SHR-1701 med eller uten Apatinib i kombinasjon med kjemoterapi som neoadjuvant behandling for magekreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter deltar frivillig i denne studien og gir signert informert samtykke;
2. Alder ≥18 år;
3. Patologisk bekreftet magekreft (adenokarsinom) eller gastroøsofageal overgangsadenokarsinom (Siewert Type II og Type III adenokarsinom er tillatt);
4. Klinisk stadiet T3-4aN+M0 ved CT eller MR (i henhold til AJCC 8. utgave), ansett som resektabelt;
5. Ingen tidligere antikreftbehandling (f.eks. kirurgi, stråleterapi, kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, etc.);
6. Planlegger å gjennomføre kirurgi etter fullført neoadjuvant behandling;
7. Kan svelge tabletter normalt;
8. Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatusscore på 0 til 1.
9. Estimert forventet levetid ≥12 måneder;
10. Har tilstrekkelig organfunksjon.
11. Kvinner i fruktbar alder må ha en negativ serum graviditetstest innen 72 timer før første dose og må samtykke til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode under studien og i 3 måneder etter siste dose av SHR-1701, eller 8 uker etter apatinib, eller 6 måneder etter kjemoterapi (avhengig av hva som er lengst). Menn med partnere i fruktbar alder må være kirurgisk sterile eller samtykke til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode under studien og i 3 måneder etter siste dose av SHR-1701, eller 8 uker etter apatinib, eller 3 måneder etter kjemoterapi (avhengig av hva som er lengst), og må ikke donere sæd under studien.

Eksklusjonskriterier:

1. Kjent HER2 positiv
2. Trenger transtorakal kirurgisk tilnærming basert på forskerens vurdering
3. Kjent peritonealmestastase eller positiv peritonealcytologi (CY1P0) eller T4b (i henhold til AJCC 8. utgave); 4 Tilstedeværelse av ikke-resektable faktorer, inkludert ikke-resektabilitet på grunn av tumorrelaterte årsaker, kontraindikasjoner for kirurgi, eller avvisning av kirurgi;

5. Tidligere eller samtidige maligniteter, unntatt helbredet basalcellekarsinom i huden, carcinoma in situ i livmorhalsen, og carcinoma in situ i brystet; 6. Ukontrollert hypertensjon (systolisk ≥140 mmHg eller diastolisk ≥90 mmHg til tross for antihypertensiv behandling); 7. Kjent overfølsomhet for noe av studiemedikamentet eller hjelpestoffene; 8. Kjent arvelig eller ervervet blødnings- og trombosetendens (f.eks. hemofili, koagulasjonsforstyrrelser, trombocytopeni, etc.); 9. Medfødt eller ervervet immunsvikt (f.eks. HIV-infeksjon)