Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nestelő Technika a Fájdalom Kezelésére Sarlós Tüske Alatt Kifejlett Újszülötteknél (Nestıng)

2026. március 5. frissítette: Meltem Aydın Beşen, Mersin University

Fésülési Technika a Fájdalomkezeléshez Sarlós Szúrás Alatt Kifejlett Újszülötteknél

Háttér: Az újszülöttek fájdalomcsillapítási stratégiáinak hatékonyságának meghatározása bizonyítékot szolgáltat a magas színvonalú szülésznői gyakorlatok előmozdításához.

Cél: A kutatás célja a fészektechnika hatásának értékelése az újszülöttek sarkú szúrásos vérvétel során észlelt fájdalomválaszára.

Módszer: Egy egyetemi kórház sarkú szúrásos vérvételi eljárása során 29 időleges újszülött fájdalomválaszát értékelték, akiket speciálisan tervezett párnákkal készített fészekben tartottak 3 percig a beavatkozás előtt, alatt és után, valamint 30 olyan időleges újszülöttét, akik rutin eljáráson estek át anélkül, hogy fészekbe helyezték volna őket. Az adatokat a Csecsemő Információs Űrlap, Megfigyelési Űrlap és az Újszülött Csecsemő Fájdalom Skála segítségével gyűjtötték. Az adatok elemzéséhez statisztikai szoftvercsomagot használtak. Mivel az adatok normális eloszlásúak voltak, a független t-próbát alkalmazták a csoportátlagok összehasonlítására, és az ismételt mérések ANOVA-t használták az időbeli különbségek felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált kísérleti tanulmány, amely a fészkelési technika hatását értékeli a viselkedési és fiziológiai eredményekre – kifejezetten a fájdalom pontszámokra, sírás időtartamára, légzési frekvenciára, szívfrekvenciára és SpO₂-re –, amelyeket három időpontban mértünk: alapvonalon (a beavatkozás előtt), a beavatkozás alatt és a felépülés során (a beavatkozás után).

Hipotézisek H₀: A fészkelési technikának nincs szignifikáns hatása az újszülöttek fájdalomérzetére, sírás időtartamára, szívfrekvenciájára, oxigénszaturációjára vagy légzési frekvenciájára a sarkú szúrásos vérvétel során.

H₁: A fészkelési technikának szignifikáns hatása van az újszülöttek fájdalomérzetére, sírás időtartamára, szívfrekvenciájára, oxigénszaturációjára vagy légzési frekvenciájára a sarkú szúrásos vérvétel során.

Minta A vizsgálatba való bevonási kritériumok közé tartoztak az időszülésű újszülöttek, akik rutin sarkú szúrásos vérvételen estek át, születési súlyuk 2500 g és 4000 g között volt, nem kaptak gyógyszereket, és szüleik beleegyezést adtak a részvételre. A minta nagyságát a harmadik mérési időpontban mért Neonatális Csecsemő Fájdalom Skála (NIPS) pontszámok átlagai alapján végzett erőanalízis határozta meg. A hatásméret, amely Cohen d = 0,83-ként számítva, az intervenciós (2,06 ± 2,83) és kontroll (4,44 ± 2,93) csoportok közötti különbségből származik. Két független csoport esetén, 95%-os megbízhatósági szinttel (α = 0,05) és 80%-os statisztikai erővel (1-β = 0,80), megállapították, hogy minden csoportnak legalább 25 újszülöttre van szüksége. A vizsgálat összesen 59 újszülöttel fejeződött be, amelyből 29 volt az intervenciós csoportban és 30 a kontroll csoportban.

Intervenció A vizsgálatot egy egyetemi kórházban végezték 2024 május és augusztus között. Részletes információkat nyújtottak a jogosult újszülöttek szüleinek, és írásbeli és szóbeli tájékoztatott beleegyezést szereztek. Az újszülöttek randomizálását a beavatkozásban nem részt vevő független kutató végezte egy online véletlen lista generátor, nevezetesen a Random.org weboldal segítségével, hogy biztosítsa a randomizálást. A randomizálási listát a beavatkozásokat végző kutatóknak lezárt borítékokban adták át, hogy megakadályozzák a torzítást a vizsgálati folyamat során. A vizsgálatot egyszerű vak kísérletként végezték, amelyben az adatelemzést végző kutató nem tudta a csoportbeosztást; a klinikai személyzet, aki a beavatkozásokat végrehajtotta, nem vakítható volt az intervenció látható jellege miatt.

Az intervenciós csoportban a fészkelési technikát a sarkú szúrásos eljárás előtt alkalmazták. A fészkelési technika magában foglalta az újszülött oldalirányú pozicionálását kezekkel és lábakkal hajlítva, mozgásukat korlátozás nélkül, speciálisan előkészített támaszanyagok (gyapottal töltött párnák) segítségével, hogy olyan fészket hozzanak létre, amely az összes testfelületet érinti. Az újszülöttet 3 percig tartották a fészekben. A fiziológiai paramétereket és a NIPS-t a 3 perces időszak végén értékelték. A klinikai bába által végrehajtott sarkú szúrásos eljárást a fiziológiai paraméterek és a NIPS értékelése követte a beavatkozás alatt. A beavatkozás után a fészkelési technikát további 3 percig alkalmazták, és a fiziológiai paramétereket és a NIPS-t ezen időszak végén értékelték.

