SHR-1701 Con o Senza Apatinib in Combinazione con Chemioterapia come Terapia Neoadiuvante per il Cancro Gastrico

Criteri di inclusione:

1. I pazienti partecipano volontariamente a questo studio e forniscono un consenso informato firmato;
2. Età ≥18 anni;
3. Adenocarcinoma gastrico o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea confermato patologicamente (sono permessi adenocarcinomi di Siewert di tipo II e tipo III);
4. Stadiato clinicamente come T3-4aN+M0 mediante TC o RM (secondo l'ottava edizione AJCC), considerato resecabile;
5. Nessuna precedente terapia antitumorale (ad esempio, chirurgia, radioterapia, chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, ecc.);
6. Piano di procedere alla chirurgia dopo il completamento della terapia neoadiuvante;
7. In grado di deglutire normalmente le compresse;
8. Ha un punteggio dello stato di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 1.
9. Aspettativa di vita stimata ≥12 mesi;
10. Ha una funzione d'organo adeguata.
11. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sierologico negativo entro 72 ore prima della prima dose e devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio e per 3 mesi dopo l'ultima dose di SHR-1701, o 8 settimane dopo apatinib, o 6 mesi dopo la chemioterapia (a seconda di quale sia più lungo).
    I soggetti maschi con partner in età fertile devono essere chirurgicamente sterili o accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio e per 3 mesi dopo l'ultima dose di SHR-1701, o 8 settimane dopo apatinib, o 3 mesi dopo la chemioterapia (a seconda di quale sia più lungo), e non devono donare sperma durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. HER2 positivo noto
2. Necessità di approccio chirurgico transtoracico in base al giudizio dello sperimentatore
3. Metastasi peritoneale nota o citologia peritoneale positiva (CY1P0) o T4b (secondo l'ottava edizione AJCC); 4 Presenza di fattori non resecabili, inclusa non resecabilità per motivi correlati al tumore, controindicazioni alla chirurgia o rifiuto della chirurgia;

5. Neoplasie maligne precedenti o concomitanti, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle curato, del carcinoma in situ della cervice e del carcinoma in situ della mammella; 6. Ipertensione non controllata (pressione sistolica ≥140 mmHg o diastolica ≥90 mmHg nonostante la terapia antipertensiva); 7. Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci dello studio o agli eccipienti; 8. Tendenza emorragica e trombotica ereditaria o acquisita nota (ad esempio, emofiliaci, disturbi della coagulazione, trombocitopenia, ecc.); 9. Immunodeficienza congenita o acquisita (ad esempio, infezione da HIV)