Technique de Nidification pour la Gestion de la Douleur lors de la Piqure au Talon chez les Nouveau-nés à Terme (Nestıng)

Cette étude est un essai contrôlé randomisé expérimental conçu pour évaluer l'effet de la technique de nidification sur les résultats comportementaux et physiologiques - spécifiquement les scores de douleur, la durée des pleurs, la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque et la SpO₂ - mesurés à trois moments : avant la procédure (ligne de base), pendant la procédure et pendant la récupération (après la procédure).

Hypothèses H₀ : La technique de nidification n'a pas d'effet significatif sur la douleur, la durée des pleurs, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène ou la fréquence respiratoire des nouveau-nés pendant le prélèvement sanguin par piqûre au talon.

H₁ : La technique de nidification a un effet significatif sur la douleur, la durée des pleurs, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène ou la fréquence respiratoire des nouveau-nés pendant le prélèvement sanguin par piqûre au talon.

Les critères d'inclusion de l'échantillon pour l'étude comprenaient des nouveau-nés à terme subissant un prélèvement sanguin de routine par piqûre au talon, avec un poids de naissance entre 2500 g et 4000 g, ne recevant aucun médicament, et dont les parents ont donné leur consentement pour la participation. La taille de l'échantillon a été déterminée par une analyse de puissance basée sur les moyennes des scores de l'Échelle de Douleur du Nouveau-né et du Nourrisson (NIPS) au troisième moment de mesure. La taille de l'effet, calculée comme d de Cohen = 0,83, a été dérivée de la différence entre les groupes intervention (2,06 ± 2,83) et contrôle (4,44 ± 2,93). Pour deux groupes indépendants, avec un niveau de confiance de 95 % (α = 0,05) et une puissance statistique de 80 % (1-β = 0,80), il a été déterminé que chaque groupe nécessitait au moins 25 nouveau-nés. L'étude a été réalisée avec un total de 59 nouveau-nés, comprenant 29 dans le groupe intervention et 30 dans le groupe contrôle.

Intervention L'étude a été menée dans un hôpital universitaire entre mai et août 2024. Des informations détaillées sur l'étude ont été fournies aux parents des nouveau-nés éligibles, et un consentement éclairé écrit et verbal a été obtenu. Les nouveau-nés ont été randomisés par un chercheur indépendant non impliqué dans l'intervention, en utilisant un générateur de liste aléatoire en ligne, à savoir le site Random.org, pour garantir la randomisation. La liste de randomisation a été fournie aux chercheurs effectuant les interventions dans des enveloppes scellées pour éviter les biais pendant le processus d'étude. L'étude a été menée en simple aveugle, où le chercheur effectuant l'analyse des données était aveuglé à l'attribution des groupes ; le personnel clinique mettant en œuvre les procédures ne pouvait pas être aveuglé en raison de la nature visible de l'intervention.

Dans le groupe intervention, la technique de nidification a été appliquée avant la procédure de piqûre au talon. La technique de nidification consistait à positionner le nouveau-né en position latérale avec les mains et les jambes fléchies, sans restreindre les mouvements, en utilisant des matériaux de support spécialement préparés (oreillers rembourrés de coton) pour créer un nid en contact avec toutes les surfaces corporelles. Le nouveau-né a été maintenu dans le nid pendant 3 minutes. Les paramètres physiologiques et le NIPS ont été évalués à la fin de la période de 3 minutes. La procédure de piqûre au talon, réalisée par la sage-femme clinique, a été suivie d'évaluations des paramètres physiologiques et du NIPS pendant la procédure. Après la procédure, la technique de nidification a été appliquée pendant 3 minutes supplémentaires, et les paramètres physiologiques et le NIPS ont été évalués à la fin de cette période.

Dans le groupe contrôle, les nouveau-nés ont été maintenus dans leur position naturelle sur le lit pendant 3 minutes avant la procédure de piqûre au talon, avec évaluation des paramètres physiologiques et du NIPS à la fin de cette période. La procédure de piqûre au talon, réalisée par la sage-femme clinique, a été suivie d'évaluations des paramètres physiologiques et du NIPS pendant la procédure. Après la procédure, les nouveau-nés ont été maintenus dans leur position naturelle pendant 3 minutes, et les paramètres physiologiques et le NIPS ont été évalués à la fin de cette période (Figure 1). Collecte des données Les données ont été collectées à l'aide du "Formulaire d'Information sur le Nourrisson", d'un "Formulaire d'Observation" à 5 paramètres pour évaluer les changements physiologiques, et du NIPS.

Standardisation de la procédure Les piqûres au talon ont été réalisées 30-45 minutes après l'alimentation pendant que les nourrissons étaient éveillés ou en sommeil léger. Les procédures ont été effectuées uniquement pour le dépistage postnatal et n'ont pas été combinées avec d'autres activités de soins pour éviter des stimuli confondants.

Analyse des données IBM SPSS Statistics version 29.0 a été utilisé pour toutes les analyses. Les statistiques descriptives, y compris la fréquence, le pourcentage, la moyenne et l'écart type, ont été calculées. L'ensemble de données a été soumis à des analyses préliminaires pour tester les hypothèses de normalité et d'homogénéité de la variance. La normalité a été évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Comme les données suivaient une distribution normale, des tests paramétriques ont été utilisés. Le test t pour échantillons indépendants a été employé pour comparer les moyennes entre les groupes. L'analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) a été utilisée pour évaluer les différences significatives dans les mesures au fil du temps. Un seuil de significativité de p ≤ 0,05 a été adopté pour toutes les analyses.