Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nestningsteknik för smärtbehandling under hälstickning hos fullgångna nyfödda (Nestıng)

5 mars 2026 uppdaterad av: Meltem Aydın Beşen, Mersin University

Nestningsteknik för Smärtbehandling under Hälnålsprickning hos Fullgångna Nyfödda

Bakgrund: Att fastställa effektiviteten av smärtbehandlingsstrategier hos nyfödda ger bevis för att främja högkvalitativ barnmorskepraxis.

Syfte: Forskningens syfte är att utvärdera effekten av nestingtekniken på smärtrespons under hälsamplingsprovtagning hos nyfödda.

Metod: Under hälsamplingsprovtagningsproceduren på ett universitetssjukhus utvärderades smärtresponser hos 29 fullgångna nyfödda som hölls i ett bo gjort av specialdesignade kuddar i 3 minuter före, under och efter proceduren, och hos 30 fullgångna nyfödda som genomgick den rutinmässiga proceduren utan att placeras i ett bo. Data samlades in med hjälp av Baby Information Form, Observation Form och Neonatal Infant Pain Scale. Ett statistiskt programvarupaket användes för dataanalys. Eftersom datan var normalfördelad användes oberoende t-test för att jämföra gruppmedelvärden, och Repeated Measures ANOVA användes för att bedöma skillnader över tid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell prövning utformad för att utvärdera effekten av nesttekniken på beteendemässiga och fysiologiska utfall – specifikt smärtskattningar, gråtens varaktighet, andningsfrekvens, hjärtfrekvens och SpO₂ – mätta vid tre tidpunkter: baslinje (före ingreppet), under ingreppet och under återhämtning (efter ingreppet).

Hypoteser H₀: Nesttekniken har ingen signifikant effekt på nyfödda barns smärta, gråtens varaktighet, hjärtfrekvens, syremättnad eller andningsfrekvens vid hälsampling.

H₁: Nesttekniken har en signifikant effekt på nyfödda barns smärta, gråtens varaktighet, hjärtfrekvens, syremättnad eller andningsfrekvens vid hälsampling.

Urval Inklusionskriterier för studien inkluderade fullgångna nyfödda som genomgick rutinmässig hälsampling, med en födelsevikt mellan 2500 g och 4000 g, som inte fick någon medicinering och vars föräldrar gav samtycke till deltagande. Urvalsstorleken bestämdes genom en styrkeanalys baserad på medelvärdena på Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) vid den tredje mättidpunkten. Effektstorleken, beräknad som Cohens d = 0,83, härleddes från skillnaden mellan interventionsgruppen (2,06 ± 2,83) och kontrollgruppen (4,44 ± 2,93). För två oberoende grupper, med en 95% konfidensnivå (α = 0,05) och 80% statistisk styrka (1-β = 0,80), fastställdes att varje grupp krävde minst 25 nyfödda. Studien slutfördes med totalt 59 nyfödda, bestående av 29 i interventionsgruppen och 30 i kontrollgruppen.

Intervention Studien genomfördes på ett universitetssjukhus mellan maj och augusti 2024. Detaljerad information om studien tillhandahölls till föräldrarna till berättigade nyfödda, och skriftligt och muntligt informerat samtycke erhölls. Nyfödda randomiserades av en oberoende forskare som inte var involverad i interventionen, med hjälp av en online slumpgenerator, nämligen Random.org webbplats, för att säkerställa randomisering. Randomiseringslistan tillhandahölls till forskarna som utförde interventionerna i förseglade kuvert för att förhindra partiskhet under studieprocessen. Studien genomfördes som en enkelblindad prövning där forskaren som utförde dataanalys var blind för grupptilldelningen; den kliniska personalen som genomförde procedurerna kunde inte bli blindade på grund av interventionens synliga natur.

I interventionsgruppen tillämpades nesttekniken före hälsamplingsproceduren. Nesttekniken innebar att placera det nyfödda i sidoläge med händerna och benen böjda, utan att begränsa rörelser, med hjälp av speciellt förberedda stödmaterial (kuddar fyllda med bomull) för att skapa ett bo som kontaktade alla kroppsytor. Det nyfödda hölls i boet i 3 minuter. Fysiologiska parametrar och NIPS bedömdes vid slutet av 3-minutersperioden. Hälsamplingsproceduren, utförd av den kliniska barnmorskan, följdes av bedömningar av fysiologiska parametrar och NIPS under ingreppet. Efter ingreppet tillämpades nesttekniken i ytterligare 3 minuter, och fysiologiska parametrar och NIPS utvärderades vid slutet av denna period.

