SHR-1701 Apatinibin kanssa tai ilman yhdistettynä kemoterapiaan mahasyövän neoadjuvanttina

Osallistumiskriteerit:

1. Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen;
2. Ikä ≥18 vuotta;
3. Patologisesti vahvistettu mahasyöpä tai mahalaukun ja ruokatorven liitoksen adenokarsinooma (Siewert-tyypin II ja III adenokarsinoomat sallitaan);
4. Kliinisesti luokiteltu T3-4aN+M0:ksi CT- tai MRI-tutkimuksella (AJCC 8. painoksen mukaisesti), katsottu poistettavaksi;
5. Ei aiempaa kasvainhoitoa (esim. leikkaus, sädehoito, kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia jne.);
6. Aie jatkaa leikkaukseen neoadjuvanttihoidon päätyttyä;
7. Kyky niellä tabletteja normaalisti;
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykypistemäärä 0–1;
9. Arvioitu elinajanodote ≥12 kuukautta;
10. Riittävät elinten toiminnot.
11. Naissubjektit, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee olla negatiivinen seerumin raskaustesti 72 tunnin kuluessa ennen ensimmäistä annosta ja heidän tulee suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 3 kuukautta SHR-1701:n viimeisen annoksen jälkeen, tai 8 viikkoa apatinibin jälkeen, tai 6 kuukautta kemoterapian jälkeen (kumpi on pidempi). Miehistä subjekteista, joilla on hedelmällisiä kumppaneita, tulee olla kirurgisesti steriilejä tai suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 3 kuukautta SHR-1701:n viimeisen annoksen jälkeen, tai 8 viikkoa apatinibin jälkeen, tai 3 kuukautta kemoterapian jälkeen (kumpi on pidempi), eikä heidän saa luovuttaa siemennestettä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu HER2-positiivinen;
2. Tarvitsee rintakehän kautta suoritettavan leikkausmenetelmän tutkijan arvion mukaan;
3. Tunnettu peritoneaalimetastaasi tai positiivinen peritoneaalinen sytologia (CY1P0) tai T4b (AJCC 8. painoksen mukaisesti); 4 Poistamattomia tekijöitä, mukaan lukien poistamattomuus kasvainperäisistä syistä, leikkauksen vasta-aiheet tai leikkauksen kieltäminen;

5. Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta parannettua ihon basalisolukarsinoomaa, kohdunkaulan karsinooma in situ ja rinnan karsinooma in situ; 6. Hallitsematon verenpaine (systolinen ≥140 mmHg tai diastolinen ≥90 mmHg antihipertensiivisestä hoidosta huolimatta); 7. Tunnettu yliherkkyys mihin tahansa tutkimuslääkkeistä tai apuaineista; 8. Tunnettu perinnöllinen tai hankittu verenvuoto- ja tromboosialttius (esim. hemofilia, hyytymishäiriöt, trombosytopenia jne.); 9. Synnynnäinen tai hankittu immuunivajaus (esim. HIV-tartunta)