Nestıng-Technik zur Schmerzbehandlung während der Fersenblutentnahme bei reifen Neugeborenen (Nestıng)

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirkung der Nesting-Technik auf Verhaltens- und physiologische Ergebnisse zu bewerten – insbesondere Schmerzscores, Schreidauer, Atemfrequenz, Herzfrequenz und SpO₂ – gemessen zu drei Zeitpunkten: Baseline (vor dem Eingriff), während des Eingriffs und während der Erholung (nach dem Eingriff).

Hypothesen H₀: Die Nesting-Technik hat keinen signifikanten Effekt auf die Schmerzen, Schreidauer, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung oder Atemfrequenz von Neugeborenen während der Fersenblutentnahme.

H₁: Die Nesting-Technik hat einen signifikanten Effekt auf die Schmerzen, Schreidauer, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung oder Atemfrequenz von Neugeborenen während der Fersenblutentnahme.

Die Einschlusskriterien für die Studie umfassten termingerechte Neugeborene, die sich einer routinemäßigen Fersenblutentnahme unterziehen, mit einem Geburtsgewicht zwischen 2500 g und 4000 g, die keine Medikamente erhielten und deren Eltern eine Einwilligung zur Teilnahme erteilten. Die Stichprobengröße wurde durch eine Power-Analyse basierend auf den durchschnittlichen Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)-Scores zum dritten Messzeitpunkt bestimmt. Die Effektgröße, berechnet als Cohen's d = 0,83, wurde aus der Differenz zwischen der Interventions- (2,06 ± 2,83) und der Kontrollgruppe (4,44 ± 2,93) abgeleitet. Für zwei unabhängige Gruppen, mit einem 95%-Konfidenzniveau (α = 0,05) und 80% statistischer Power (1-β = 0,80), wurde festgestellt, dass jede Gruppe mindestens 25 Neugeborene benötigte. Die Studie wurde mit insgesamt 59 Neugeborenen abgeschlossen, bestehend aus 29 in der Interventionsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe.

Intervention Die Studie wurde zwischen Mai und August 2024 in einem Universitätskrankenhaus durchgeführt. Den Eltern der infrage kommenden Neugeborenen wurden detaillierte Informationen über die Studie bereitgestellt, und schriftliche sowie mündliche Einwilligungen nach Aufklärung wurden eingeholt. Neugeborene wurden von einem unabhängigen Forscher, der nicht an der Intervention beteiligt war, randomisiert, unter Verwendung eines Online-Zufallslisten-Generators, nämlich der Random.org-Website, um die Randomisierung sicherzustellen. Die Randomisierungsliste wurde den Forschern, die die Interventionen durchführten, in versiegelten Umschlägen zur Verfügung gestellt, um Verzerrungen während des Studienprozesses zu verhindern. Die Studie wurde als einfachblinde Studie durchgeführt, bei der der Forscher, der die Datenanalyse durchführte, bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet war; das klinische Personal, das die Eingriffe durchführte, konnte aufgrund der sichtbaren Natur der Intervention nicht verblindet werden.

In der Interventionsgruppe wurde die Nesting-Technik vor dem Fersenstich-Eingriff angewendet. Die Nesting-Technik beinhaltete die Positionierung des Neugeborenen in einer Seitenlage mit gebeugten Händen und Beinen, ohne die Bewegung einzuschränken, unter Verwendung speziell vorbereiteter Stützmaterialien (mit Baumwolle gefüllte Kissen), um ein Nest zu schaffen, das alle Körperoberflächen berührte. Das Neugeborene wurde für 3 Minuten im Nest gehalten. Physiologische Parameter und der NIPS wurden am Ende des 3-minütigen Zeitraums bewertet. Der Fersenstich-Eingriff, durchgeführt von der klinischen Hebamme, wurde gefolgt von Bewertungen der physiologischen Parameter und des NIPS während des Eingriffs. Nach dem Eingriff wurde die Nesting-Technik für weitere 3 Minuten angewendet, und physiologische Parameter und NIPS wurden am Ende dieses Zeitraums bewertet.

In der Kontrollgruppe wurden Neugeborene für 3 Minuten vor dem Fersenstich-Eingriff in ihrer natürlichen Position auf dem Bett gehalten, mit Bewertung der physiologischen Parameter und des NIPS am Ende dieses Zeitraums. Der Fersenstich-Eingriff, durchgeführt von der klinischen Hebamme, wurde gefolgt von Bewertungen der physiologischen Parameter und des NIPS während des Eingriffs. Nach dem Eingriff wurden Neugeborene für 3 Minuten in ihrer natürlichen Position gehalten, und physiologische Parameter und NIPS wurden am Ende dieses Zeitraums bewertet (Abbildung 1). Datenerhebung Die Daten wurden unter Verwendung des "Säuglingsinformationsformulars", eines 5-Parameter-"Beobachtungsformulars" zur Bewertung physiologischer Veränderungen und des NIPS erhoben.

Prozedurale Standardisierung Fersenstiche wurden 30-45 Minuten nach der Fütterung durchgeführt, während die Säuglinge wach oder im leichten Schlaf waren. Eingriffe wurden ausschließlich für das postnatale Screening durchgeführt und nicht mit anderen Pflegeaktivitäten kombiniert, um Störreize zu vermeiden.

Datenanalyse IBM SPSS Statistics Version 29.0 wurde für alle Analysen verwendet. Deskriptive Statistiken, einschließlich Häufigkeit, Prozentanteil, Mittelwert und Standardabweichung, wurden berechnet. Der Datensatz wurde vorläufigen Analysen unterzogen, um die Annahmen von Normalverteilung und Varianzhomogenität zu testen. Die Normalverteilung wurde mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet. Da die Daten einer Normalverteilung folgten, wurden parametrische Tests verwendet. Der unabhängige t-Test wurde verwendet, um die Mittelwerte zwischen den Gruppen zu vergleichen. Die Varianzanalyse mit Messwiederholungen (ANOVA) wurde verwendet, um signifikante Unterschiede in den Messungen über die Zeit zu bewerten. Ein Signifikanzniveau von p ≤ 0,05 wurde für alle Analysen angenommen.