SHR-1701 met of zonder Apatinib in combinatie met chemotherapie als neoadjuvante therapie voor maagkanker

Insluitingscriteria:

1. Patiënten nemen vrijwillig deel aan deze studie en verstrekken een ondertekende geïnformeerde toestemming;
2. Leeftijd ≥18 jaar;
3. Pathologisch bevestigd maagadenocarcinoom of gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom (Siewert Type II en Type III adenocarcinoom zijn toegestaan);
4. Klinisch gestadium T3-4aN+M0 vastgesteld door CT of MRI (volgens AJCC 8e editie), als resectabel beschouwd;
5. Geen eerdere antitumorbehandeling (bijv. chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, doelgerichte therapie, immunotherapie, enz.);
6. Plan om door te gaan met chirurgie na voltooiing van neoadjuvante therapie;
7. Kan tabletten normaal doorslikken;
8. Heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus score van 0 tot 1.
9. Geschatte levensverwachting ≥12 maanden;
10. Heeft adequate orgaanfunctie.
11. Vrouwelijke proefpersonen met kinderwens moeten binnen 72 uur voor de eerste dosis een negatieve serumzwangerschapstest hebben en moeten instemmen met het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode tijdens de studie en gedurende 3 maanden na de laatste dosis SHR-1701, of 8 weken na apatinib, of 6 maanden na chemotherapie (afhankelijk van wat langer is). Mannelijke proefpersonen met partners met kinderwens moeten chirurgisch steriel zijn of instemmen met het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode tijdens de studie en gedurende 3 maanden na de laatste dosis SHR-1701, of 8 weken na apatinib, of 3 maanden na chemotherapie (afhankelijk van wat langer is), en mogen tijdens de studie geen sperma doneren.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekend HER2 positief
2. Transchirurgische benadering nodig op basis van het oordeel van de onderzoeker
3. Bekende peritoneale metastase of positieve peritoneale cytologie (CY1P0) of T4b (volgens AJCC 8e editie); 4 Aanwezigheid van niet-resectabele factoren, waaronder niet-resectabiliteit vanwege tumoregerelateerde redenen, contra-indicaties voor chirurgie, of weigering van chirurgie;

5. Eerdere of gelijktijdige maligniteiten, behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid, carcinoma in situ van de baarmoederhals, en carcinoma in situ van de borst; 6. Ongecontroleerde hypertensie (systolisch ≥140 mmHg of diastolisch ≥90 mmHg ondanks antihypertensieve therapie); 7. Bekende overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen of hulpstoffen; 8. Bekende erfelijke of verworven bloeding- en tromboseneigingen (bijv. hemofilie, stollingsstoornissen, trombocytopenie, enz.); 9. Aangeboren of verworven immuundeficiëntie (bijv. HIV-geïnfecteerd)