FANS frente a Funda de Acceso Ureteral Estándar en fURS (CLEAR-URS)

Criterios de inclusión:

1. El participante está dispuesto y es capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de que se realice cualquier procedimiento específico del estudio.
2. Hombre o mujer, de 18 años o más.
3. Diagnosticado con cálculos renales de ≥5 mm de diámetro, confirmado por imágenes, y elegible para fURS con litotricia láser según las directrices de la Asociación Europea de Urología (EAU).
4. En estado general de salud estable y apto para cirugía endoscópica electiva bajo anestesia general.

5. Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio, incluidos los estudios de imagen y las evaluaciones clínicas de seguimiento.

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Criterios de exclusión:

1. Riñón único (pacientes monorrenales).
2. Cultivo de orina positivo no tratado o infección del tracto urinario en curso no resuelta con terapia antibiótica apropiada antes de la cirugía.
3. Anomalías anatómicas conocidas del tracto urinario que puedan interferir con el acceso ureteroscópico o la colocación del dispositivo (por ejemplo, estenosis ureteral, malformaciones congénitas).
4. Embarazo o lactancia en el momento de la inscripción o planificación del embarazo durante el período de estudio. En todas las pacientes femeninas, se realiza una prueba de Gravindex el día del ingreso; no se requieren medidas anticonceptivas.
5. Cálculo ureteral concomitante.
6. Estenosis ureteral.
7. Alergia o hipersensibilidad conocida a los materiales utilizados en la vaina de acceso ureteral del estudio o de control.
8. Cualquier afección comórbida grave (por ejemplo, enfermedad cardiovascular no controlada, coagulopatía grave, neoplasia maligna activa) que, en opinión del investigador, interferiría con la participación en el estudio o aumentaría el riesgo del procedimiento.
9. Cualquier condición psicológica, cognitiva o social que pueda limitar la capacidad de proporcionar consentimiento informado o cumplir con los procedimientos de seguimiento.