SHR-1701 med eller uden Apatinib i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling for mavekræft

Inklusionskriterier:

1. Patienter deltager frivilligt i denne undersøgelse og giver underskrevet informeret samtykke;
2. Alder ≥18 år;
3. Patologisk bekræftet maveadenokarcinom eller gastroøsofagealt overgangsadenokarcinom (Siewert Type II og Type III adenokarcinom er tilladt);
4. Klinisk stadie T3-4aN+M0 ved CT eller MRI (ifølge AJCC 8. udgave), anset for resektabel;
5. Ingen tidligere antikraeftbehandling (f.eks. kirurgi, stråleterapi, kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi osv.);
6. Planlægger at fortsætte til kirurgi efter afslutning af neoadjuvant terapi;
7. I stand til normalt at synke tabletter;
8. Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score på 0 til 1.
9. Forventet levetid ≥12 måneder;
10. Har tilstrækkelig organfunktion.
11. Kvindelige forsøgspersoner med barnalderen skal have en negativ serum graviditetstest inden for 72 timer før første dosis og skal acceptere at bruge en høj effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i 3 måneder efter sidste dosis af SHR-1701, eller 8 uger efter apatinib, eller 6 måneder efter kemoterapi (afhængigt af hvad der er længst). Mandlige forsøgspersoner med partnere i barnalderen skal være kirurgisk sterile eller acceptere at bruge en høj effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i 3 måneder efter sidste dosis af SHR-1701, eller 8 uger efter apatinib, eller 3 måneder efter kemoterapi (afhængigt af hvad der er længst), og må ikke donere sæd under undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

1. Kendt HER2 positiv
2. Kræver transtorakal kirurgisk tilgang baseret på undersøgelseslederens vurdering
3. Kendt peritonealmestatase eller positiv peritoneal cytologi (CY1P0) eller T4b (ifølge AJCC 8. udgave); 4 Tilstedeværelse af ikke-resektable faktorer, inklusive ikke-resektabilitet på grund af tumorrelaterede årsager, kontraindikationer for kirurgi eller afvisning af kirurgi;

5. Tidligere eller samtidige maligne sygdomme, undtagen helbredt basalcellecarcinom i huden, carcinoma in situ i livmoderhalsen og carcinoma in situ i brystet; 6. Ukontrolleret hypertension (systolisk ≥140 mmHg eller diastolisk ≥90 mmHg trods antihypertensiv behandling); 7. Kendt overfølsomhed over for et af undersøgelseslægemidlerne eller hjælpestofferne; 8. Kendt arvelig eller erhvervet tendens til blødning og trombose (f.eks. hæmofili, koagulationsforstyrrelser, trombocytopeni osv.); 9. Medfødt eller erhvervet immundefekt (f.eks. HIV-infektion)