SHR-1701 avec ou sans Apatinib en association avec une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant pour le cancer gastrique

Critères d'inclusion :

1. Les patients participent volontairement à cette étude et fournissent un consentement éclairé signé ;
2. Âge ≥18 ans ;
3. Adénocarcinome gastrique ou adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne confirmé pathologiquement (les adénocarcinomes de type II et III de Siewert sont autorisés) ;
4. Stade clinique T3-4aN+M0 par scanner ou IRM (selon la 8e édition de l'AJCC), jugé résécable ;
5. Aucun traitement antitumoral antérieur (par exemple, chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, etc.) ;
6. Planification d'une chirurgie après l'achèvement du traitement néoadjuvant ;
7. Capacité à avaler normalement des comprimés ;
8. Score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 1 ;
9. Espérance de vie estimée ≥12 mois ;
10. Fonction organique adéquate ;
11. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 72 heures précédant la première dose et doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose de SHR-1701, ou 8 semaines après l'apatinib, ou 6 mois après la chimiothérapie (selon la période la plus longue). Les hommes dont les partenaires sont en âge de procréer doivent être stérilisés chirurgicalement ou accepter d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose de SHR-1701, ou 8 semaines après l'apatinib, ou 3 mois après la chimiothérapie (selon la période la plus longue), et ne doivent pas faire don de sperme pendant l'étude.

Critères d'exclusion :

1. HER2 positif connu ;
2. Nécessité d'une approche chirurgicale transthoracique selon l'évaluation de l'investigateur ;
3. Métastases péritonéales connues ou cytologie péritonéale positive (CY1P0) ou T4b (selon la 8e édition de l'AJCC) ;
4. Présence de facteurs de non-résécabilité, y compris la non-résécabilité due à des raisons tumorales, des contre-indications à la chirurgie, ou un refus de chirurgie ;
5. Antécédents ou tumeurs malignes concomitantes, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané guéri, du carcinome in situ du col de l'utérus et du carcinome in situ du sein ;
6. Hypertension non contrôlée (pression systolique ≥140 mmHg ou pression diastolique ≥90 mmHg malgré un traitement antihypertenseur) ;
7. Hypersensibilité connue à l'un des médicaments de l'étude ou à leurs excipients ;
8. Tendances hémorragiques et thrombotiques héréditaires ou acquises connues (par exemple, hémophilie, troubles de la coagulation, thrombocytopénie, etc.) ;
9. Déficience immunitaire congénitale ou acquise (par exemple, infection par le VIH).