- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07466147
L'effet d'une intervention de physiothérapie ludique
Effet d'une intervention de physiothérapie ludique sur l'autorégulation émotionnelle chez les enfants âgés de 7 à 12 ans ayant des besoins spéciaux neurodéveloppementaux et comportementaux dans un cadre de réadaptation.
L'objectif de cette étude quasi-expérimentale est d'évaluer les changements dans le fonctionnement émotionnel, comportemental et psychosocial des enfants âgés de 7 à 12 ans suite à une intervention de physiothérapie ludique. L'étude s'est concentrée sur les effets potentiels d'une intervention basée sur le jeu et le corps sur le fonctionnement quotidien des enfants, en se basant sur les évaluations rapportées par les parents.
La ou les principale(s) question(s) qu'elle vise à répondre [est/sont] :
Les participants seront évalués à l'aide du Questionnaire sur les Forces et les Difficultés et du KIDSCREEN-27 avant et après le programme d'intervention de physiothérapie ludique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Numéro de téléphone: +37258361041
- E-mail: h9kala@gmail.com
Lieux d'étude
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Tartu, Estonie
- Recrutement
- ProVida
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Contact:
- Ingrid Tiirats
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 5 à 12 ans ;
- Diagnostic clinique : TDAH, TSA, difficultés de régulation comportementale et/ou difficultés d'adaptation sociale en groupe ;
- Participation à la physiothérapie à la Clinique ProVida ou évaluation par l'équipe de réadaptation de la clinique concernant l'aptitude à participer ;
- Capacité à participer à des activités basées sur le mouvement et le jeu en groupe ;
- Maîtrise de l'estonien ;
- Aucune participation antérieure à un groupe similaire.
Critères d'exclusion :
- Condition médicale aiguë ou chronique empêchant une participation active ;
- Déficience cognitive ou sensorielle sévère empêchant la compréhension des activités ou une participation sécuritaire ;
- Situations où la participation de l'enfant pourrait perturber le fonctionnement du groupe ou compromettre la sécurité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Les sujets participeront à des séances de physiothérapie ludiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie des participants
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'intervention à 6 semaines
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La qualité de vie des participants est évaluée par leurs parents à l'aide du KIDSCREEN-27
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Au départ et jusqu'à la fin de l'intervention à 6 semaines
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Aspects positifs et négatifs du fonctionnement psychosocial des participants
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'intervention à 6 semaines
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Les aspects positifs et négatifs du fonctionnement psychosocial des participants sont évalués par leurs parents à l'aide de l'échelle SDQ.
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Au départ et jusqu'à la fin de l'intervention à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VaimseterviseFT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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