Technika Nestıng w Zarządzaniu Bólem Podczas Nakłucia Pięty u Donoszonych Noworodków (Nestıng)

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym eksperymentem, zaprojektowanym do oceny wpływu techniki gniazdowania na behawioralne i fizjologiczne wyniki – konkretnie na oceny bólu, czas płaczu, częstość oddechów, tętno oraz SpO₂ – mierzone w trzech punktach czasowych: na początku (przed zabiegiem), w trakcie zabiegu oraz w okresie rekonwalescencji (po zabiegu).

Hipotezy H₀: Technika gniazdowania nie ma istotnego wpływu na ból noworodków, czas płaczu, tętno, saturację tlenu ani częstość oddechów podczas pobierania krwi z pięty.

H₁: Technika gniazdowania ma istotny wpływ na ból noworodków, czas płaczu, tętno, saturację tlenu lub częstość oddechów podczas pobierania krwi z pięty.

Kryteria włączenia do próby obejmowały donoszone noworodki poddawane rutynowemu pobieraniu krwi z pięty, z masą urodzeniową między 2500 g a 4000 g, nieotrzymujące żadnych leków, oraz których rodzice wyrazili zgodę na udział. Wielkość próby została określona na podstawie analizy mocy statystycznej, opartej na średnich wynikach Skali Bólu Noworodka (NIPS) w trzecim punkcie pomiarowym. Wielkość efektu, obliczona jako d Cohena = 0,83, została wyznaczona na podstawie różnicy między grupą interwencyjną (2,06 ± 2,83) a kontrolną (4,44 ± 2,93). Dla dwóch niezależnych grup, przy poziomie ufności 95% (α = 0,05) i mocy statystycznej 80% (1-β = 0,80), ustalono, że każda grupa wymaga co najmniej 25 noworodków. Badanie zakończono z łączną liczbą 59 noworodków, w tym 29 w grupie interwencyjnej i 30 w grupie kontrolnej.

Interwencja Badanie przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim między majem a sierpniem 2024 roku. Szczegółowe informacje o badaniu przekazano rodzicom kwalifikujących się noworodków, uzyskując pisemną i ustną świadomą zgodę. Noworodki zostały zrandomizowane przez niezależnego badacza niezaangażowanego w interwencję, przy użyciu generatora losowej listy online, a mianowicie strony Random.org, w celu zapewnienia randomizacji. Lista randomizacyjna została przekazana badaczom wykonującym interwencje w zaklejonych kopertach, aby zapobiec błędom podczas procesu badawczego. Badanie przeprowadzono jako pojedynczo ślepe, w którym badacz wykonujący analizę danych był zaślepiony co do przydziału do grup; personel kliniczny realizujący procedury nie mógł być zaślepiony ze względu na widoczny charakter interwencji.

W grupie interwencyjnej zastosowano technikę gniazdowania przed zabiegiem pobierania krwi z pięty. Technika gniazdowania polegała na ułożeniu noworodka w pozycji bocznej z rękami i nogami zgiętymi, bez ograniczania ruchów, przy użyciu specjalnie przygotowanych materiałów podporowych (poduszek wypełnionych watą) w celu stworzenia gniazda stykającego się z wszystkimi powierzchniami ciała. Noworodek pozostawał w gnieździe przez 3 minuty. Parametry fizjologiczne i NIPS oceniono pod koniec tego 3-minutowego okresu. Zabieg pobierania krwi z pięty, wykonany przez kliniczną położną, był następnie oceniany pod kątem parametrów fizjologicznych i NIPS w trakcie procedury. Po zabiegu zastosowano technikę gniazdowania przez dodatkowe 3 minuty, a parametry fizjologiczne i NIPS oceniono pod koniec tego okresu.

W grupie kontrolnej noworodki pozostawały w swojej naturalnej pozycji na łóżku przez 3 minuty przed zabiegiem pobierania krwi z pięty, z oceną parametrów fizjologicznych i NIPS pod koniec tego okresu. Zabieg pobierania krwi z pięty, wykonany przez kliniczną położną, był następnie oceniany pod kątem parametrów fizjologicznych i NIPS w trakcie procedury. Po zabiegu noworodki pozostawały w swojej naturalnej pozycji przez 3 minuty, a parametry fizjologiczne i NIPS oceniono pod koniec tego okresu (Rysunek 1). Gromadzenie danych Dane zbierano przy użyciu „Formularza Informacji o Niemowlęciu”, 5-parametrowego „Formularza Obserwacji” do oceny zmian fizjologicznych oraz NIPS.

Standaryzacja procedury Nakłucia pięty wykonano 30-45 minut po karmieniu, gdy niemowlęta były czujne lub w lekkim śnie. Procedury przeprowadzano wyłącznie w celu badań przesiewowych po urodzeniu i nie łączono ich z innymi czynnościami opiekuńczymi, aby uniknąć zakłócających bodźców.

Analiza danych Do wszystkich analiz wykorzystano IBM SPSS Statistics w wersji 29.0. Obliczono statystyki opisowe, w tym częstość, procent, średnią i odchylenie standardowe. Zbiór danych poddano wstępnym analizom w celu sprawdzenia założeń normalności i jednorodności wariancji. Normalność oceniano za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Ponieważ dane miały rozkład normalny, zastosowano testy parametryczne. Do porównania średnich między grupami wykorzystano test t dla prób niezależnych. Do oceny istotnych różnic w pomiarach w czasie zastosowano analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA). Dla wszystkich analiz przyjęto poziom istotności p ≤ 0,05.