Tecnica di Nidificazione per la Gestione del Dolore durante la Puntura del Tallone nei Neonati a Termine (Nestıng)

Questo studio è un trial sperimentale randomizzato e controllato progettato per valutare l'effetto della tecnica di nidificazione sugli esiti comportamentali e fisiologici - specificamente i punteggi del dolore, la durata del pianto, la frequenza respiratoria, la frequenza cardiaca e la SpO₂ - misurati in tre momenti temporali: baseline (prima della procedura), durante la procedura e durante il recupero (dopo la procedura).

Ipotesi H₀: La tecnica di nidificazione non ha alcun effetto significativo sul dolore, la durata del pianto, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno o la frequenza respiratoria dei neonati durante il prelievo di sangue tramite puntura del tallone.

H₁: La tecnica di nidificazione ha un effetto significativo sul dolore, la durata del pianto, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno o la frequenza respiratoria dei neonati durante il prelievo di sangue tramite puntura del tallone.

I criteri di inclusione del campione per lo studio includevano neonati a termine sottoposti a prelievo di sangue di routine tramite puntura del tallone, con un peso alla nascita compreso tra 2500 g e 4000 g, che non ricevevano alcun farmaco e i cui genitori avevano fornito il consenso alla partecipazione. La dimensione del campione è stata determinata attraverso un'analisi di potenza basata sulle medie dei punteggi della Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) al terzo punto di misurazione temporale. La dimensione dell'effetto, calcolata come d di Cohen = 0,83, è stata derivata dalla differenza tra il gruppo di intervento (2,06 ± 2,83) e il gruppo di controllo (4,44 ± 2,93). Per due gruppi indipendenti, con un livello di confidenza del 95% (α = 0,05) e una potenza statistica dell'80% (1-β = 0,80), è stato determinato che ciascun gruppo richiedeva almeno 25 neonati. Lo studio è stato completato con un totale di 59 neonati, di cui 29 nel gruppo di intervento e 30 nel gruppo di controllo.

Intervento Lo studio è stato condotto in un ospedale universitario tra maggio e agosto 2024. Informazioni dettagliate sullo studio sono state fornite ai genitori dei neonati idonei ed è stato ottenuto il consenso informato scritto e verbale. I neonati sono stati randomizzati da un ricercatore indipendente non coinvolto nell'intervento, utilizzando un generatore di liste casuali online, ovvero il sito web Random.org, per garantire la randomizzazione. L'elenco di randomizzazione è stato fornito ai ricercatori che eseguivano gli interventi in buste sigillate per prevenire bias durante il processo di studio. Lo studio è stato condotto come uno studio in singolo cieco in cui il ricercatore che eseguiva l'analisi dei dati era cieco rispetto all'assegnazione del gruppo; il personale clinico che implementava le procedure non poteva essere reso cieco a causa della natura visibile dell'intervento.

Nel gruppo di intervento, la tecnica di nidificazione è stata applicata prima della procedura di puntura del tallone. La tecnica di nidificazione prevedeva il posizionamento del neonato in posizione laterale con mani e gambe flesse, senza limitare il movimento, utilizzando materiali di supporto appositamente preparati (cuscini imbottiti di cotone) per creare un nido che entrasse in contatto con tutte le superfici corporee. Il neonato è stato mantenuto nel nido per 3 minuti. I parametri fisiologici e la NIPS sono stati valutati al termine del periodo di 3 minuti. La procedura di puntura del tallone, eseguita dall'ostetrica clinica, è stata seguita da valutazioni dei parametri fisiologici e della NIPS durante la procedura. Dopo la procedura, la tecnica di nidificazione è stata applicata per ulteriori 3 minuti e i parametri fisiologici e la NIPS sono stati valutati al termine di questo periodo.

Nel gruppo di controllo, i neonati sono stati mantenuti nella loro posizione naturale sul lettino per 3 minuti prima della procedura di puntura del tallone, con valutazioni dei parametri fisiologici e della NIPS al termine di questo periodo. La procedura di puntura del tallone, eseguita dall'ostetrica clinica, è stata seguita da valutazioni dei parametri fisiologici e della NIPS durante la procedura. Dopo la procedura, i neonati sono stati mantenuti nella loro posizione naturale per 3 minuti e i parametri fisiologici e la NIPS sono stati valutati al termine di questo periodo (Figura 1) Raccolta Dati I dati sono stati raccolti utilizzando il "Modulo di Informazioni sul Neonato", un "Modulo di Osservazione" a 5 parametri per valutare i cambiamenti fisiologici e la NIPS.

Standardizzazione Procedurale I prelievi dal tallone sono stati eseguiti 30-45 minuti dopo l'alimentazione mentre i neonati erano svegli o in sonno leggero. Le procedure sono state eseguite esclusivamente per lo screening postnatale e non combinate con altre attività di assistenza per evitare stimoli confondenti.

Analisi Dati IBM SPSS Statistics versione 29.0 è stato utilizzato per tutte le analisi. Sono state calcolate statistiche descrittive, inclusi frequenza, percentuale, media e deviazione standard. Il set di dati è stato sottoposto ad analisi preliminari per testare le ipotesi di normalità e omogeneità della varianza. La normalità è stata valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Poiché i dati seguivano una distribuzione normale, sono stati utilizzati test parametrici. Il test t per campioni indipendenti è stato impiegato per confrontare le medie tra i gruppi. L'Analisi della Varianza (ANOVA) a Misure Ripetute è stata utilizzata per valutare differenze significative nelle misurazioni nel tempo. Un livello di significatività di p ≤ 0,05 è stato adottato per tutte le analisi.