FANS vs gaine d'accès urétéral standard en uRSf (CLEAR-URS)

Critères d'inclusion :

1. Le participant est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit avant la réalisation de toute procédure spécifique à l'étude.
2. Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus.
3. Diagnostiqué avec des calculs rénaux ≥5 mm de diamètre, confirmés par imagerie, et éligible pour une fURS avec lithotritie laser selon les directives de l'Association Européenne d'Urologie (EAU).
4. En bonne santé générale stable et apte à une chirurgie endoscopique élective sous anesthésie générale.

5. Disposé et capable de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude, y compris l'imagerie de suivi et les évaluations cliniques.

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Critères d'exclusion :

1. Rein unique (patients monorénaux).
2. Culture d'urine positive non traitée ou infection des voies urinaires en cours non résolue par une antibiothérapie appropriée avant la chirurgie.
3. Anomalies anatomiques connues des voies urinaires pouvant interférer avec l'accès urétéroscopique ou la mise en place du dispositif (par exemple, sténose urétérale, malformations congénitales).
4. Grossesse ou allaitement au moment de l'inclusion ou projet de grossesse pendant la période d'étude. Chez toutes les patientes, un test de Grossesse (Gravindex) est réalisé le jour de l'admission ; les mesures contraceptives ne sont pas requises.
5. Calcul urétéral concomitant.
6. Sténose urétérale.
7. Allergie ou hypersensibilité connue aux matériaux utilisés dans la gaine d'accès urétéral expérimentale ou témoin.
8. Toute comorbidité sévère (par exemple, maladie cardiovasculaire non contrôlée, coagulopathie sévère, malignité active) qui, selon l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation à l'étude ou augmenter le risque procédural.
9. Toute condition psychologique, cognitive ou sociale pouvant limiter la capacité à fournir un consentement éclairé ou à se conformer aux procédures de suivi.