SHR-1701 mit oder ohne Apatinib in Kombination mit Chemotherapie als neoadjuvante Therapie bei Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Patienten nehmen freiwillig an dieser Studie teil und geben eine unterschriebene Einverständniserklärung ab;
2. Alter ≥18 Jahre;
3. Pathologisch bestätigtes Magenadenokarzinom oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (Siewert-Typ II und Typ III Adenokarzinome sind erlaubt);
4. Klinisch als T3-4aN+M0 durch CT oder MRT gestuft (gemäß AJCC 8. Auflage), als resektabel eingestuft;
5. Keine vorherige Antitumortherapie (z.B. Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie usw.);
6. Plan, nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie zur Operation überzugehen;
7. Kann Tabletten normal schlucken;
8. Hat einen ECOG-Leistungsstatus-Score von 0 bis 1.
9. Erwartete Lebenserwartung ≥12 Monate;
10. Hat ausreichende Organfunktion.
11. Weibliche Probanden mit Kinderwunschpotenzial müssen innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Dosis einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben und müssen zustimmen, während der Studie und für 3 Monate nach der letzten Dosis von SHR-1701 oder 8 Wochen nach Apatinib oder 6 Monate nach Chemotherapie (je nachdem, was länger ist) eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden. Männliche Probanden mit Partnern mit Kinderwunschpotenzial müssen chirurgisch steril sein oder zustimmen, während der Studie und für 3 Monate nach der letzten Dosis von SHR-1701 oder 8 Wochen nach Apatinib oder 3 Monate nach Chemotherapie (je nachdem, was länger ist) eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden und dürfen während der Studie kein Sperma spenden.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannt HER2-positiv
2. Benötigt transthorakalen chirurgischen Zugang basierend auf dem Urteil des Prüfarztes
3. Bekannte Peritonealmetastase oder positive Peritonealzytologie (CY1P0) oder T4b (gemäß AJCC 8. Auflage); 4 Vorhandensein von nicht resektablen Faktoren, einschließlich Nicht-Resektabilität aufgrund tumorbezogener Gründe, Kontraindikationen für eine Operation oder Ablehnung der Operation;

5. Vorherige oder gleichzeitige Malignome, außer geheilte Basalzellkarzinome der Haut, Karzinome in situ des Gebärmutterhalses und Karzinome in situ der Brust; 6. Unkontrollierte Hypertonie (systolisch ≥140 mmHg oder diastolisch ≥90 mmHg trotz antihypertensiver Therapie); 7. Bekannte Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente oder Hilfsstoffe; 8. Bekannte erbliche oder erworbene Blutungs- und Thromboseneigung (z.B. Hämophilie, Gerinnungsstörungen, Thrombozytopenie usw.); 9. Angeborene oder erworbene Immundefizienz (z.B. HIV-infiziert)