Техника гнездования для управления болью во время прокола пятки у доношенных новорожденных (Nestıng)

Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное испытание, предназначенное для оценки влияния техники гнездования на поведенческие и физиологические исходы — в частности, показатели боли, продолжительность плача, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений и SpO₂ — измеренные в трёх временных точках: исходный уровень (до процедуры), во время процедуры и в период восстановления (после процедуры).

Гипотезы H₀: Техника гнездования не оказывает значимого влияния на боль новорождённых, продолжительность плача, частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом или частоту дыхания во время забора крови из пятки.

H₁: Техника гнездования оказывает значимое влияние на боль новорождённых, продолжительность плача, частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом или частоту дыхания во время забора крови из пятки.

Критерии включения в выборку для исследования включали доношенных новорождённых, проходящих плановый забор крови из пятки, с массой тела при рождении от 2500 г до 4000 г, не получающих никаких лекарственных препаратов и чьи родители дали согласие на участие. Размер выборки был определён посредством анализа мощности на основе средних значений шкалы NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) в третьей точке измерения. Размер эффекта, рассчитанный как d Коэна = 0,83, был получен из разницы между интервенционной (2,06 ± 2,83) и контрольной (4,44 ± 2,93) группами. Для двух независимых групп, с 95% уровнем достоверности (α = 0,05) и 80% статистической мощностью (1-β = 0,80), было определено, что каждая группа требует не менее 25 новорождённых. Исследование было завершено с общим числом 59 новорождённых, включая 29 в интервенционной группе и 30 в контрольной группе.

Интервенция Исследование проводилось в университетской больнице с мая по август 2024 года. Подробная информация об исследовании была предоставлена родителям подходящих новорождённых, а также получено письменное и устное информированное согласие. Новорождённые были рандомизированы независимым исследователем, не участвующим в интервенции, с использованием онлайн-генератора случайных списков, а именно сайта Random.org, для обеспечения рандомизации. Список рандомизации был предоставлен исследователям, выполняющим интервенции, в запечатанных конвертах для предотвращения смещения в ходе исследования. Исследование проводилось как одинарное слепое испытание, в котором исследователь, выполняющий анализ данных, был ослеплён в отношении распределения по группам; клинический персонал, осуществляющий процедуры, не мог быть ослеплён из-за видимой природы интервенции.

В интервенционной группе техника гнездования применялась перед процедурой забора крови из пятки. Техника гнездования заключалась в позиционировании новорождённого в боковом положении с согнутыми руками и ногами, без ограничения движений, с использованием специально подготовленных поддерживающих материалов (подушек, наполненных хлопком) для создания гнезда, контактирующего со всеми поверхностями тела. Новорождённый находился в гнезде в течение 3 минут. Физиологические параметры и шкала NIPS оценивались по истечении 3-минутного периода. Процедура забора крови из пятки, выполненная клинической акушеркой, сопровождалась оценкой физиологических параметров и NIPS во время процедуры. После процедуры техника гнездования применялась в течение дополнительных 3 минут, и физиологические параметры и NIPS оценивались по истечении этого периода.

В контрольной группе новорождённые находились в своём естественном положении на кровати в течение 3 минут перед процедурой забора крови из пятки, с оценкой физиологических параметров и NIPS по истечении этого периода. Процедура забора крови из пятки, выполненная клинической акушеркой, сопровождалась оценкой физиологических параметров и NIPS во время процедуры. После процедуры новорождённые находились в своём естественном положении в течение 3 минут, и физиологические параметры и NIPS оценивались по истечении этого периода (Рисунок 1) Сбор данных Данные собирались с использованием «Формы информации о младенце», 5-параметрической «Формы наблюдения» для оценки физиологических изменений и шкалы NIPS.

Стандартизация процедур Прокол пятки выполнялся через 30-45 минут после кормления, пока младенцы бодрствовали или находились в лёгком сне. Процедуры проводились исключительно для постнатального скрининга и не сочетались с другими мероприятиями по уходу, чтобы избежать смешивающих стимулов.

Анализ данных Для всех анализов использовался IBM SPSS Statistics версии 29.0. Были рассчитаны описательные статистики, включая частоту, процент, среднее значение и стандартное отклонение. Набор данных был подвергнут предварительному анализу для проверки предположений о нормальности и однородности дисперсии. Нормальность оценивалась с использованием критерия Колмогорова-Смирнова. Поскольку данные следовали нормальному распределению, использовались параметрические тесты. Для сравнения средних значений между группами применялся t-критерий для независимых выборок. Для оценки значимых различий в измерениях во времени использовался дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA). Для всех анализов был принят уровень значимости p ≤ 0,05.