A kontroll csoportban az újszülötteket a sarkú szúrásos eljárás előtt 3 percig tartották természetes pozíciójukban az ágyon, a fiziológiai paramétereket és a NIPS-t ezen időszak végén értékelték. A klinikai bába által végrehajtott sarkú szúrásos eljárást a fiziológiai paraméterek és a NIPS értékelése követte a beavatkozás alatt. A beavatkozás után az újszülötteket 3 percig tartották természetes pozíciójukban, és a fiziológiai paramétereket és a NIPS-t ezen időszak végén értékelték (1. ábra) Adatgyűjtés Az adatokat az "Újszülött Információs Űrlap", egy 5 paraméteres "Megfigyelési Űrlap" a fiziológiai változások értékelésére, és a NIPS segítségével gyűjtötték.

Eljárási Standardizáció A sarkú szúrásokat 30-45 perccel az etetés után végezték, miközben a csecsemők éberek vagy könnyű alvásban voltak. Az eljárásokat kizárólag posztnatális szűrés céljából végezték, és nem kombinálták más gondozási tevékenységekkel, hogy elkerüljék a zavaró ingereket.

Adatelemzés Minden elemzéshez az IBM SPSS Statistics 29.0 verzióját használták. Leíró statisztikákat számoltak, beleértve a gyakoriságot, százalékot, átlagot és szórását. Az adathalmaz előzetes elemzésen esett át, hogy teszteljék a normalitás és a variancia homogenitásának feltételezéseit. A normalitást Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével értékelték. Mivel az adatok normális eloszlást követtek, paraméteres teszteket használtak. A független minták t-próbáját alkalmazták a csoportok közötti átlagok összehasonlítására. Ismételt mérések varianciaanalízisét (ANOVA) használták az időbeli mérések szignifikáns különbségeinek értékelésére. Minden elemzéshez p ≤ 0,05 szignifikancia szintet alkalmaztak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újszülöttek, akik rutin sarkantyúvérvizsgálaton esnek át,
  • Súly 2500 g és 4000 g között,
  • Nem szednek gyógyszereket, és akiknek a szülei beleegyeztek a részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • Újszülöttek, akiknek bármilyen orvosi állapota befolyásolhatja fiziológiai vagy viselkedési válaszaikat,
  • Klinikailag instabil csecsemők vagy akik gyógyszert kapnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beágyazási technika
Az intervenciós csoport újszülöttei egy fészekelési technikát hajtanak végre a sarokszúrásos vérvétel előtt.
A beágyazási technikában a babát háton fekvő helyzetben tartják, kezekkel és lábakkal behajlítva, mozgáskorlátozás nélkül, speciálisan előkészített támasztóanyagokból (pamuttal töltött speciálisan előkészített párnák) készült fészekben, amely a baba testének minden felületével érintkezni fog.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Az ellenőrző csoport újszülöttei a sarokszúrásos vérvétel során az ágyon természetes testtartásukban maradnak nyugtatószerek nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos összpontszám a Neonatális Csecsemőfájdalmasság Skálán
Időkeret: Alapvonal (a 3 perces előzetes eljárás időszakának vége), a sarokszúrási eljárás alatt, és a 3 perces utólagos eljárás időszakának végén
A skála 6 kritérium alapján határozza meg az újszülöttek fájdalmait: arckifejezés (0-1 pont), sírás (0-2 pont), légzésminta (0-1 pont), karizmok mozgása (0-1 pont), lábizmok mozgása (0-1 pont) és éberségi szint (0-1 pont). Magasabb pontszám erősebb fájdalomreakciót jelez.
Alapvonal (a 3 perces előzetes eljárás időszakának vége), a sarokszúrási eljárás alatt, és a 3 perces utólagos eljárás időszakának végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos pulzusszám
Időkeret: Kiindulási érték (a 3 perces előzetes időszak végén), a sarokszúrás eljárás során, és a 3 perces utólagos időszak végén
Fiziológiai és viselkedési paraméterek
Kiindulási érték (a 3 perces előzetes időszak végén), a sarokszúrás eljárás során, és a 3 perces utólagos időszak végén
Átlagos légzési gyakoriság
Időkeret: Alapvonal (a 3 perces előzetes időszak végén), a sarokszúrás eljárás során, és a 3 perces utólagos időszak végén
Fiziológiai és viselkedési paraméterek
Alapvonal (a 3 perces előzetes időszak végén), a sarokszúrás eljárás során, és a 3 perces utólagos időszak végén
Átlagos oxigénszaturáció
Időkeret: Alapvonal (3 perces eljárás előtti időszak vége), a sarkas szúrás eljárás során, és a 3 perces eljárás utáni időszak végén
Fiziológiai és viselkedési paraméterek
Alapvonal (3 perces eljárás előtti időszak vége), a sarkas szúrás eljárás során, és a 3 perces eljárás utáni időszak végén
Átlagos sírás időtartama
Időkeret: Alapvonal (a 3 perces előzetes időszak vége), a sarokszúrási eljárás során és a 3 perces utólagos időszak végén
Fiziológiai és viselkedési paraméterek
Alapvonal (a 3 perces előzetes időszak vége), a sarokszúrási eljárás során és a 3 perces utólagos időszak végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel