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Évaluation de la suspension inhalée TQC3721 chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive modérée à sévère

7 mars 2026 mis à jour par: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Évaluation du profil de sécurité dans une étude de cohorte de la suspension inhalée de TQC3721 chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive modérée à sévère

Évaluer l'innocuité de la suspension de TQC3721 inhalée chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive modérée à sévère

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Weimin Li, Doctor
  • Numéro de téléphone: 028-85423998
  • E-mail: weimin003@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Bozhou, Anhui, Chine, 236805
        • Bozhou People's Hospital
        • Contact:
          • Yalin Jiang, Master
          • Numéro de téléphone: 15956792887
          • E-mail: 94613793@qq.com
      • Chizhou, Anhui, Chine, 247000
        • Chizhou People's Hospital
        • Contact:
      • Hefei, Anhui, Chine, 238000
        • Chaohu Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400010
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400054
        • Peolpe's Hospital Of Chongqing Banan District
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 408099
        • Fuling Hospital Affiliated to Chongqing University
        • Contact:
          • Qianli Ma, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13996030312
          • E-mail: cqmql@163.com
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:
      • Zhangzhou, Fujian, Chine, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Contact:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Contact:
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730099
        • Gansu Provincial Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chine, 528300
        • The Eighth Affiliated Hospital of Southern Medical University (The First people's Hospital of Shunde )
        • Contact:
      • Huizhou, Guangdong, Chine, 516000
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
        • Longgang District People's Hospital of Shenzhen
        • Contact:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine, 550000
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Xianwei Ye, Doctor
          • Numéro de téléphone: 18798619198
          • E-mail: yxw1205@163.com
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chine, 570102
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contact:
          • Huaping Huang, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13138997957
          • E-mail: 1297034257@qq.com
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Chine, 61013
        • Cangzhou Hospital of Integrated TCM- WM·HEBEI
        • Contact:
      • Langfang, Hebei, Chine, 65000
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Contact:
      • Qinhuangdao, Hebei, Chine, 66000
        • The First Hospital of Qinhuangdao
        • Contact:
          • Hua Qiao, Master
          • Numéro de téléphone: 13780358298
          • E-mail: qh1202@163.com
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 65799
        • Hebei Medical University Third Hospital
        • Contact:
      • Xingtai, Hebei, Chine, 054000
        • People Hospital of Xingtai
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Chine, 163000
        • Daqing Longnan Hospital
        • Contact:
          • Jinli Liu, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 18845980808
          • E-mail: 969089802@qq.com
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
      • Qiqihar, Heilongjiang, Chine, 161005
        • Qiqihar First Hospital
        • Contact:
          • Jian Ding, Master
          • Numéro de téléphone: 15645231111
          • E-mail: 252518789@qq.com
    • Henan
      • Jiaozuo, Henan, Chine, 454001
        • Jiaozuo Second People's Hospital
        • Contact:
      • Puyang, Henan, Chine, 457001
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Contact:
          • Faming Yu, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 13700802698
          • E-mail: mingfayu@126.com
      • Shangqiu, Henan, Chine, 476100
        • The First People's Hospital of Shangqiu
        • Contact:
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Chine, 443003
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contact:
          • Fanjun Zeng, Master
          • Numéro de téléphone: 13997672619
          • E-mail: 438864941@qq.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410001
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Nian Liu, Master
          • Numéro de téléphone: 13975188303
          • E-mail: 19781138@qq.com
      • Changsha, Hunan, Chine, 410028
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
      • Yongzhou, Hunan, Chine, 425002
        • The Central Hospital of Yongzhou
        • Contact:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine, 14000
        • Baotou Central Hospital
        • Contact:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Chine, 24000
        • Chifeng Municipal Hospital
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 10000
        • Inner Mongolia Medical University Affiliated Hospital
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 21100
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • Contact:
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 226000
        • Affiliated Hospital 2 of Nantong University
        • Contact:
          • Baofeng Zhu, Master
          • Numéro de téléphone: 13815205180
          • E-mail: bfzhunt@163.com
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214001
        • The Fifth People's Hospital Of Wuxi
        • Contact:
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214400
        • Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
          • Xiaodong Hu, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 17768318018
          • E-mail: 30223273@qq.com
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221009
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contact:
          • Yanmin Wu, Master
          • Numéro de téléphone: 18952170625
          • E-mail: wymin666@163.com
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Contact:
      • Yixing, Jiangsu, Chine, 225000
        • Yixing People's Hospital
        • Contact:
          • Jianzhong Jiang, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 15906156662
          • E-mail: staff290@yxph.com
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Chine, 332000
        • Jiujiang First People's Hospital
        • Contact:
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
          • Wei Zuo, Master
          • Numéro de téléphone: 15879098337
          • E-mail: 11545394@qq.com
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Zuke Xiao, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 13970010036
          • E-mail: Xiaozuke@126.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
        • Contact:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116000
        • Central Hospital of Dalian University of Technology
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110021
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chine, 810007
        • Qinghai Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Chine, 256610
        • Binzhou People's Hospital
        • Contact:
      • Heze, Shandong, Chine, 274031
        • Heze Municipal Hospital
        • Contact:
          • Xunchao Liu, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13184069557
          • E-mail: lxunchao@163.com
      • Jining, Shandong, Chine, 272029
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Contact:
      • Weifang, Shandong, Chine, 261000
        • Weifang NO.2 People's Hospital
        • Contact:
      • Yantai, Shandong, Chine, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Contact:
          • Shenchun Zhou, Master
          • Numéro de téléphone: 18660515179
          • E-mail: ytbqjwhx@sina.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200023
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
        • Contact:
    • Shanxi
      • Baoji, Shanxi, Chine, 721008
        • Baoji Central Hospital
        • Contact:
      • Changzhi, Shanxi, Chine, 46000
        • Changzhi People'S Hospital
        • Contact:
      • Xianyang, Shanxi, Chine, 712000
        • Yan'an University Xianyang Hospital
        • Contact:
          • Jianhou Jia, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 13892007197
          • E-mail: jjh20@126.com
      • Xi’an, Shanxi, Chine, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
        • Contact:
      • Yangquan, Shanxi, Chine, 45000
        • Yangquan coal Industry(Group) General Hospital
        • Contact:
          • RUIBIN GUO, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 13935324120
          • E-mail: grb8888@126.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610044
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610017
        • Chengdu Second People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contact:
      • Mianyang, Sichuan, Chine, 621000
        • Mianyang Central Hospital
        • Contact:
      • Mianyang, Sichuan, Chine, 621000
        • Mianyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contact:
      • Suining, Sichuan, Chine, 629099
        • Suining Central Hospital
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300140
        • Tianjin 4th Center Hospital
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Chine, 832008
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Chine, 314000
        • The Second Hospital of Jiaxing
        • Contact:
          • Weiqiang Mo, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 13905733964
          • E-mail: mm3964@sina.com
      • Jinhua, Zhejiang, Chine, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Contact:
      • Jinhua, Zhejiang, Chine, 322100
        • Dongyang People's Hospital
        • Contact:
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contact:
      • Shaoxing, Zhejiang, Chine, 312000
        • Shaoxing people's Hospital
        • Contact:
      • Taizhou, Zhejiang, Chine, 318000
        • Taizhou Central Hospital
        • Contact:
          • Junfei Zhu, Master
          • Numéro de téléphone: 13968600802
          • E-mail: zhujf@tzzxyy.com
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Cohorte A :

  • Sujets ayant terminé l'essai clinique TQC3721-III-01, ayant démontré une bonne observance médicamenteuse pendant la période de traitement de 24 semaines selon les exigences du protocole (sans déviations majeures du protocole liées à l'observance médicamenteuse) et n'ayant subi aucun événement indésirable grave lié au traitement.
  • Signer le formulaire de consentement éclairé et comprendre pleinement le contenu, les procédures et les réactions indésirables potentielles de l'essai.
  • Volontaires et capables de se conformer aux dispositions de l'essai et d'utiliser correctement le nébuliseur.
  • Les sujets n'ont pas de projet de grossesse du dépistage jusqu'à au moins 1 mois après la dernière dose du médicament à l'étude et adoptent volontairement des mesures de contraception efficaces.
  • Patients avec des antécédents cliniques clairs et des symptômes associés de BPCO (répondant aux critères de diagnostic du BPCO tels que définis dans les Lignes directrices chinoises pour le diagnostic et la prise en charge de la maladie pulmonaire obstructive chronique (édition révisée 2021)).

Cohorte B :

  • Signer le formulaire de consentement éclairé avant le dépistage et comprendre pleinement le contenu, les procédures et les réactions indésirables potentielles de l'essai.
  • Volontaires et capables de se conformer aux dispositions de l'essai et d'utiliser correctement le nébuliseur.
  • Âgés entre 40 et 80 ans (inclus), hommes et femmes éligibles.
  • Les sujets n'ont pas de projet de grossesse du dépistage jusqu'à au moins 1 mois après la dernière dose du médicament à l'étude et adoptent volontairement des mesures de contraception efficaces.
  • Patients avec des antécédents cliniques clairs et des symptômes associés de BPCO avant le dépistage (répondant aux critères de diagnostic du BPCO tels que définis dans les Lignes directrices chinoises pour le diagnostic et la prise en charge de la maladie pulmonaire obstructive chronique (édition révisée 2021)).
  • Lors de la visite de dépistage (V1), la fonction pulmonaire post-bronchodilatateur (salbutamol 4 bouffées) montre un rapport FEV1/FVC <0,7, et une valeur prédite de 30% ≤ FEV1 < 80% de la valeur prédite.
  • Un score de l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC) de ≥1 au dépistage (V1).
  • Les sujets sous traitement de fond par un bronchodilatateur simple ou double (avec ou sans composant corticostéroïde inhalé) doivent avoir été sous traitement stable pendant au moins 2 semaines avant le dépistage.
  • BPCO cliniquement stable (pas d'exacerbations modérées ou sévères de BPCO) dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage (Visite V1).
  • Antécédents tabagiques de ≥10 paquets-années (paquets-années : paquets par jour * années de tabagisme, par exemple, 1 paquet de 20 cigarettes par jour pendant 10 ans, ou 10 cigarettes par jour pendant 20 ans) OU antécédents d'exposition aux combustibles de biomasse.

Critères d'exclusion :

Cohorte A :

  • Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO) mettant en jeu le pronostic vital (par exemple, admission antérieure en unité de soins intensifs ou nécessitant une intubation).
  • Présence d'autres maladies respiratoires cliniquement significatives, telles qu'un déficit en alpha-1 antitrypsine, une infection pulmonaire active, une bronchectasie, une maladie pulmonaire interstitielle, une hypertension artérielle pulmonaire ou de l'asthme.
  • Toute autre maladie systémique jugée par l'investigateur comme cliniquement significative et non adéquatement contrôlée à l'heure actuelle.
  • Antécédents ou preuve actuelle de maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire cliniquement significative, comprenant spécifiquement :

Infarctus du myocarde, angine instable ou accident vasculaire cérébral dans les 6 derniers mois ; Arythmie instable ou mettant en jeu le pronostic vital nécessitant une intervention dans les 3 derniers mois ; Insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle III ou IV de la New York Heart Association (NYHA).

  • Hypertension mal contrôlée malgré un traitement (pression artérielle systolique ≥160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥100 mmHg).
  • Diabète de type 2 mal contrôlé (par exemple, glycémie à jeun >10 mmol/L).
  • Chirurgie planifiée avant la fin de l'étude.
  • Antécédents de malignité dans tout système organique au cours des 5 dernières années (sauf pour le carcinome basocellulaire ou spinocellulaire non métastatique de la peau, ou le carcinome in situ du col de l'utérus, avec une rémission complète >5 ans avant le dépistage).
  • Anomalies biologiques cliniquement significatives lors de la visite de dépistage (V1) déterminées par l'investigateur, y compris l'alanine aminotransférase (ALT) ou l'aspartate aminotransférase (AST) >2 × limite supérieure de la normale (LSN), la phosphatase alcaline >2 × LSN, ou la bilirubine totale >1,5 × LSN.
  • Sujets de sexe féminin enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude.
  • Toute autre condition jugée par l'investigateur comme inappropriée pour la participation à l'étude.

Cohorte B :

  • Antécédents de BPCO mettant en jeu le pronostic vital (par exemple, admission antérieure en unité de soins intensifs ou nécessitant une intubation).
  • Avoir subi une exacerbation de BPCO nécessitant des corticostéroïdes systémiques dans les 3 mois précédant la visite de dépistage (V1).
  • Une ou plusieurs hospitalisations dues à une exacerbation de BPCO ou à une pneumonie dans les 3 mois précédant le dépistage.
  • Présence d'autres maladies respiratoires cliniquement significatives, comme spécifié dans le critère A.2.
  • Tomodensitométrie thoracique (CT) montrant des anomalies cliniquement significatives non attribuables à la BPCO et jugées par l'investigateur comme pouvant affecter l'évaluation de l'essai ou la sécurité des sujets.
  • Utilisation de théophylline orale ou de ses dérivés pour le traitement de la BPCO dans la semaine précédant la visite de dépistage (V1).
  • Traitement antérieur avec TQC3721.
  • Toute autre maladie systémique jugée par l'investigateur comme cliniquement significative et non adéquatement contrôlée à l'heure actuelle.
  • Antécédents ou preuve actuelle de maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire cliniquement significative, comme spécifié dans les critères A.4.
  • Hypertension mal contrôlée, comme spécifié dans le critère A.5.
  • Diabète de type 2 mal contrôlé, comme spécifié dans le critère A.6.
  • Chirurgie majeure (nécessitant une anesthésie générale) dans les 8 semaines précédant la visite de dépistage (V1) avec récupération incomplète, ou chirurgie planifiée avant la fin de l'étude.
  • Anomalies biologiques cliniquement significatives au dépistage, comme spécifié dans le critère A.9.
  • Sérologie virale positive : positive pour l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ; positive pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) avec l'acide désoxyribonucléique (ADN) du virus de l'hépatite B (VHB) au-dessus de la limite inférieure de quantification du test du laboratoire central ; positive pour l'anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) avec confirmation positive de l'acide ribonucléique (ARN) du VHC ; ou positive pour l'anticorps de *Treponema pallidum* (TPPA).
  • Nécessité d'une oxygénothérapie quotidienne à long terme (définie comme une utilisation cumulative >12 heures par jour).
  • Sujets de sexe féminin enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude.
  • Participation à tout autre essai clinique de médicament expérimental ou de dispositif médical dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou dans les 5 demi-vies de l'agent expérimental précédent (selon la plus longue durée).
  • Toute autre condition jugée par l'investigateur comme inappropriée pour la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suspension pour inhalation TQC3721 (Deux fois par jour)

Cohorte A : Une suspension de TQC3721 pour inhalation (6 mg/2 ml), deux fois par jour pendant 24 semaines.

Cohorte B : Une suspension de TQC3721 pour inhalation (6 mg/2 ml), deux fois par jour pendant 12 semaines.
Médicament: TQC3721 Suspension pour inhalation
La suspension TQC3721 pour inhalation est un inhibiteur de la phosphodiestérase 3/4 (PDE3/4).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements indésirables
Délai: Cohorte A : Période d'étude prolongée : Semaines 24-50 ; Cohorte B : À la semaine 12 de traitement
La survenue de tous les événements indésirables (EI), des événements indésirables graves (EIG) et des événements indésirables liés au traitement (EILT).
Cohorte A : Période d'étude prolongée : Semaines 24-50 ; Cohorte B : À la semaine 12 de traitement
Nombre de sujets présentant des anomalies de laboratoire
Délai: Cohorte A : Période d'étude prolongée : Semaines 24-50 ; Cohorte B : À la semaine 12 du traitement
Nombre de sujets avec des tests de laboratoire montrant des résultats anormaux
Cohorte A : Période d'étude prolongée : Semaines 24-50 ; Cohorte B : À la semaine 12 du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux annualisé des exacerbations aiguës modérées ou sévères de la BPCO
Délai: Jusqu'à 48 semaines
Taux annualisé des exacerbations aiguës modérées ou sévères de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sur 48 semaines de traitement (comparé selon les groupes de traitement de l'étude TQC3721-III-01).
Jusqu'à 48 semaines
Temps sous traitement jusqu'à la première exacerbation modérée ou sévère
Délai: Jusqu'à 48 semaines
Temps jusqu'à la première exacerbation modérée ou sévère de la BPCO sur la période de traitement de 48 semaines (À comparer selon les groupes de traitement randomisés attribués dans l'étude TQC3721-III-01).
Jusqu'à 48 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS₁) résiduel
Délai: Aux semaines 32, 40 et 48 du traitement
Analyse du changement par rapport à la valeur initiale du VEMS₁ résiduel aux semaines 32, 40 et 48 du traitement (la valeur initiale est définie comme la valeur correspondante de l'étude TQC3721-III-01 ; les comparaisons seront effectuées selon les groupes de traitement randomisés attribués dans cette étude).
Aux semaines 32, 40 et 48 du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TQC3721-III-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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