I kontrollgruppen hölls nyfödda i sin naturliga position på sängen i 3 minuter före hälsamplingsproceduren, med fysiologiska parametrar och NIPS bedömda vid slutet av denna period. Hälsamplingsproceduren, utförd av den kliniska barnmorskan, följdes av bedömningar av fysiologiska parametrar och NIPS under ingreppet. Efter ingreppet hölls nyfödda i sin naturliga position i 3 minuter, och fysiologiska parametrar och NIPS utvärderades vid slutet av denna period (Figur 1) Datainsamling Data samlades in med hjälp av "Barninformationsformuläret", ett 5-parametrar "Observationsformulär" för att bedöma fysiologiska förändringar och NIPS.

Procedurmässig standardisering Hälsampling utfördes 30-45 minuter efter matning medan spädbarnen var vakna eller i lätt sömn. Procedurer gjordes enbart för postnatal screening och kombinerades inte med andra omvårdnadsaktiviteter för att undvika förvirrande stimuli.

Dataanalys IBM SPSS Statistics version 29.0 användes för alla analyser. Beskrivande statistik, inklusive frekvens, procent, medelvärde och standardavvikelse, beräknades. Datamängden utsattes för preliminära analyser för att testa antaganden om normalitet och varianshomogenitet. Normalitet bedömdes med Kolmogorov-Smirnov-testet. Eftersom data följde en normalfördelning användes parametriska tester. Oberoende stickprovs t-test användes för att jämföra medelvärden mellan grupper. Upprepade mätningar ANOVA användes för att utvärdera signifikanta skillnader i mätningar över tid. En signifikansnivå på p ≤ 0,05 antogs för alla analyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turkiet (Türkiye), (333) 43_-____
        • Mersin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullgångna nyfödda som genomgår rutinmässig hälstickprovtagning
  • Vikt mellan 2500 g och 4000 g,
  • Som inte får någon medicin och vars föräldrar har gett samtycke till deltagande.

Exklusionskriterier:

  • Nyfödda med något medicinskt tillstånd som kan påverka fysiologiska eller beteendemässiga responser,
  • Spädbarn som var kliniskt instabila eller fick medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nestningsteknik
Nyfödda i interventionsgruppen kommer att genomgå en inbäddningsteknik innan hälstickprovtagning.
I nästtekniken kommer barnet att hållas i ett supin läge med händerna och benen böjda, utan begränsad rörelse, i ett näste gjort av speciellt förberedda stödmaterial (speciellt förberedda kuddar fyllda med bomull) som kommer att komma i kontakt med alla ytor på barnets kropp.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Nyfödda i kontrollgruppen kommer att hållas i sin naturliga ställning på sängen under hälstickprovtagning utan några lugnande medel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärde av totalpoäng på Neonatal Infant Pain Scale
Tidsram: Baslinje (slutet av 3-minuters perioden före proceduren), under hälsticketproceduren och vid slutet av 3-minuters perioden efter proceduren
Skalan syftar till att bedöma nyfödda barns smärta med hjälp av 6 kriterier: ansiktsuttryck (0-1 poäng), gråt (0-2 poäng), andningsmönster (0-1 poäng), armrörelser (0-1 poäng), benrörelser (0-1 poäng) och vakenhetsgrad (0-1 poäng). Högre poäng indikerar ett starkare smärtsvar.
Baslinje (slutet av 3-minuters perioden före proceduren), under hälsticketproceduren och vid slutet av 3-minuters perioden efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelhjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje (slutet av 3-minutersförberedelseperioden), under hälstickproceduren och vid slutet av 3-minuters efterbehandlingsperioden
Fysiologiska och beteendemässiga parametrar
Baslinje (slutet av 3-minutersförberedelseperioden), under hälstickproceduren och vid slutet av 3-minuters efterbehandlingsperioden
Medelvärdet av andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje (slutet av 3-minuters förberedelseperiod), under hälstickningsproceduren och vid slutet av 3-minuters efterbehandlingsperiod
Fysiologiska och beteendemässiga parametrar
Baslinje (slutet av 3-minuters förberedelseperiod), under hälstickningsproceduren och vid slutet av 3-minuters efterbehandlingsperiod
Medelsyremättnad
Tidsram: Baseline (vid slutet av 3-minutersperioden före proceduren), under hälsticksproceduren och vid slutet av 3-minutersperioden efter proceduren
Fysiologiska och beteendemässiga parametrar
Baseline (vid slutet av 3-minutersperioden före proceduren), under hälsticksproceduren och vid slutet av 3-minutersperioden efter proceduren
Genomsnittlig gråtvaraktighet
Tidsram: Baslinjen (slutet av 3-minuters perioden före procedur), under hälstickningsproceduren och i slutet av 3-minuters perioden efter procedur
Fysiologiska och beteendemässiga parametrar
Baslinjen (slutet av 3-minuters perioden före procedur), under hälstickningsproceduren och i slutet av 3-minuters perioden efter procedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera