30% e se pelo menos 70% dos participantes aderirem ao protocolo de jejum em pelo menos 70% dos dias do estudo (63 em 90). Os investigadores antecipam poucos, se houver, eventos adversos relacionados com o tratamento (por exemplo, problemas digestivos), com taxas acima de 10% consideradas inaceitáveis. A aceitabilidade será avaliada utilizando uma medida validada de satisfação com o tratamento e dados de entrevistas com doentes, com uma pontuação mediana de grupo ≥28 no CSQ-8 indicando elevada aceitabilidade.

Os investigadores também explorarão o potencial impacto da intervenção mLifestyle nos resultados secundários e exploratórios. Serão calculadas as pontuações de mudança pré-pós e os desvios padrão para cada participante, e os efeitos da intervenção serão avaliados utilizando os testes de Wilcoxon ou os testes exatos de Fisher, conforme apropriado. Estes resultados piloto fornecerão estimativas preliminares dos efeitos do tratamento e informarão os cálculos de potência para futuros ensaios maiores.