- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07466147
Efekty Interwencji Fizjoterapeutycznej Poprzez Zabawę
Wpływ zabawowej interwencji fizjoterapeutycznej na emocjonalną samoregulację u dzieci w wieku 7-12 lat z neurorozwojowymi i behawioralnymi specjalnymi potrzebami w warunkach rehabilitacyjnych.
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest ocena zmian w funkcjonowaniu emocjonalnym, behawioralnym i psychospołecznym dzieci w wieku 7-12 lat po interwencji fizjoterapeutycznej opartej na zabawie. Badanie skupiło się na potencjalnych efektach interwencji opartej na zabawie i ciele na codzienne funkcjonowanie dzieci, w oparciu o oceny zgłaszane przez rodziców
Główne pytanie/pytania, na które ma odpowiedzieć:
Uczestnicy będą oceniani za pomocą Kwestionariusza Mocnych Stron i Trudności oraz KIDSCREEN-27 przed i po programie interwencji fizjoterapeutycznej opartej na zabawie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanna Kalajas-Tilga, PhD
- Numer telefonu: +37258361041
- E-mail: h9kala@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tartu, Estonia
- Rekrutacyjny
- ProVida
-
Kontakt:
- Ingrid Tiirats
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 5-12 lat;
- Rozpoznanie kliniczne: ADHD, ASD, trudności z regulacją zachowania i/lub trudności w adaptacji społecznej w warunkach grupowych;
- Uczestnictwo w fizjoterapii w Klinice ProVida lub ocena przez zespół rehabilitacyjny kliniki dotycząca przydatności do udziału;
- Zdolność do uczestniczenia w aktywnościach opartych na ruchu i zabawie w formacie grupowym;
- Znajomość języka estońskiego;
- Brak wcześniejszego udziału w podobnej grupie.
Kryteria wyłączenia:
- Ostry lub przewlekły stan chorobowy uniemożliwiający aktywne uczestnictwo;
- Poważne upośledzenie poznawcze lub sensoryczne uniemożliwiające zrozumienie aktywności lub bezpieczny udział;
- Sytuacje, w których udział dziecka może zakłócić funkcjonowanie grupy lub zagrozić bezpieczeństwu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w zabawowych sesjach fizjoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia uczestników
Ramy czasowe: Początkowo i do końca interwencji po 6 tygodniach
|
Jakość życia uczestników jest oceniana przez ich rodziców za pomocą KIDSCREEN-27
|
Początkowo i do końca interwencji po 6 tygodniach
|
|
Pozytywne i negatywne aspekty funkcjonowania psychospołecznego uczestników
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i do końca interwencji po 6 tygodniach
|
Pozytywne i negatywne aspekty funkcjonowania psychospołecznego uczestników są oceniane przez ich rodziców za pomocą skali SDQ.
|
Punkt wyjściowy i do końca interwencji po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VaimseterviseFT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zabawowy program fizjoterapii
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada