SHR-1701 con o sin Apatinib en combinación con quimioterapia como terapia neoadyuvante para el cáncer gástrico

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes participan voluntariamente en este estudio y proporcionan un consentimiento informado firmado;
2. Edad ≥18 años;
3. Adenocarcinoma gástrico o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica confirmado patológicamente (se permiten adenocarcinomas de tipo II y tipo III de Siewert);
4. Estadificado clínicamente como T3-4aN+M0 por TC o RMN (según la 8ª edición del AJCC), considerado resecable;
5. Sin terapia antitumoral previa (por ejemplo, cirugía, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc.);
6. Plan para proceder a la cirugía después de completar la terapia neoadyuvante;
7. Capaz de tragar comprimidos normalmente;
8. Tiene un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.
9. Expectativa de vida estimada ≥12 meses;
10. Tiene una función orgánica adecuada.
11. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de las 72 horas previas a la primera dosis y deben aceptar usar un método anticonceptivo altamente efectivo durante el estudio y durante 3 meses después de la última dosis de SHR-1701, o 8 semanas después de apatinib, o 6 meses después de la quimioterapia (lo que sea más largo). Los hombres con parejas en edad fértil deben estar quirúrgicamente estériles o aceptar usar un método anticonceptivo altamente efectivo durante el estudio y durante 3 meses después de la última dosis de SHR-1701, o 8 semanas después de apatinib, o 3 meses después de la quimioterapia (lo que sea más largo), y no deben donar esperma durante el estudio.

Criterios de exclusión:

1. HER2 positivo conocido
2. Necesidad de abordaje quirúrgico transtorácico según el criterio del investigador
3. Metástasis peritoneal conocida o citología peritoneal positiva (CY1P0) o T4b (según la 8ª edición del AJCC); 4 Presencia de factores no resecables, incluida la no resecabilidad por razones relacionadas con el tumor, contraindicaciones para la cirugía o rechazo de la cirugía;

5. Neoplasias malignas previas o concurrentes, excepto carcinoma basocelular de piel curado, carcinoma in situ de cuello uterino y carcinoma in situ de mama; 6. Hipertensión no controlada (sistólica ≥140 mmHg o diastólica ≥90 mmHg a pesar del tratamiento antihipertensivo); 7. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio o a los excipientes; 8. Tendencia hemorrágica y trombótica hereditaria o adquirida conocida (por ejemplo, hemofilia, trastornos de la coagulación, trombocitopenia, etc.); 9. Inmunodeficiencia congénita o adquirida (por ejemplo, infectado por VIH)