SHR-1701 Com ou Sem Apatinib em Combinação com Quimioterapia como Terapia Neoadjuvante para Cancro Gástrico

Critérios de Inclusão:

1. Os doentes participam voluntariamente neste estudo e fornecem consentimento informado assinado;
2. Idade ≥18 anos;
3. Adenocarcinoma gástrico ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica confirmado patologicamente (são permitidos adenocarcinoma de Siewert Tipo II e Tipo III);
4. Estadiamento clínico T3-4aN+M0 por TC ou RM (segundo a 8.ª edição da AJCC), considerado ressecável;
5. Sem terapêutica antitumoral prévia (por exemplo, cirurgia, radioterapia, quimioterapia, terapêutica dirigida, imunoterapia, etc.);
6. Plano de prosseguir para cirurgia após conclusão da terapêutica neoadjuvante;
7. Capaz de engolir comprimidos normalmente;
8. Tem um estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) com pontuação de 0 a 1.
9. Expectativa de vida estimada ≥12 meses;
10. Tem função orgânica adequada.
11. As participantes do sexo feminino com potencial de engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo nas 72 horas anteriores à primeira dose e devem concordar em usar um método altamente eficaz de contraceção durante o estudo e durante 3 meses após a última dose de SHR-1701, ou 8 semanas após apatinib, ou 6 meses após quimioterapia (o que for mais longo). Os participantes do sexo masculino com parceiras com potencial de engravidar devem ser cirurgicamente estéreis ou concordar em usar um método altamente eficaz de contraceção durante o estudo e durante 3 meses após a última dose de SHR-1701, ou 8 semanas após apatinib, ou 3 meses após quimioterapia (o que for mais longo), e não devem doar esperma durante o estudo.

Critérios de Exclusão:

1. HER2 positivo conhecido
2. Necessidade de abordagem cirúrgica transtorácica com base no julgamento do investigador
3. Metástase peritoneal conhecida ou citologia peritoneal positiva (CY1P0) ou T4b (segundo a 8.ª edição da AJCC); 4. Presença de fatores irressecáveis, incluindo irressecabilidade por razões relacionadas com o tumor, contraindicações para cirurgia, ou recusa da cirurgia;

5. Neoplasias malignas anteriores ou concomitantes, exceto carcinoma basocelular da pele curado, carcinoma in situ do colo do útero e carcinoma in situ da mama; 6. Hipertensão não controlada (sistólica ≥140 mmHg ou diastólica ≥90 mmHg apesar de terapêutica anti-hipertensora); 7. Hipersensibilidade conhecida a qualquer dos fármacos do estudo ou excipientes; 8. Tendências hemorrágicas e trombóticas hereditárias ou adquiridas conhecidas (por exemplo, hemofílicos, distúrbios de coagulação, trombocitopenia, etc.); 9. Deficiência imunitária congénita ou adquirida (por exemplo, infetado por VIH)